Что лечит мазь залаин

Залаин (крем) : инструкция по применению

Состав

100 г крема содержат

вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат (Tefose 63), лаурилмакрогол глицериды (Labrafil M-2130 CS), глицерила изостеарат (Peceol isoestearic), масло вазелиновое, метилпарагидроксибензоат (Е128), кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание

Белый мягкий крем без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Сертаконазол

Фармакологические свойства

При ежедневном применении крема до 20 мг/г в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче. Чувствительность аналитического метода (CLAR) составляла 25 нг/мл.

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, Candida subspecies), других патогенных грибов (Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum), а также грамположительных патогенных стафилококков и стрептококков, вызывающих инфекции кожи и слизистых оболочек. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток, что приводит к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Показания к применению

Местное лечение поверхностных микозов кожи, вызванных дерматофитами и бластомицетами:

Источник

Залаин® (крем для наружного применения)

Инструкция

Торговое название

Залаин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 2% 20 гр

Состав

100 гр крема содержат

вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат (Tefose 63), лаурилмакрогол глицериды (Labrafil M-2130 CS), глицерила изостеарат (Peceol isoestearic), масло вазелиновое, метилпарагидроксибензоат (Е128), кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание

Полутвердый крем белого цвета, жидкой консистенции без запаха или со слабым запахом жира

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Сертаконазол

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ежедневном применении крема до 20 мг/г в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, Candida subspecies), других патогенных грибов (Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum), а также грамположительных патогенных стафилококков и стрептококков, вызывающих инфекции кожи и слизистых оболочек. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Показания к применению

Поверхностные микозы кожи, вызванные дерматофитами и бластомицетами:

-микозы лица, туловища

— разноцветный отрубевидный лишай

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженные участки кожи, захватывая около 1 см прилегающих участков здоровой кожи. Крем рекомендуется наносить ежедневно 1-2 раза в день (вечером, или утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, клинико-лабораторное излечение заболевания наблюдается в течение 2–4 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения до полного клинического выздоровления и предотвращения рецидива составляет 4 недели

Побочные действия

Препарат хорошо переносится при нанесении, как на пораженную кожу, так и неповрежденную.

— быстро проходящая местная эритематозная реакция, не требующая отмены препарата

Противопоказания

— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Не рекомендуется использовать крем Залаин в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (так как кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).

Применение в педиатрии

Отсутствуют данные о применении лекарственного средства у детей.

Беременность и лактация

Сертаконазол не обнаруживается в сыворотке крови после местного применения крема в больших дозах, и существование возможного риска для беременных женщин и новорожденных не доказано. Применение препарата во время беременности возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном применении препарата внутрь провести симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием, с закручивающимся колпачком из полипропилена с острием для вскрытия.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Феррер Интернасионал А.О., Испания

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

Источник

Залаин ® (Zalain ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Залаин ®

Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

Вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.

Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

Показания активных веществ препарата Залаин ®

Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.

Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.

Побочное действие

При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

В период лактации интравагинальное применение возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка; при необходимости наружного применения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.

При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.

При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.

Источник

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Противогрибковое средство

Код ATX: D01АС14

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, С. Tropicalis, С. Spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грам-положительные штаммы стафило- и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
При местном применении сертаконазол нитрат в крови и моче не обнаруживаются.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом Залаин маловероятно. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействия не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не использовать в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Данных о применении препарата у детей нет.

Беременность и период лактации
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

ФОРМА ВЫПУСКА
Крем в тубах по 20 г. Тюбик вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить препарат при температуре ниже 25 o С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС, ВЕНГРИЯ,
произведено Феррер Интернасионал А.О., Испания 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Источник

Инструкция по применению ЗАЛАИН (ZALAIN) крем

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерола изостеарат, масло парафиновое, метилгидроксибензоат, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Активен в отношении патогенных грибов Candida spp. (Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculara, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton spp. и Microsporum spp).

Активен также в отношении грамположительных бактерий Streptococcus spp. и Staphylococcus spp., вызывающих инфекции кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Показания к применению

Поверхностные микозы кожи:

Режим дозирования

Побочные действия

Препарат хорошо переносится при нанесении как на неповрежденную, так и на пораженную кожу.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения крема Залаин при беременности не проводилось.

Сертаконазол не обнаруживается в сыворотке крови после местного применения крема в высоких дозах и существование возможного риска для беременных женщин и новорожденных не доказано. Поэтому применение препарата при беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем нельзя наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации нет, поэтому при необходимости его применения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств сертаконазола.

Особые указания

Крем Залаин не предназначен для применения в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств, поскольку кислая среда способствует размножению грибов рода Candida.

Использование в педиатрии

Данные о применении крема Залаин у детей отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Крем Залаин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

При наружном способе применения передозировка крема Залаин маловероятна. При случайном попадании препарата внутрь необходимо проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник