Блистерная машина для таблеток принцип работы
Блистерные машины
Назначение блистерной упаковки
Блистерная упаковка состоит из двух частей: накрывающий верхний блистер и жесткая основа. Изделие соединяется с основой при помощи специального сварочного элемента, которым оснащен блистерный автомат упаковки.
Упаковка в блистеры выполняет следующие функции:
Все блистерные упаковки для фармацевтических препаратов должны соответствовать установленным международным GMP-стандартам.
Блистерная автоматическая линия
Автоматическая блистерная упаковка осуществляется при помощи специального оборудования. Оборудование для упаковки является высокоавтоматизированным, что позволяет избежать влияния «человеческого фактора» и обеспечить высокое качество и безопасность фармпрепаратов. Все части машины, которые контактируют с лекарственными препаратами, выполнены из инертных материалов.
Различают следующие виды автоматических блистер-линий:
Благодаря разнообразию моделей блистерного оборудования можно подобрать модель, которая максимально соответствует потребностям производства. Все предлагаемые машины могут быть интегрированы в уже действующие упаковочные линии.
Конструкция и принцип работы
Блистерная машина имеет модульную конструкцию, которая позволяет разделять производственные зоны. Все элементы линии выполнены из высококачественных инертных и легко моющихся материалов. Модели машин имеют разную степень автоматизации и различный набор опций, что позволяет подобрать наиболее оптимальный вариант.
Состав блистерной линии
Линия включает в себя электронное и механическое оборудование, контроллеры, пневматические элементы, а также резервуары хранения сырья. Стандартный блистерный упаковщик состоит из следующих элементов:
Рабочая зона защищена специальным кожухом, выполненным из прозрачного материала. Такая конструкция обеспечивает надежную защиту от попадания в фармпродукцию примесей и УФ-излучения. Плавное движение всех деталей машины способствует бесперебойной работе и создает минимальный уровень шума в рабочей зоне.
Особенности машин и используемое сырье
Блистерная машина может выпускать фармпрепараты в виде отдельных капсул или таблеток, а также в виде блоков из 5-20 единиц продукции. Размеры контурной ячейки задаются заранее при помощи пульта управления. На упаковочной линии производится термическое формирование блистерных емкостей и заполнение их фармацевтическими препаратами. Этот процесс осуществляется клапанным дозатором, имеющим асептические свойства. Запайка контурных ячеек производится ТВЧ (током высокой частоты).
Термоформовочная блистерная машина в качестве сырья использует полимерную пленку. Другие модели – фольгу, картон и пр. Формовка также может производиться вакуумным методом. Полученное изделие полностью повторяет силуэт капсулы или таблетки, благодаря чему изделие надёжно фиксируется внутри контурной ячейки. Большинство моделей блистерных машин способны создавать несколько вариантов упаковки, в т.ч. с нестандартными параметрами.
Контроль качества выпускаемых блистеров и управление
Блистеры, не соответствующие стандартам качества, легко идентифицируются и удалятся, что позволяет гарантировать 100% качественную фармацевтическую продукцию. Критериями оценки упаковок-блистеров является соответствие по форме, размеру, плотности и пр. Наличие специальных контроллеров позволяет не допускать попадание некачественной пластины на следующий этап упаковки.
Работу машины на каждой стадии контролирует фотоэлектрическая система. При возникновении неполадки или нарушения технологического процесса оборудование автоматически останавливается, при этом на дисплей пульта управления поступают сведения, содержащие код ошибки. Такая система позволяет оперативно решать возникающие проблемы на производстве.
Преимущества блистерных машин
Внедрение блистерных машин в производственные линии по упаковке фармацевтических препаратов позволяют с минимальными затратами обеспечить сохранность и безопасность продукции. Предлагаемое оборудование имеет следующие преимущества:
Критерии выбора оборудования
Каждая блистерная машина для капсул или таблеток имеет свои технические характеристики и набор функций, которые необходимо учесть при выборе оборудования. В первую очередь следует обращать внимание на следующие параметры:
Блистерное оборудование: особенности и принцип работы
Блистерное оборудование для упаковки различных товаров пользуется повышенным спросом в различных сферах бизнеса. Главным образом оно широко применяется на фармакологических заводах, кондитерских фабриках и различных промышленных предприятиях для обеспечения качественной упаковки выпускаемой продукции.
Сфера применения
При помощи блистерных машин в автоматическом режиме фасуются в контурные ячеистые упаковки таблетки, капсулы, драже и ампулы, в процессе фармацевтического производства. Это связано с тем, что использование одноразовых алюминиевых или пластиковых блистеров обеспечивает возможность длительного хранения и биоактивности лекарственных средств. В контурной ячейковой форме создается герметичная среда, которая предохраняет медпрепарат от разрушительного внешнего воздействия. В процессе изготовления упаковки пользуются исключительно инертными материалами, в которых отсутствуют красители и добавки. При этом даже непосредственный контакт упаковочного материала с таблеткой или капсулой не приводит к изменению химического состава лекарственного препарата.
Принцип работы
В ходе стандартного цикла работы блистерной машины осуществляется процесс поэтапного перемещения фольги и пленки по определенным участкам, на которых с этими материалами производятся следующие действия:
Особенности блистерного оборудования
Благодаря своей практичности и гигиеничности, блистерная упаковка получила широкое распространение в фармакологической промышленности, что обеспечило высокий спрос на это оборудование. На этих аппаратах возможно изготовление блистеров в автоматическом режиме, при минимальной затрате времени и материала. Стоит заметить, что практически для всех моделей блистерных автоматов основным сырьем является пленка различной плотности. Вследствие вакуумного, холодного или термического формовочного процесса, упаковка в точности повторяет конфигурацию продукта, таким образом, обеспечивается надежная фиксация изделия внутри ячейки.
Иногда для оптимизации технологического процесса в комплект оборудования входит устройство, позволяющее одновременно с изготовлением упаковки производить картонажную обработку, что способствует существенному упрощению и ускорению производства.
Принцип работы блистерной упаковочной машины
различные виды блистерной упаковки
— Пленкообразование (барабанный / плоский)
— Термоуплотнение (барабанный / плоский)
— Обрезка, печать и отбраковка лома
Пластиковая пленка, такая как PCV, на размотчике подается вперед, нагревается до подходящей температуры, а затем на размягченной пластиковой пленке образуются гладкие пузыри. Затем блистер ПВХ будет заполнен материалами, а между тем блистер ПВХ будет вдавлен в форму для проверки сформированного пузыря и наполненного материала. После этого алюминиевая фольга и ПВХ термосвариваются. При необходимости номер партии, дата и т. Д. Могут быть напечатаны на обратной стороне алюминиевой фольги. Наконец, блистер разрезается на основе запроса, а отходы удаляются в соответствии с сигналами, хранящимися в устройстве памяти.
В описанном выше процессе среди машин наибольшее различие заключается в устройстве для формирования пузырей и устройстве для термосваривания. Формирование пузырей делится на барабанные и плоские. Устройство формирования пузырей с плоской пластиной обычно работает лучше, чем барабанные. Термоуплотнение также делится на барабанные и плоские. Что касается эффекта термосваривания, тип плоской пластины лучше, чем тип барабана, в то время как тип барабана имеет преимущества в скорости и надежности.
Мы представим Принцип работы автоматической блистерной машины на примере алюминиево-пластиковой упаковки. Это содержание может помочь нам узнать, как производится блистерная упаковка.
Пластик ПВХ и алюминиевая фольга должны быть намотаны на фольгу, и будет разница в работе и способе размещения пленки. Как правило, приводимый в движение двигателем подшипник вращается и доставляет зажатую пленку на станцию формования с помощью направляющего ролика и установочного ролика.
Вследствие термопластичности пластиковой пленки, ПВХ может быть сформирован по запросу, когда он переносится в формовочную форму. Температура нагрева должна регулироваться в соответствии с ПВХ, а для жесткого ПВХ температура должна составлять 110-130 по Цельсию. Температура нагревательного элемента намного выше.
Способ нагрева подразделяется на лучистый и кондуктивный нагрев. Коэффициент конверсии лучистого отопления выше. Большая часть термопластичной упаковки может поглощать энергию инфракрасного луча с длиной волны 3,0-3,5 мкм. Поэтому для нагрева ПВХ лучше использовать метод лучистого нагрева. Для проводящего нагрева, также известного как контактное нагревание, ПВХ будет напрямую контактировать с источником нагрева, нагревательным роликом или нагревательной пластиной.
ПВХ должен быть отлит в нужную форму после нагрева. Процесс формования является наиболее важной частью блистерной упаковки, и обычно существует несколько способов формования:
Формирование пузырей: также известно как формирование отрицательного давления, в нижней части формы имеются вентиляционные отверстия, и размягченный ПВХ всасывается в форму путем вакуумирования для формования. Обычно пресс-формы представляют собой ролики, а готовый блистер имеет небольшой размер, простую форму, неравномерное общее растяжение и тонкий верх.
Выдувное формование: также называется формованием под давлением, сжатый воздух используется для выдувания ПВХ в форму сверху. В отличие от формования пузырьков, этот тип формования обычно использует форму плиты, и формованные пузырьки имеют более равномерную толщину стенки и больший размер.
Холодная штамповка выпуклых и вогнутых форм: нагрев не требуется, и две соответствующие вогнутые и выпуклые формы используются для прямого холодного формования. В нижней части пресс-формы имеются отверстия для выпуска дополнительного воздуха. Это обычно используется для некоторых из более жестких специальных упаковочных материалов.
Сразу после наполнения продукт должен быть герметизирован субстратом. В случае упаковки таблеток в качестве материала обычно используется алюминиевая фольга, и обычно существует два вида термосваривания:
Тип прокатки: ПВХ лента и алюминиевая фольга термосвариваются взаимно параллельным термосваривающим валиком и анилоксовым валиком под действием определенной температуры и давления. Время очень короткое, когда материал проходит через два валка, поэтому, чтобы получить качественный эффект термосваривания, скорость валков должна быть очень низкой и должна быть предварительно полностью подогрета.
Тип прессования пластины: используйте нагретую уплотнительную плиту и нижний шаблон, чтобы прижать блистер и подложку для герметизации. При таком способе блистерная упаковка становится более плоской, а давление, необходимое для герметизации, больше.
Обычно на поверхности термосвариваемой пластины (ролика) есть немного кусочек или сетчатая текстура. Это текстура, которую мы увидим на готовой алюминиевой фольге. Используется для растягивания герметичного материала, устранения морщин, улучшения герметизации, придания эстетического вида и увеличения трения.
Обрезка, печать, отбраковка лома
После выполнения вышеперечисленных этапов упаковка продукта была примерно завершена, а затем необходимы обрезка, печать и утилизация отходов. В это время блистер все еще интегрирован, и он транспортируется на станцию обрезки для обрезки, а углы обычно имеют круглую форму. В некоторых случаях хрупкая прерывистая короткая отметка пробивается на блистер для ручного расщепления.
После этого необходимая информация, такая как дата изготовления, номер партии и т. Д., Печатается на блистере через принтер, и, наконец, неквалифицированный блистер удаляется. Кроме того, некоторые машины могут также непосредственно упаковывать блистер.
Посредством вышеупомянутых шагов, блистерная упаковка может быть завершена.
Блистерная упаковочная машина БУМ-1
Вопросы по оборудованию
Остались вопросы? напишите нам
Упаковочная машина БУМ-1 — оптимальное технологическое решение для предприятий, выпускающих продукцию в блистерах. Оборудование производится в соответствии со стандартом GMP и последними достижениями в области фармацевтического машиностроения. Машина имеет небольшие габаритные размеры, легкосъемные сменные части и удобную систему управления. Установка оснащена устройством высокоточного ориентирования капсул (до 99,9%), что позволяет минимизировать случаи брака упаковки.
Назначение и область применения
Блистерная упаковочная машина БУМ-1 предназначена для упаковки капсул, таблеток, ампул и других нестандартных объектов в блистерные формы (алюминий-пластик, алюминий-алюминий, алюминий-пластик-алюминий). Основная сфера применения установки — фармацевтика. Кроме того, оборудование применяется на предприятиях косметической отрасли, выпускающих препараты в блистерной форме.
Принцип работы
Принцип работы машины основан на циклическом перемещении пленки и фольги по технологическим операциям нагрева пленки: формирования на ней ячеек, их заполнения таблетками, термосклейки полотна с фольгой и последующей вырубки блистеров.
Основные элементы
Преимущества
Универсальность
Оборудование адаптировано к работе как с крупными, так и небольшими блистерами, изготовленными из различных материалов.
Удобство работы
Машина оборудована системой управления на основе программируемого логического контроллера, что позволяет удобным образом задавать оптимальный режим работы. Узлы формирования блистера, его горячей запайки, оттиска и вырубки легко регулируются в соответствии с заданными размерами блистера.
Варианты исполнения
Производство данной установки осуществляется под нужды конкретного Заказчика. При необходимости возможно оснащение машины дополнительными устройствами для расширения функциональных возможностей.
Безопасность
Оборудование отвечает всем требованиям в области пожарной, экологической и промышленной безопасности.
В связи с постоянной модернизацией конструкции возможны незначительные изменения внешнего вида и характеристик оборудования.
Упаковка лекарственных препаратов. Материалы, аппараты
» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>
Упаковка лекарственных препаратов. Материалы, используемые для упаковки. Аппаратурное обеспечение процесса упаковки лекарственных средств
Введение
Упаковка лекарственных препаратов
Материалы, используемые для упаковки
Аппаратурное обеспечение процесса упаковки ЛП
Заключение
Список литературы
Упаковка лекарственных препаратов. Введение
По данным IMS Health, объем мирового фармацевтического рынка с каждым годом растет примерно на 5—7% в год, что во многом связано с появлением новейших препаратов для лечения рака, диабета, ревматизма, а также с активным использованием вакцин (в т.ч. против ВИЧ, птичьего гриппа). Вместе с ростом производства лекарственных средств (ЛС) увеличиваются и объемы потребления первичной упаковки, к которой относятся ампулы, флаконы, шприцы, пробки, ячейковые упаковки для твердых лекарственных форм и другие изделия, непосредственно соприкасающиеся с ЛС.
