Что лучше акнекутан или роаккутан или сотрет
Сотрет или Роаккутан — какой препарат лучше и в чем их разница?
Самым известным препаратом для лечения тяжелых форм акне является Роаккутан, его популярность объясняется невероятной эффективностью.
За разработку Роаккутана, укрепляющего самооценку и повышающего качество жизни пациента, была присуждена Премия Галена – аналог Нобелевской премии в фармакологии.
Из-за высокой цены препарата его часто заменяют аналогом – Сотретом. Определиться с выбором, что лучше, Сотрет или Роаккутан, иногда бывает достаточно сложно.
Роаккутан и Сотрет: сходства и различия
Роаккутан (Roaccutane) – препарат швейцарской компании Roche, предназначенный для лечения сложных форм угревой сыпи: узелково-кистозных и атипичных акне, высыпаний со склонностью к рубцеванию.
Еще одним критерием выступает площадь поражения – вовлеченность в процесс не только кожи лица, но и других частей тела.
Выпускается препарат в виде капсул – по 30 штук в упаковке. Действующее вещество – изотретиноин (витамин А) в дозировке 10 или 20 мг.
Сотрет (Sotrat) – индийский дженерик (аналог) Роаккутана, производится компанией Ranbaxy. Продается в той же форме и дозировке.
Состав
Разница Сотрета и Роаккутана в химической формуле практически незаметна. В качестве регуляторов в них применяется соевое масло. Однако в составе Роаккутана его немного больше, а желатина, наоборот, меньше.
Пчелиный воск в Сотрете белый, а не желтого цвета, как у оригинала. В Роаккутане дополнительно содержится крахмал и многоатомные спирты, которых нет в Сотрете.
Действие препаратов
Изотретиноин блокирует сальные железы, и в них сокращается выработка кожного сала. Пока вы принимаете препарат (рекомендуемый курс лечения – 6–9 месяцев), сальные железы уменьшаются в размере и больше не увеличиваются.
Этим объясняется устойчивый результат от лечения. Тип кожи тоже поменяется – из жирной она перейдет в нормальную.
Изотретиноин полностью выводится из организма печенью за 2–4 недели. Поэтому нарушение ее функций – одно из главных противопоказаний.
В чем опасность?
Прием препаратов запрещен без наблюдения врача даже в малых дозах, так как существует ряд ограничений к применению, кроме того, могут возникнуть довольно серьезные побочные эффекты:
Некоторым людям лечение изотретиноином категорически запрещено. Противопоказания:
Во время приема медикаментов необходимо каждый месяц контролировать печеночные анализы, мочевину, содержание глюкозы в крови, плотность в ней ретинола.
Сравнение Роаккутана и Сотрета базируется и на главном отличии медикаментов: Роаккутан – оригинальный препарат, Сотрет – дженерик. Единого мнения об эффективности оригиналов и аналогов не существует.
Считается, что у них примерно одинаковое действие. У вас может быть и собственное мнение по этому вопросу. Для этого достаточно разобраться в определениях.
Оригиналы или дженерики?
Оригинальным лекарством (в нашем случае это Роаккутан) называется препарат, который разрабатывается в фармацевтической компании путем молекулярного синтеза. Дальше препарат испытывается на животных и специальных искусственных организмах.
Третий этап длится около 10 лет – лекарство тестируется на людях. Стоимость таких исследований очень велика – более 1 млрд. долларов. После проверки препарат патентуется и поступает в аптеки.
Длительность патентов составляет около 10 лет. За это время фармацевтическая компания должна окупить затраты на разработку.
Спустя 8–10 лет лицензия на производство препарата продается всем желающим. Конкурирующие фирмы начинают выпускать точные копии медикамента – дженерики, которые гораздо доступнее по цене, чем оригиналы.
Выбирая из аналогов, отдайте предпочтение препаратам, изготовленным в Европе и Америке. Они считаются лучшими по качеству.
За что платить больше?
Дженерическое лекарство должно быть фармацевтическим эквивалентом исходного препарата – содержать тот же действующий компонент и быть эффективным в аналогичных дозах.
Однако опыт показывает, что результаты лечения оригинальным препаратом и дженериком отличаются.
Сотрет выгоднее по цене, но побочных эффектов у него больше. И действует он медленнее Роаккутана.
