Что лечит фезам таблетки
Фезам: описание, инструкция, цена
Представительство:
АКТАВИС ГРУПП AO код ATX: N06BX Владелец регистрационного удостоверения:
BALKANPHARMA-DUPNITZA, AD
piracetam + cinnarizine
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.
— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
— отставание интеллектуального развития у детей.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Возможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.
Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Фезам следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Фезам
Saneca Pharmaceuticals [Санека Фармасьютикалс]
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Фезам, как указано в инструкции по применению, выпускают в виде капсул. Препарат содержит два активно действующих вещества – Piracetam и Cinnarizinum. В качестве вспомогательных ингредиентов производитель использует молочный сахар, Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate. В состав капсульной оболочки входит пищевая добавка Е171 и gelatine. Желатиновая лекарственная форма медикамента отличается твердой структурой с цилиндрическим очертанием, в состав которой входит порошкообразная смесь. Средняя цена на Фезам составляет 285 рублей.
Фармакологическое действие
Фезам обладает комбинированным свойством: • улучшает утилизацию циркулирующего в организме кислорода и повышает устойчивость к кислородной недостаточности; • активизирует обмен веществ в нервных клетках и улучшает мыслительные процессы; • как и его аналоги Фезам снижает тонус гладкой мускулатуры кровеносных сосудов; • усиливает энергетический и белковый обмен в головном мозге; • повышает устойчивость к пониженному содержанию кислорода в организме или отдельных органах и тканях; • снижает тонус гладкой мускулатуры артериол; • отзывы о Фезам подтверждают отсутствие выраженного воздействия на артериальное давление; • обладает умеренной способностью вытеснять гистамин из биохимических тканевых систем. Абсорбция активно действующих веществ происходит полностью из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в среднем через четыре часа после приема препарата, в спинномозговой жидкости – через пять часов. Фезам в полном объеме попадает в системный кровоток. Клинические исследования подтвердили отсутствие связи активного компонента с белками плазмы. Распределение происходит во всех тканях и органах, также вещество обладает свойством проникать через плацентарный барьер. Период полувыведения Piracetam занимает в среднем 4,5 часа из плазмы крови. Показатель удлиняется при почечной недостаточности. Порядка девяноста процентов ноотропного компонента выводится в неизмененном виде через почки. После перорального приема препарата отмечается медленная абсорбция и распределение Cinnarizinum. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в среднем через два с половиной часа. Период полувыведения, согласно клиническим исследованиям, составляет четыре часа. Третья часть продуктов метаболизма выводится из организма почками, остальное количество – через конечный орган пищеварительного тракта.
Показания
Фезам назначают пациентам со следующими заболеваниями: 1. Недостаточность мозгового кровообращения, вызванная инсультом; откладыванием холестерина и другие жиров в форме налетов и бляшек, а также уплотнением стенок и потерей их эластичности; черепно-мозговой травмой. 2. Снижение умственной работоспособности, внимания, памяти и прочих когнитивных функций. 3. Повышенная раздражительность, гипотимия. 4. Повреждение головного мозга при различных заболеваниях и нарушение его функций, не связанных с воспалительными заболеваниями. 5. Негнойное поражение внутреннего уха. 6. Увеличение объема лабиринтной жидкости и повышение эндолимфатического гидропса. 7. Неврологическое заболевание, провоцирующее сильную головную боль. 8. При нервно-психической слабости.
Противопоказания
Phezam не назначают пациентам в следующих случаях: • при повышенной чувствительности к активным или вспомогательным компонентам; • с диагностированной тяжелой формой нарушения функции почек со снижением процессов фильтрации и реабсорбции, приводящим к расстройству водного, электролитного, азотистого и других видов обмена; • кровоизлияние в головной мозг, вызванное нарушением целостности церебральных сосудов.
Дозировка
Взрослым пациентам стандартно препарат назначают в дозировке от одной до двух капсул. Такое количество медикамента следует принимать трижды в течение дня. Средняя продолжительность терапии составляет два месяца, но может быть и скорректирована в зависимости от анамнеза пациента и сложности заболевания. Допускается повторное лечение от одного до трех раз в течение 12 месяцев. Фезам выписывают пациентам старше пятилетнего возраста, такой категории назначают одну-две капсулы от одного до двух раз в течение дня. Продолжительность курса остается без изменений.
Побочные действия
Клинические исследования показали, что пациентами легко переносится лечение с использованием двух активно действующих компонентов. При продолжительном использовании медикамент приводит к повышенной возбудимости у детей, усиленной нервозности, головному болю, депрессивному состоянию, высыпаниям на кожных покровах, сильному половому влечению. В Москве Фезам реализуют с адресной доставкой, наличие препарата можно уточнить в удаленном режиме.
Передозировка
Чрезмерное использование лекарства не провоцирует появление серьезной нежелательной реакции, как правило, в таком случае не понадобится полная отмена терапии. Зафиксированы эпизоды возникновения боли в эпигастрии. Лечение носит симптоматический характер. Заказать Фезам можно у официальных дистрибьюторов.
Лекарственное взаимодействие
Усиление действия активных компонентов наблюдается у пациентов, принимающих седативные средства, ноотропы, сосудорасширяющие лекарства, а также спиртные напитки.
Особые указания
Результаты испытаний установили, что Фезам улучшает остроту видения, а также нормализует движение крови по сосудам глаза. Пациентам с дисфункцией печени производитель рекомендует контролировать уровень печеночных ферментов. С осторожностью следует использовать средство при повышенном ВГД. Лекарство может повлиять на результаты допинг-тестов. Пациентам, деятельность которых связана с управлением автотранспортными средствами или сложными механизмами, следует быть предельно осторожными.
Сроки и условия хранения
Препарат сохраняет свои свойства в условиях, с температурным режимом, не превышающих отметку 25 градусов, а также при низком уровне влажности воздуха. Использовать средство можно в течение 36 месяцев с момента производства. Принимать лекарство следует только по показаниям специалиста, так как активные компоненты могут вызвать серьезные побочные эффекты, также имеются и противопоказания, приведенные в официальном описании. Купить Фезам можно в розничной сети аптек и интернет-представительствах.
Применение Фезама в лечении хронической сосудистой вертебрально–базилярной недостаточности
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Одной из наиболее частых причин инвалидизации являются хронические сосудистые заболевания головного мозга, известные в отечественной литературе под термином дисциркуляторная энцефалопатия. Дисциркуляторная энцефалопатия гетерогенна. Выделяют следующие ее варианты:
1) гипертоническая дисциркуляторная энцефалопатия;
2) атеросклеротическая энцефалопатия;
3) хроническая сосудистая вертебрально–базилярная недостаточность;
4) смешанные формы.
Среди всех вариантов дисциркуляторной энцефалопатии чаще всего встречается хроническая сосудистая недостаточность в вертебрально–базилярной системе.
Основными причинами развития вертебрально–базилярной недостаточности являются [Верещагин Н.В. и соавт.,1997]:
• атеросклероз, вызывающий стеноз или окклюзию одной из позвоночных артерий;
• артериальная гипертония, приводящая к извитости и перегибу позвоночных артерий и нарушению кровотока в них;
• аномалии развития позвоночных артерий, такие как гипоплазия, аномалии вхождения или отхождения позвоночных артерий;
• сдавление позвоночной артерии остеофитом, добавочными шейными ребрами, спазмированными мышцами шеи.
Клиническая симптоматика, развивающаяся при вертебрально–базилярной недостаточности, включает [Верещагин Н.В.,1980]:
– частые приступы головокружений, сопровождающиеся тошнотой и рвотой. Развитие головокружений связано с ишемией или самого вестибулярного аппарата или вестибулярных ядер и их связей в стволе головного мозга;
– неустойчивость при ходьбе и стоянии;
– двоение;
– зрительные нарушения в виде затуманивания зрения, появление «пятен и зигзагов» перед глазами;
– снижение памяти на текущие события;
– постоянные или приступообразные затылочные головные боли, часто иррадиирующие в шейно–затылочную область. Головная боль часто сопровождается шумом в ушах;
– нарушение ритма сна и бодрствования;
– приступы внезапного падения без потери сознания («дроп–атаки»), возникающие при поворотах или запрокидывании головы;
– приступы дезориентации в окружающем пространстве.