Производство фармацевтической упаковки – неотъемлемая составляющая фармацевтической промышленности. Упаковка стала очень важной частью производства лекарств, т.к. инновации в разработке новых лекарственных средств и новых систем доставки лекарств в организм достигли очень высокого уровня. Фармацевтическая упаковка должна соответствовать повышающимся требованиям к лекарственным средствам. Упаковка для фармацевтической продукции и традиционная упаковка для других товаров – вещи несравнимые. Производство фармацевтической упаковки должно основываться на научных исследованиях, в то время как традиционная упаковка больше ориентирована на потребителя.
В силу уникальных требований к фармацевтической продукции упаковка для лекарств должна гарантировать сохранение качества лекарственных средств во время транспортировки, что позволит увеличить их срок годности.
Цель работы: раскрыть важный аспект фармацевтической деятельность, как упаковка.
Задачи работы:
– раскрыть суть процесса упаковки лекарственных препаратов
– раскрыть сущность аппаратурного обеспечения процесса упаковки лекарственных средств
– рассмотреть материалы, которые используются при производстве упаковки
Актуальность работы: Проблема упаковки готовых лекарственных средств требует постоянного внимания, так как большие материальные затраты на упаковку, нерациональный ее выбор приводит к снижению качества и значительных потерь сырья, материалов, лекарственных средств. Поэтому тара и упаковка в фармации играет особую роль, обеспечивая не только возможность удобного применения лекарств, но и сохранение их свойств в процессе хранения.
Упаковка лекарственных препаратов
Упаковка – комплекс способов и мероприятий, которые предназначены для защиты препарата от влияния окружающей среды, повреждения, потерь, и облегчающие процесс оборота. Упаковка объединяет тару, лекарство, укупорочные и вспомогательные элементы, которые определяют потребительские свойства товара.
Фармацевтическая упаковка — обычно, фармацевтическая упаковка состоит из картонной коробочки с одно-, двух- или полноцветной печатью, картонного или пластикового ложемента, или заклеенного фольгой блистера. Полностью картонный вариант упаковки используется практически с момента начала производства картона. Его пластиковый аналог появился горазда позже — только после того как получили широкое распространение полиэтиленовые соединения ПВХ и ПЭТ. Также сдерживало распространение более удобного в применении и более технологичного пластикового ложемента дороговизна термоформовочных машин.
Преимущества пластиковой фармацевтической упаковки
К несомненным преимуществам фармацевтической упаковки с пластиковыми ложементами относится то, что такая упаковка очень удобна для потребителя. Так, например, ампулы после извлечения из картонной коробки не рассыпаются, как это происходит при упаковке в стандартные коробки с картонными разделителями, а остаются крепко зафиксированными специальными замками в формованном блистере.
Упаковка таблеток в блистеры также выглядит более привлекательно — таблетки на виду, жёсткая плёнка и фольга позволяют обеспечить необходимую степень герметичности.
Недостатки пластиковой фармацевтической упаковки (экология)
Подобные фармацевтические ложементы изготавливаются сотнями миллионов штук по всему миру и далеко не везде её вторично перерабатывают.
Плёнка ПВХ при существенном повышении температуры выделяет хлор и другие отравляющие вещества. Правда, этого недостатка лишена плёнка ПЭТФ.
В производстве готовых лекарственных средств упаковка классифицируется по видам:
В ряде случаев вторичная упаковка создает дополнительную герметизацию и защиту первичных упаковок от влияния внешних факторов. Вторичные упаковки также относятся к потребительским. Вторичная упаковка предназначена для защиты внутренней тары и стимулирования сбыта.
Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств:
Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую тару — картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы допускается упаковывать в термоусадочную пленку. Если у лекарственного средства отсутствует вторичная упаковка, то в групповую упаковку должны быть вложены инструкции по применению (или листки-вкладыши) в количестве, равном числу первичных упаковок.
Потребительская тара – это тара, поступающая к потребителю с продукцией и не выполняющая функцию транспортной тары. Потребительская упаковка предназначена для сравнительно небольших расфасовок и сохранения товара у потребителя.
Групповая упаковка представляет собой группу первичных или вторичных упаковок и формируется в машинах или автоматах при упаковке продукции в термоусадочную пленку, бумагу, картонные коробки. Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, указываются в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств.
Для склеивания групповой тары допускается применять ленту с липким слоем, гуммированную клеевую ленту, мелованную бумагу, оберточную бумагу, мешочную бумагу. Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары снабжается этикеткой.
Для обвязывания групповой тары применяются материалы, обеспечивающие прочность упаковки. При оклеивании или обвязывании групповой тары концы заклеиваются этикеткой, обеспечивающей контроль вскрытия.
Групповую и транспортную упаковку используют для перевозки, складирования, хранения товаров и оптовой или мелкооптовой продажи. Она обеспечивает защиту товара от механических воздействий, которые могут наступить в результате сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и иного, и потерь при транспортировке и хранении.
Транспортная упаковка – это упаковка в транспортную тару, в которой продукция доставляется к местам распределения и реализации. К транспортной упаковке лекарственных средств относятся деревянные, полимерные и картонные ящики. Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов выстилается оберточной бумагой, пергаментом, упаковочной бумагой или полиэтиленовой пленкой. При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение. В качестве уплотнительного материала допускается применять упаковочный алигнин; бумажную и картонную макулатуру; стружку из пористых эластичных полимерных материалов. Масса брутто упаковки не должна превышать 20 кг.
Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства:
Упаковка лекарственных препаратов. Материалы, используемые для упаковки
Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.
Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Аппаратурное обеспечение процесса упаковки ЛС
Упаковка и фасовка мазей
При упаковке мазей ангро используют деревянные бочки, жестяные и стеклянные банки. Большую часть продукции заводы и фабрики выпускают в расфасованном виде.
Мази расфасовывают с помощью шнековых и поршневых дозирующих машин. Шнековая самодозирующая машина (Рис. 1) состоит из бака (1), заполняемого мазью, и шнека (2), подающего мазь через кран (3) в мундштук (4). Через определенные промежутки времени кран закрывается и мазь из мундштука выталкивается в банку или тубу. Количество мази регулируется временем закрытия и открытия крана.
Рис. 1. Шнековая машина для фасовки мазей.
Банки с расфасованной мазью закрывают крышками с подложенными кусочками вощеной или пергаментной бумаги. Однако наиболее гигиеничным, удобным, защищающим мазь от вредных влияний атмосферного воздуха и загрязнения является упаковка в металлических тубах (алюминиевых) или тубах из пластических масс. На тубы могут быть нанесены деления, допускающие дозирование мази. Тубам могут придаваться также насадки из пластмассы с отверстиями на верхушке и на боковой поверхности, облегчающие введение мазей в полости.
Для заполнения туб применяются тубонабивочные автоматы.
На отечественных промышленных предприятиях для этих целой используется машина фирмы «IWKA» (ФРГ) (Рис. 2).
Рис. 2. Автомат для заполнения и укупорки металлическим туб.
Машина автоматически выполняет следующие операции:
а) ввод пустых туб колпачками вниз в гнезде горизонтальной роторной тарелки (Рис. 3) с помощью специального устройства, на наклонный лоток которого туба укладывается вручную. Тарелка имеет 12 гнезд и вращается по часовой стрелке;
Рис. 3. Роторная тарелка автомата IWKA для приема, заполнения и закрытия туб.
б) наполнение туб проводится с помощью погружного сопла, вводящегося в тубу перед началом процесса наполнения. Благодаря такому режиму, наполнение осуществляется без воздуха и пузырьков;
в) после наполнения тубы следует сдавливание верхнего конца цилиндрической части тубы на необходимую для закатки фальца длину. При этом вытесняется оставшийся там воздух и происходит однократный загиб края тубы. Далее следует укупорка нормальным двойным, четырехкратным или гребневым фальцем;
г) наполненные и укупоренные тубы поступают на наклонный скат, с которого направляются на расфасовочный автомат.
Производительность машины от 80 до 100 туб в минуту в зависимости от объема и рода заполняемой массы.
Тубы изготавливаются из алюминия марок А6 или А7 (ГОСТ 11069-64). Внутренняя поверхность туб покрыта лаком, применяемым для консервной тары марки ФЛ-559, а наружная – эмалевой краской, допущенной для этой цели Министерством здравоохранения.
На тубе-упаковке нанесены следующие данные:
На наружной упаковке – картонном пенале, помимо того, указаны название завода, заводская марка, условия хранения. Состав мази обычно приводится во вкладыше-инструкции. Емкость туб 5, 10 и 25 г.
Упаковка порошков
Недозированные порошки отпускают в бумажных мешочках, коробках, а также в стеклянных, пластмассовых и жестяных баночках.