Или – или. Третьего не дано?
В последнее время в продажу поступил еще один аналог Роаккутана – бельгийский препарат Акнекутан. Вернее, это даже не совсем аналог.
Акнекутан производится по другой, более современной технологии. Препарат обладает очень весомыми преимуществами:
Так что же выбрать?
От пациентов можно услышать как положительные, так и отрицательные отзывы обо всех предложенных препаратах. Назначая лечение, дерматологи опираются на достоверные факты.
Роаккутан
Преимущества:
Недостатки: высокая цена.
Сотрет
Преимущества: демократичная цена – если экономическая составляющая терапии играет решающую роль, смело выбирайте Сотрет.
Недостатки: лечение может переноситься тяжелее и занимать больше времени.
Акнекутан
Преимущества: лучшее соотношение цена-качество.
Недостатки: специальные исследования по использованию Акнекутана не проводились.
Терапия системными ретиноидами очень часто творит чудеса с кожей пациентов. Но необходимо соизмерять действенность лекарства с риском его влияния на организм.
Безопасен только правильно назначенный препарат. Не пытайтесь лечиться самостоятельно! Изменить свою жизнь к лучшему получится, только если процесс выздоровления будет проходить под контролем квалифицированного специалиста.
Акнекутан ®
Средство лечения угревой сыпи
Внимание! Абсолютно противопоказан при беременности (высокий риск врожденных пороков развития)
Препараты изотретиноина отличия
Акнекутан ® оригинальный препарат изотретиноина,
созданный по инновационной технологии Lidose ®
И Акнекутан ®, и Роаккутан ® содержат одно и то же действующее вещество — изотретиноин, однако в препарате Акнекутан ® присутствует два дополнительных компонента (технология Лидоз), которые повышают усвоение изотретиноина в пищеварительном тракте человека и, как следствие, увеличивают биодоступность изотретиноина на 20%. Это позволяет снизить дозировку изотретиноина в Акнекутане также на 20%, с полным сохранением терапевтической эффективности препарата.
Исследования показали, что 16 мг Акнекутана биологически эквивалентны 20 мг Роаккутана, а 8 мг Акнекутана биоэквивалентны 10 мг Роаккутана.
Биодоступность изотретиноина у препарата Акнекутан ® выше на 20%. Почему это важно?
В ходе исследований было показано, что побочные эффекты при терапии изотретиноином носят дозозависимый характер. Снижение дозы изотретиноина в составе препарата Акнекутан на 20% потенциально снижает риск развития побочных эффектов.
При этом терапевтическая эффективность препарата Акнекутан полностью сохраняется, что было показано в многочисленных исследованиях.
Рассмотрим пример биоэквивалентности 16 мг Акнекутана 20 мг обычного изотретиноина. При приёме одной капсулы Роаккутана (20 мг), в кровь поступает и работает против угрей только 12 мг препарата. 8 мг проходят через пищеварительный тракт, не всасываясь. При приёме одной капсулы Акнекутана (16 мг), в кровь поступает и работает против угрей то же количество изотретиноина (12 мг). Зато количество изотретиноина, проходящего через пищеварительный тракт, без усвоения, наполовину меньше (4 мг).
При приеме препарата Акнекутан ® в 2 раза ниже фармакологическая
нагрузка на ЖКТ
Иными словами, в случае приема как Акнекутана, так и Роаккутана, количество изотретиноина, поступающего в кровь, одно и то же. Но в случае приёма Роаккутана, через пищеварительный тракт проходит в 2 раза больше неактивного изотретиноина, а значит, фармакологическая нагрузка на пищеварительный тракт увеличивается в 2 раза.
Биодоступность препарата Акнекутан ® в 2 раза меньше зависит
от приема пищи
Акнекутан ® имеет ещё одно существенное отличие от Роаккутана: он лучше усваивается без пищи.
Эффективность vs неэффективность системных ретиноидов при акне
Акне (вульгарные угри) считается одним из наиболее распространенных заболеваний кожи [1]. По разным данным, частота его встречаемости составляет 60–85%. Чаще патологией страдают подростки и лица молодого возраста. Акне занимает первое место среди заболеваний кожи в данной популяции.
Несмотря на обилие лекарственных средств, лечение акне остается сложной задачей.
Недостаточная эффективность лечения, ассоциированные с данной нозологией аффективные расстройства, такие как дисморфофобия и депрессия, существенно снижающие качество жизни больных и способствующие их социальной дезадаптации, обусловливают медико-социальную значимость проблемы.
Воспаление поддерживается липидными медиаторами: лейкотриенами, простагландинами и 15-гидроксиэтоксисатетраеновыми кислотами [2].
Синтез провоспалительных цитокинов осуществляется через NF-κβ или через Toll-подобные рецепторы (Toll-Like Receptors – TLRs). С помощью TLRs происходит высвобождение антимикробных пептидов (бета-дефенсинов) и металлопротеиназ, которые способствуют развитию воспаления и образованию рубцов при акне [3].
Кроме того, в многочисленных исследованиях установлено, что развитие акне происходит на фоне нескольких взаимосвязанных патогенетических процессов. Наиболее значимыми являются нарушение кератинизации, фолликулярный гиперкератоз, избыточная продукция жирового секрета, что сопровождается дисбалансом липидов и размножением микроорганизмов [4].
Усиление секреции кожного сала происходит за счет увеличения синтеза андрогенов или повышения чувствительности рецепторов к ним. Ранее установлено, что андрогены, такие как тестостерон, дегидроэпиандростерон сульфат и дигидротестостерон, регулируют гены, ответственные за рост сальных желез и выработку кожного сала. Фермент альфа-редуктаза катализирует превращение тестостерона в 5-альфа-дегидротестостерон, экспрессирующийся преимущественно в коже. У пациентов с акне выявлена более высокая активность 5-альфа-редуктазы 1-го типа [5].
Гиперандрогения приводит к изменению не только количественного, но и качественного состава себума. Концентрация альфа-линоленовой кислоты – регулятора дифференцировки кератиноцитов фолликула снижается. В результате нарушения последней развивается фолликулярный кератоз, приводящий к закупорке сальной железы.
В пубертатном периоде гипофиз секретирует гормон роста, который стимулирует выработку инсулиноподобных факторов роста. Себоциты содержат рецепторы к инсулиноподобным факторам роста, взаимодействие с которыми приводит к росту сальной железы. Эстрогены напрямую ингибируют секрецию тестостерона и участвуют в регуляции генов роста сальной железы. Нестабильный гормональный фон и низкий уровень эстрогенов также способствуют развитию акне.
Лечение акне зависит от степени его тяжести. Так, при легкой степени ограничиваются наружными средствами, при средней – назначают антибиотики.
Наиболее эффективными в терапии акне средней и тяжелой степени являются системные ретиноиды – изотретиноин. Изотретиноин показан пациентам с узловато-кистозными угрями и часто рецидивирующими воспалительными высыпаниями, у которых антибиотики оказались неэффективными, а также больным с тенденцией к разрешению акне в виде рубцов.
В последние годы спектр показаний для назначения изотретиноина расширяется, в том числе в отношении лечения единичных, но рецидивирующих высыпаний на лице. Ряду больных они доставляют много страданий. Прежде всего это относится к публичным лицам – артистам, танцорам, журналистам и т.д., которые хотят быстрого и стойкого эффекта.
Являясь комедонолитиком, системный изотретиноин воздействует на патологическую фолликулярную кератинизацию и функцию сальных желез. Несмотря на то что препарат не обладает прямым антибактериальным эффектом, он способен влиять на хемотаксис и фагоцитоз и таким образом уменьшать численность Cutibacterium [6]. Уже через две недели от начала лечения изотретиноином уменьшается продукция кожного сала. Как следствие, рост микроорганизмов и провоспалительных медиаторов резко сокращается.
На сегодняшний день изотретиноин является единственным препаратом, который эффективен в отношении большинства звеньев патогенеза акне. Это обусловлено молекулярными механизмами действия. Взаимодействуя с ядерными рецепторами, изотретиноин уменьшает дифференцировку клеток сальных желез, что способствует выраженному уменьшению размеров и активности себоцитов.
Изотретиноин назначается на шесть месяцев и более в дозе от 0,1 до 1,0 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания. Обязательным условием является прием препарата во время еды.
К сожалению, из-за побочных эффектов, в первую очередь тератогенного действия, ряд врачей, прежде всего вследствие недостатка клинического опыта, ограничивают назначение изотретиноина.