Обследование больных с подозрением на вертебрально–базилярную недостаточность должно включать, помимо неврологического обследования, обязательную консультацию отоневролога, исследование магистральных артерий головы при помощи дуплексного сканирования или МР–ангиографии, исследование слуховых вызванных потенциалов, а при необходимости – МРТ головного мозга.
Лечение больных с вертебрально–базилярной недостаточностью включает:
1. Профилактическое лечение с учетом этиологии и патогенеза. При преобладании в патогенезе атеросклероза назначается антисклеротическая диета, при необходимости – статины, антиагреганты, вазоактивные препараты.
2. При артериальной гипертонии проводится адекватная гипотензивная терапия.
3. При нестабильности шейного отдела позвоночника – ортопедические мероприятия.
4. При неэффективности медикаментозной терапии возможно проведение хирургических мероприятий, таких как стентирование позвоночных артерий (при стенозах), шунтирующие операции при закупорке позвоночной артерии, выпрямление – при перегибах позвоночных артерий и т.д.
В последнее время появились комбинированные препараты, которые нашли широкое применение в неврологии. К таким препаратам относится Фезам, одна капсула которого содержит 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина. Основной механизм действия препарата обусловлен нейро–метаболическим действием пирацетама на обмен веществ в нервной ткани и вазодилатирующим действием циннаризина на мозговые сосуды. Эта комбинация обладает выраженным антигипоксическим действием, превышающим таковое при применении компонентов по отдельности. Наиболее важное проявление действия пирацетама – активация интеллектуальных функций, повышение способности к обучению и улучшение памяти. Пирацетам стимулирует передачу возбуждения в центральных нейронах, облегчает передачу информации между полушариями головного мозга, улучшает энергетические процессы и кровоснабжение мозга. Пирацетам активно применяется для лечения заболеваний центральной нервной системы, сопровождающихся головокружением, снижением концентрации внимания, эмоциональной лабильностью, снижением интеллекта и нарушениями памяти. Побочные явления при приеме пирацетама встречаются редко и, как правило, выражены незначительно: нарушения сна (при приеме препарата в вечернее время), желудочно–кишечные расстройства, возбуждение, головные боли наблюдаются примерно в 6–7% случаев. Сочетание пирацетама с циннаризином практически полностью предотвращает данные нарушения. Циннаризин является селективным блокатором кальциевых каналов IV типа. Он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает содержание кальция в нейронах и гладкомышечных клетках сосудов. Циннаризин обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мозговых артерий за счет ингибирования ряда вазоактивных веществ (адреналина, норадреналина, ангиотензина, вазопрессина). Доказано нормализующее действие циннаризина на мозговой кровоток. Он улучшает мозговое, коронарное и периферическое кровообращение, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата и повышает устойчивость тканей к гипоксии. Циннаризин также обладает и седативным компонентом действия, что связывают с его свойствами антагониста Д2–дофаминовых рецепторов. Попов и др. изучали терапевтический эффект Фезама в 45–дневном двойном слепом исследовании у 60 пациентов с перенесенным нарушением мозгового кровообращения (30 пациентов получали Фезам и 30 – плацебо). Общая клиническая оценка показала, что Фезам значительно эффективнее плацебо. Авторы наблюдали значительное улучшение у 20 больных (66,6%), слабое или умеренное – у 8 (26,6%). У 9 больных эффект развился на 10–15–й день лечения, но явное улучшение наступило после 20–25 дней приема Фезама.
К. Константинов, Й. Йорданов при двойном слепом исследовании Фезама по сравнению с плацебо у 77 больных с клиническими проявлениями церебрального атеросклероза (49 женщин и 28 мужчин), преходящими нарушениями мозгового кровообращения (25 больных) и с легким инсультом в анамнезе (7 больных) выявили, что наиболее эффективно прием Фезама влиял на расстройства ориентации, эмоциональные нарушения (беспокойство, тревогу, страх, депрессию, раздражительность), различные проявления недостаточности кровоснабжения мозга (головокружение, шум в ушах, головную боль, нарушение сна), менее эффективно – на расстройство памяти, психическую заторможенность. Препарат хорошо переносился. Из побочных явлений были выявлены небольшое снижение диастолического давления у 11 больных в течение 1–й недели, сонливость – у 3 больных, тошнота – у 2 больных, которые не потребовали отмены лечения или назначения дополнительных препаратов.