Большинство дозированных порошков отпускается в бумажных капсулах из белой гладкой бумаги. Они могут быть фабричного изготовления или же приготовляются ex tempore при выполнении рецепта из листов бумаги размером 7,5-10 см. В первом случае отвешенные дозы высыпают в капсулатурки (роговые совочки) и уже с них в готовые, предварительно загнутые с одного конца капсулы. Ссыпание отдельных доз с капсулатурок в капсулы несколько затруднено, в связи с чем для ускорения этой операции были предложены разные приспособления. В небольших аптеках острой нужды в готовых капсулах не ощущается. Заполненные капсулы складывают по три и помещают в бумажный мешочек (saccullus chartaceus) или коробочку (scatuia).
Для веществ гигроскопичных, пахучих или летучих применяют капсулы из вощеной или парафинированной бумаги (charta cerata, charta paraffinata), а для маслянистых и склонных к адгезии порошков – из пергаментной бумаги (charta pergamenta). В тех случаях, когда необходимо скрыть неприятный вкус лекарства (например, хинина), предохранить больного от загрязнения сильно красящими лекарственными средствами (метиленовый синий, уголь и др.) или защищать лекарственные вещества от воздействия желудочного сока, дозированные порошки следует отпускать в крахмальных, желатиновых или гелодуратовых капсулах.
П. П. Печерским и В. Т. Поздняковой (1971) сконструирован аппарат, который автоматически производит одновременно дозирование и упаковку порошков в термосклеивающуюся пленку (Рис. 4).
Рис. 4. Аппарат для дозирования и упаковки порошков в термосклеивающуюся пленку
В основе дозирующего устройства лежит весовая система равноплечной конструкции (1). Величина дозы контролируется индукционным датчиком, который обеспечивает точность дозирования порошков. Упаковка порошка в пленку осуществляется механизмом термосклеивания (7), который состоит из двух сегментов. Сегменты нагреваются от спиралей: степень нагрева контролируется и регулируется тепловым реле.
Аппарат работает следующим образом. На левую чашку весов (2) в соответствии с дозой кладется разновес. При включении аппарата в сеть, прежде всего засыпанный в бункер (4) порошок с помощью шнека (5) подается в чашку для порошка (3). При достижении заданной дозы включается индукционный датчик, и подача порошка в чашку прекращается. Одновременно включается механизм автоматического ссыпания порошка на пленку (6). Высыпанный порошок накрывается сверху еще одной пленкой и с помощью пленкопротяжного механизма (8) передвигается по столу машины. В момент подхода порошка до позиции упаковки кулачок ведущего барабана пленкопротяжного механизма (9) включает механизм термосклеивания (7). Пленки склеиваются, и пакеты размером 40х40 мм с дозированными порошками попадают на лоток машины.
Такая упаковка обеспечивает герметичность, влагонепроницаемость и гигиеничность.
Упаковка и хранение таблеток
Таблетки и драже расфасовывают в конвалюты, трубки (пробирки), небольшие флаконы и запрессовывают в пленки. Трубки (пробирки) могут быть стеклянные и пластмассовые. Пробки к ним теперь применяются пластмассовые: обычные и с пружинкой из пластмассы, позволяющие обходиться без закладки ватного тампона. Для валидола используются алюминиевые пеналы на 10 таблеток с навинчивающейся крышкой. Флаконы емкостью 50 и 100 таблеток могут быть стеклянные с навинчивающейся пластмассовой крышкой (требующие закладки ватного тампона) и пластмассовые с пружинным упором из пластмассы.
Пленочная упаковка может быть разного типа и из разных пленок. В самом простом случае таблетки запрессовываются между двумя листами целлофана или фольги. В настоящее время стали чаще применяться ячейковые контурные упаковки, в которых один слой из полихлорвиниловой пленки, а другой – из фольги.
Отсчет таблеток во флаконы и трубки. Отсчет таблеток механизирован. В случае заполнения банок, флаконов и трубок применяются машины с одноручеиковым спуском. Таблетки из бункера попадают на диск с определенным числом углубления и заполняют их. Эти углубления расположены на одной стороне диска и при повороте его ссыпаются но лотку в склянку. Диск получает вращение от электромотора, который связан с диском системой ременных передач и для придания ему определенной скорости вращения. Машина пускается в работу путем нажатия педали, которая с помощью троса оттягивает предохранитель.
Упаковка таблеток в конвалюты
Для упаковки таблеток в конвалюты применяется счетная машина «Ротакс» (Рис. 5), в которой предусмотрен двухручейковый спуск таблеток.
Рис. 5. Полуавтоматическая машина для таблеток «Ротакс».
Рис. 6. Полуавтоматическая машина для таблеток «Ротакс» (Схема).
Электронно-счетно-фасовочная машина (ЭСМ)
ЭСМ (конструкция НПО «Прогресс»), находящаяся на оснащении многих таблеточных цехов, обеспечивает автоматический отсчет таблеток, драже и капсул в стеклотрубки и флаконы. Автомат высокопроизводителен (до 180 000 таблеток в час).
Рис. 7. Электронно-счетно-фасовочная машина для фасовки таблеток.
Таблетки из загрузочного бункера поступают на лоток, соединенный с электровибратором. Получив поступательное движение, таблетки в конце лотка через зазор с регулируемым просветом по толщине таблетки поступают на нижележащее сито, на котором отсеиваются от пыли и мелких частиц. Далее обеспыленные таблетки с помощью разделителя разбиваются на два ручейка (потока) и в таком положении поступают в поворотный стол из полированного стекла. Здесь они с помощью системы направляющих укладываются в две ровные линии и направляются к узлу счетного устройства.
Счетное устройство состоит из оптической системы, источника света, фотоэлементов и электрического счетчика. Луч света, прошедший через оптическую систему, фокусируется на фотоэлементе. Таблетка, падающая с поворотного стола, пересекает световой луч и тем самым прерывает электрическую цепь. Электрический счетчик по прерванным сигналам производит отсчет таблеток на заданное количество штук. Одновременно заполняются две упаковки. После того как количество таблеток достигнет заданного количества, электрический счетчик автоматически перебрасывает заслонки на очередную пару пустых флаконов или трубок. Наполнение трубок имеет особенность: трубкам с помощью роликов придается вращение, благодаря которому достигается укладка таблеток плашмя.
Упаковка в двухслойную целлофановую пленку
Очень удобной и гигиеничной упаковкой для таблеток оказалось запрессовьшание их между двумя листами целлофана. Такую упаковку осуществляют на специальных автоматах (АУТ). Устройство этого автомата показано на рис. 8.
Рис. 8. Система автомата АУТ.
Автомат собран на литой чугунной станине (1) коробчатой формы. Внутри станины смонтирован привод автомата. С помощью привода от электродвигателя через распределительный вал осуществляется движение исполнительных механизмов автомата: сваривающих барабанов (2), ножниц (3), дистанционного устройства (4), бабинодержателей (5), направляющих целлофановую ленту роликов (6) и т. д. Автомат имеет виб-рационный электромагнитный питатель, который предназначен для подачи таблеток к дистанционному устройству (4). Вибрационный питатель состоит из загрузочного бункера (7) и цилиндрической камеры (8). Подача таблеток из вибрационного питателя к дистанционному устройству (4) осуществляется по наклонным направляющим (9). Управление аппарата производится с помощью пульта управления (13). Автоматический упаковщик таблеток работает следующим образом: целлофановые ленты (10) через систему направляющих роликов поступают с бабинодержателей на сваривающие барабаны. Таблетки по спиральному лотку вибропитателя подаются к наклонным направляющим. Затем по направляющим, которые регулируются в зависимости от размера таблеток, последние попадают на дистанционное устройство, с помощью которого укладываются на целлофановую ленту в два ряда с определенным шагом. Сверху накладываются целлофановая лента со второго бабинодержателя. Проходя между барабанами, целлофановые ленты непрерывно свариваются, так как внутри валов барабанов вмонтированы нагревательные элементы для осуществления термического сваривания. Заполненные и сваренные пакеты лентой направля, ются к ножницам, которые отрезают пакеты с соответствующим числом пар таблеток. Конструкция ножниц представляет собой два движущихся в горизонтальной плоскости ножа. Переключение механизма резки на отрезывание пакетов с определенным шагом пар таблеток осуществляется при помощи кулачковой муфты (12), включающей одну из ценных передач привода. Отрезанные пакеты по отводящему лотку (11) падают в установленный рядом с автоматом короб. Производительность автомата 400-800 упаковок в минуту.
Контурная ячеистая (блистерная) упаковка
Этот вид упаковки таблеток осуществляется с помощью двух пленок: термоформуемой пленки и фольги – на автоматах отечественной и зарубежной конструкции.
Наиболее распространенным материалом, применяемым для получения блистерной упаковки, является непластифицированный или слабопластифицированный поливинлхлорид (ПВХ). В фармацевтической промышленности для упаковки различных лекарственных форм применяется ПВХ толщиной 0,2-0,35 мм и более. Толщина пленки зависит от степени вытяжки требований, механической защиты предмета упаковки и необходимых барьерных свойств упаковки. Пленка ПВХ хорошо формуется и термосклеивается с различными материалами (фольга, бумага, картон, покрытие термолаковым слоем). Это наиболее распространенный материал, используемый для упаковок негигроскопических таблеток, драже и капсул. Покрытая лаком алюминиевая фольга в 5 раз тоньше полихлорвиниловой пленки (0,40 мм).