Бойко А.Н. и соавт. (2005) изучили эффективность Фезама у 60 больных с дисциркуляторной энцефалопатией. В исследование включались больные с ДЭ I–II ст, не имеющие грубого когнитивного или очагового неврологического дефицита и не прекратившие трудовую деятельность. На фоне приема препарата отмечалось уменьшение выраженности неврологических нарушений, и прежде всего это касалось выраженности статической и динамической атаксии, уменьшение нистагма, чувствительных нарушений. Достоверным оказался регресс таких проявлений заболевания, как головная боль, головокружение, утомляемость. Несколько менее выраженными оказались изменения со стороны когнитивных функций.
Батышева Т.Т. и соавт. (2004) применяли Фезам для лечения синдрома хронической усталости у 50 больных, 29 из которых страдали рассеянным склерозом, остальные – дисциркуляторной энцефалопатией и имели в анамнезе преходящие нарушения мозгового кровообращения. После окончания курса лечения отмечено достоверное улучшение в виде снижения выраженности астении, увеличения физической активности, улучшение настроения, сна и аппетита.
Представим кратко наш опыт применения Фезама у больных с вертебрально–базилярной недостаточностью. Под наблюдением находилось 60 больных (35 мужчин и 25 женщин) в возрасте от 45 до 75 лет. Для уточнения диагноза всем проводилось исследование неврологического и соматического статусов, исследование брахиоцефальных и интрацеребральных сосудов с помощью ультразвуковых методов, нейровизуализационное исследование (МРТ головного мозга, а при необходимости и шейного отдела позвоночника). Основной жалобой больных было системное головокружение различной степени выраженности, неустойчивость при ходьбе, зрительные нарушения в виде затуманивания зрения, у 5 из них наблюдалось двоение, у 15 больных был шум в ушах, у одной больной наблюдались дроп–атаки. Практически все больные жаловались на слабость, сонливость днем, повышенную утомляемость, раздражительность, снижение настроения. Лечение Фезамом проводилось в дозе по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 3 месяцев. Помимо Фезама, больные получали стандартную патогенетическую терапию (гипотензивные, дезагреганты). На фоне проведенной терапии у 41 (68,3%) больного отмечено улучшение состояния в виде значительного уменьшения или исчезновения головокружения, у 9 больных отмечено уменьшение шума в ушах. 5 больных (8,3%) не отметили каких–либо перемен в своем состоянии. Ухудшения не было ни у одного больного. Все хорошо переносили препарат, лишь у 2 больных в течение первых нескольких дней на фоне приема Фезама отмечалась сонливость. Практически все пациенты (55 человек) стали лучше переносить нагрузку, улучшилось настроение, стали менее раздражительными, у них улучшился сон.
Таким образом, наши данные и анализ литературы свидетельствуют о том, что Фезам имеет достаточно широкий спектр действия и может быть рекомендован для лечения больных с хронической недостаточностью кровообращения в вертебрально–базилярной системе.
К вопросу о применении Фезама в детской неврологии
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Саратовский государственный медицинский университет
Н а протяжении последних десятилетий отмечается неуклонный рост числа детей с патологией нервной системы. По данным ВОЗ, до 10% детей страдают нервно–психическими заболеваниями, 80% из которых имеют перинатальное происхождение. При тех темпах нарастания патологии церебральной нервной системы, какие отмечены в настоящее время, есть все основания полагать, что доля здоровых детей при рождении к 2015 году сократится до 15–20%, а доля новорожденных с врожденными заболеваниями увеличится до 35%.
Однако по мере роста и развития ребенка могут формироваться заболевания центральной нервной системы под влиянием экзогенных факторов, таких как черепно–мозговая травма, нейроинфекция, психогенный стресс, соматические заболевания.
В структуре перинатальных поражений центральной нервной системы большой удельный вес занимает минимальная дисфункция мозга (50% случаев). Минимальная дисфункция мозга – это исход легкого органического поражения головного мозга, на фоне которого наблюдаются различные невротические реакции, нарушения поведения, трудности школьного обучения, нарушения созревания высших мозговых функций, разнообразные неврозоподобные состояния.
Имея стертую клиническую картину, малая дисфункция мозга нередко поздно диагностируется и в связи с этим недостаточно лечится, приобретая с ростом организма и под влиянием различных факторов прогредиентный характер. Однако она доступна реабилитации в большей степени, чем грубые формы патологии.
Особую значимость малая дисфункция мозга приобретает в младшем школьном и подростковом возрасте, когда формируются различные синдромы школьной, а затем социально–трудовой дезадаптации.
Как уже указывалось, одним из экзогенных факторов, вызывающих заболевания центральной нервной системы, является черепно–мозговая травма на стадии отдаленных последствий. Актуальность этой проблемы заключается в частоте встречаемости черепно–мозговой травмы (до 62% травм головы происходит в возрасте до 24 лет, причем половина из них – у детей до 15 лет) и тем, что даже после легкой черепно–мозговой травмы остаточные явления наблюдаются у 50% пострадавших.
Выраженность как субъективных, так и объективных проявлений отдаленных последствий черепно–мозговой травмы усиливается при декомпенсации посттравматического процесса, что создает предпосылки для формирования различных заболеваний у взрослых.
Эти обстоятельства обращают внимание на важность проведения более ранних реабилитационных мероприятий, так как в детском возрасте возможностей для восстановления нарушенных функций значительно больше, чем у взрослых.
Следующим актуальным аспектом детской неврологии являются сосудистые нарушения центральной нервной системы, встречающиеся в 4–5% случаев среди всей неврологической патологии у детей. Одним из вариантов нарушений мозгового кровообращения является вегето–сосудистая дистония (ВСД), которая чаще всего является исходом легкого перинатального поражения центральной нервной системы или воздействия экзогенных факторов в раннем детском возрасте и приобретает синдромальный характер при минимальной органической патологии головного мозга.
Учитывая полиэтиологичность вегето–сосудистой дистонии, становятся понятными существующие до последнего времени трудности в диагностике и особенно – в адекватном лечении данной сосудистой патологии центральной нервной системы.
В последние годы интенсивно разрабатываются различные аспекты диагностики и лечения заболеваний нервной системы у детей. Это создает предпосылки для развития профилактического направления в детской неврологии: чем раньше поставлен диагноз, тем больше возможностей предупреждения неврологических нарушений в старшем возрасте.
В комплексном лечении патологии нервной системы у детей достаточно большой удельный вес занимает медикаментозная терапия. К сожалению, применение ряда медикаментов, корригирующих вышеперечисленные нарушения, у детей ограничено или невозможно вследствие отсутствия детских форм, наличия побочных эффектов, непредсказуемости воздействия на организм ребенка и т.д.
В настоящее время эта проблема активно решается, отмечаются значительные успехи в области создания новых лекарственных средств. Среди них хотелось бы отметить поступивший относительно недавно на российский фармацевтический рынок препарат Фезам (производство компании «Балканфарма»).
Фезам – это уникальная комбинация двух лекарственных препаратов – пирацетама и циннаризина, дающая усиление их терапевтического действия без увеличения токсичности. Он обладает выраженным противогипоксическим действием и эффективно снижает сопротивление сосудов мозга с увеличением мозгового кровотока. При этом полностью нивелированы побочные эффекты данных лекарственных средств: с одной стороны, пирацетам уменьшает вызываемые циннаризином сонливость и астенизацию, а с другой – циннаризин полностью купирует напряжение и бессонницу, часто сопровождающие прием пирацетама.
Этот препарат официально разрешен к применению у детей в возрасте от 5 лет, имеет минимум противопоказаний и адекватную дозировку. К сожалению, в доступной нам литературе мы не нашли данных о результатах его применения у детей с заболеваниями центральной нервной системы.