Из зарубежных конструкций применяются упаковочные автоматы фирм «Hassia» и «Hofliger-Harg» (ФРГ). Отечественный автомат разработан НПО «Прогресс». Все эти автоматы, имея конструктивные особенности, работают по одному принципу.
Блистерная упаковочная машина BP-102 с общим барабаном для непрерывного формирования и запайки выпускается индийским производителем Nicirome limited. Данная упаковочная машина разработана в сотрудничестве с компанией IWK Verpackungstechnik /Германия/. Основным преимуществом данной машины является использование одного общего барабана для двух операций — формования блистера и припайки фольги. Компактные плоские блистеры позволяют значительно экономить материалы. Машина обладает следующими преимуществами: быстрая переналадка, меньшее количество сменных деталей при переходе на новый заказ. Точечная запайка придает блистерам более изящный и плоский вид. Максимальный размер блистера — 100×200 мм. Производительность данной машины составляет до 240 блистеров/мин.
Блистерная машина DPP-250DII(DIII) китайского производителя LUXUN INTERNATIONAL GROUP предназначена для упаковки таблеток и твердых или мягких желатиновых капсул в ячейковую упаковку.
Принцип действия машины основан на циклическом перемещении пленки и фольги по технологическим операциям: нагрева пленки формования на ней ячеек, заполнения их таблетками, термосклейки полотна с фольгой и последующей вырубки блистеров. К отличительным особенностям машины относятся: пневмомеханизм подачи и регулируемый шаг перемещения; механизм воздушной подушки, который защищает блистер от радиационного перегрева при остановке машины; модульная конструкция машины, удобная для перевозки, монтажа и наладки.
Автомат для упаковки таблеток в контурную безъячейковую тару выпускается ООО «ФармМаш». Данный аппарат не относится к классу новых поколений упаковочных машин, однако в некоторых случаях оказывается необходимым. Принцип действия такого автомата заключается в том, что таблетки из предбункера попадают в чашу вибропривода, из которой поштучно (попадая в два ручья по лоткам) перекладываются в приемный бункер. Барабан выкладывает таблетки на разогретую бумажную ленту с термолаковым покрытием. Сверху таблетки покрываются разогретой покровной бумажной лентой с термолаковым покрытием. Далее идет запечатывание таблеток по периметру и обрезка на упаковки. Перед разогревом на бумажную ленту наносится печать. Автомат оснащен плавнорегулируемым электроприводом, что значительно облегчает режим настройки, позволяет изменять производительность при использовании различающихся по интервалу температуры термосваривания упаковочных материалов. Рациональная схема протяжки обеспечивает строгое совмещение упаковочных материалов. Предварительный обогрев ленты позволяет осуществить процесс термосваривания при относительно невысокой температуре без потери производительности. Ориентированный вывод упаковок с помощью транспортера облегчает визуальный контроль и отбраковку.
Компания MediSeal, являющаяся лидером в технологии упаковочных машин для фармацевтической промышленности, разработала 3-е поколение машин с использованием электронного управления. Такое управление машиной позволяет обрабатывать и запоминать пошагово рабочие параметры всех узлов и прослеживать каждый отдельный блистер от его формования до момента выхода из машины. Все эти данные могут быть выведены в производственные протоколы и использованы для оптимизации упаковочного процесса.
Заключение
Таким образом, существует множество материалов, используемых для упаковки фармацевтической продукции, такой как таблетки, мази, капсулы, драже, порошки, капли. Существуют разные механизмы дозирования и упаковки этой продукции, способы контроля правильности дозирования и упаковки. Поскольку объем мирового фармацевтического рынка с каждым годом растет примерно на 5—7% в год, то и объемы упаковки растут также.
Таким образом, упаковка выполняет несколько функций, важнейшими из которых являются сохранение качества и свойств лекарственных препаратов в течение обусловленного срока хранения, а также удобство использования. Именно в этих направлениях ведутся инновационные разработки, целью которых является усовершенствование функциональных характеристик упаковки. Примеров таких множество.
Подобно многим другим секторам фармацевтической промышленности, упаковка за последние годы претерпевает изменения по ряду направлений: она должна занимать меньше места, быть дешевле, эффективнее и, конечно, соответствовать все более строгим требованиям регуляторных органов. Самые существенные изменения, влияющие на развитие сектора упаковки для товаров медицинского назначения, включая фармацевтическую, происходят под влиянием растущего спроса на более безопасную упаковку.