В этой статье мы приводим результаты применения Фезама у детей и подростков с заболеваниями нервной системы, об актуальности которых говорилось выше.
На базе ММУ «Детская поликлиника № 5», г. Саратов проведено наблюдение за 40 детьми в возрасте от 6 до15 лет. Факт перенесенного заболевания головного мозга и его характер определялся на основании изучения анамнеза и данных официальной медицинской документации.
Выделены три клинические группы наблюдения:
1 группа: пациенты с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы, малой дисфункцией мозга и гипертензионно–гидроцефальным синдромом. Всего 10 детей в возрасте от 13 до 15 лет. Из них 7 девочек, мальчиков – 3. Основными жалобами пациентов были: частые головные боли, нарушение сна, утомляемость, раздражительность, снижение памяти, снижение успеваемости, нарушения поведения.
2 группа: дети, перенесшие закрытую травму черепа с сотрясением головного мозга в раннем восстановительном периоде – 11 мальчиков и 4 девочки в возрасте от 6 до 15 лет. Основные жалобы: повышенная утомляемость, раздражительность, плохой сон.
3 группа: 15 детей с вегето–сосудистой дистонией в возрасте от 10 до 15 лет. Из них – 7 мальчиков и 8 девочек. Природа ВСД не установлена. Основные жалобы: периодически возникающие головные боли, колебания артериального давления, повышенная утомляемость при выполнении школьных заданий и физических нагрузках.
У всех 40 пациентов неврологический статус не содержал очаговой симптоматики.
Лечение Фезамом проводилось по принципу монотерапии, в течение двух месяцев, в дозе 1 капсула 2 раза в сутки, при контрольном визите 1 раз в две недели.
По первой группе пациентов отмечены следующие результаты: через 30 дней приема у 3 пациентов (30%) – без выраженного клинического эффекта, у 7 (70%) – нормализовался сон, уменьшились утомляемость и раздражительность, снизилась частота головных болей. Через 60 дней приема все 10 пациентов (100%) отметили субъективное улучшение самочувствия, отмечена выраженная положительная тенденция к улучшению качества жизни, выражавшаяся в нормализации сна, стабилизации артериального давления, снижении школьной дезадаптации (на основании оценок и информации классных руководителей), стабилизации нервно–психического статуса.
По второй группе пациентов был отмечен наиболее яркий эффект: у всех 15 пациентов к 30 дню терапии состояние улучшилось, а на 60–й день полностью регрессировали симптомы посттравматической астенизации.
По третьей группе – на 30–й день терапии клиническое улучшение наблюдалось у 7 пациентов, на 60–й – у 14 стабилизировалось артериальное давлении, нормализовался тонус сосудов глазного дна, купировались головные боли, значительно уменьшилась утомляемость. У 1 пациентки с ВСД по гипотоническому типу – без выраженной динамики (отмечалось лишь урежение головных болей).
Таким образом, на 30–й день приема препарата улучшение состояния отмечено у 45% пациентов, а на 60–й день – патологическая симптоматика практически купирована у 95% пациентов, причем у 26% из них наступило полное выздоровление. Из приведенных данных следует, что наше однократное назначение Фезама двухмесячным курсом выявило его положительный эффект при лечении детей с указанной патологией нервной системы.
Следует также отметить хорошую переносимость Фезама всеми пациентами, побочных эффектов отмечено не было, отмены препарата вследствие его непереносимости либо ухудшения самочувствия не потребовалось ни у одного из пациентов.
1. Прием Фезама эффективен при лечении детей с минимальной мозговой дисфункцией, ВСД и последствиями закрытой черепно–мозговой травмой.
2. Для достижения выраженного клинического эффекта прием препарата необходимо проводить 60–дневным курсом.
3. Препарат хорошо переносится, что делает возможным его широкое использование в поликлинической практике.
4. Необходимо продолжить испытания Фезама в детской неврологии как в амбулаторной, так и в клинической практике для изучения возможности его применения при различных патологиях нервной системы у детей и эффективности, как профилактического средства.