Наиболее частыми нежелательными явлениями на фоне терапии изотретиноином считаются хейлит и сухость кожи. Иногда могут отмечаться ухудшение зрения в ночное время, конъюнктивит, повышенная фоточувствительность, транзиторная потеря волос, артралгия и миалгия, головная боль, транзиторное повышение печеночных трансаминаз, триглицеридов и холестерина. Однако частота развития перечисленных явлений крайне низка.
Ввиду тератогенного действия на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему плода изотретиноин нельзя принимать во время беременности.
Бытует мнение, что после курса системных ретиноидов высока вероятность рождения ребенка с уродствами и планировать беременность следует только через два года по окончании лечения. Однако период полураспада изотретиноина в отличие от других ретиноидов (этретината и ацитретина) составляет 19 часов. Поэтому женщинам, получающим его, необходимо использовать средства контрацепции только в период терапии и еще в течение месяца по ее завершении. Чтобы минимизировать риск развития данного нежелательного явления, все пациентки детородного возраста перед началом лечения должны получить консультацию по поводу методов контрацепции.
Для лечения среднетяжелых и тяжелых форм акне уже несколько лет с успехом применяется Акнекутан, в производстве которого используется запатентованная технология Lidose® (Бельгия).
Как известно, изотретиноин относится к плохо растворимым соединениям и всасывается в пищеварительном тракте не полностью. Технология Lidose® предполагает добавление двух компонентов в состав каждой капсулы препарата Акнекутан (Гелюцира и Спана). Благодаря этому увеличивается растворенная фракция изотретиноина в капсуле и, как следствие, его абсорбция. Биодоступность увеличивается на 20% по сравнению с обычной формой изотретиноина. Это позволяет уменьшить количество изотретиноина в каждой капсуле, так как количество работающего вещества полностью соответствует таковому в оригинальном препарате (12 мг из 16 мг Акнекутана или 12 мг из 20 мг Роаккутана), а количество неактивного уменьшается на 50% (4 мг в Акнекутане и 8 мг в Роаккутане). В результате риск развития побочных эффектов снижается.
Необходимо отметить, что биодоступность Акнекутана в меньшей степени зависит от приема пищи, чем биодоступность обычной формы изотретиноина. Так, при приеме без пищи Акнекутан абсорбируется на 70%, препараты обычной формы изотретиноина – только на 38%.
Таким образом, применение изотретиноина в составе Акнекутана позволяет на 20% снизить количество принимаемого пациентом изотретиноина без ущерба для терапевтической эффективности, а также быть уверенным в том, что даже при неполном соблюдении пациентом правил по приему препарата с пищей курсовая доза изотретиноина будет набрана.
Рекомендуемая суточная доза Акнекутана составляет 0,4–0,8 мг/кг, курсовая – 100–120 мг/кг.
Под нашим наблюдением находилось 190 пациентов (105 (55,3%) женщин и 85 (44,7%) мужчин) в возрасте от 14 до 27 лет. Степень тяжести заболевания определяли с помощью дерматологического индекса акне (ДИА) путем подсчета воспалительных элементов – папул, пустул и узлов. У 114 (60%) больных диагностирована средняя степень тяжести, у 76 (40%) – тяжелая. Пациенты ранее применяли разные методы лечения многократными курсами: системные антибиотики, метронидазол, антиандрогены, наружные средства, плазмолифтинг, чистки, пилинги, мезотерапию, физиотерапевтические процедуры и др. Однако эффект был временный.
Акнекутан назначали после обследования, которое включало клинический и биохимический анализ крови, у женщин при наличии болезненных и обильных менархе – исследование гормонального профиля.
Способ применения Акнекутана – из расчета 0,4–0,8 мг/кг/сут во время приема пищи. Суточная доза зависела не только от массы тела, но и от выраженности клинических проявлений акне.
Для нивелирования проявлений ксероза и хейлита пациенты применяли крем для лица Перфэктоин и увлажняющие губные помады.
При достижении выраженного улучшения суточная доза Акнекутана постепенно снижалась.
Длительность лечения определялась сроками достижения кумулятивной дозы препарата – 100–120 мг/кг. В среднем она составила 32,4 ± 4,6 недели.
Лечение продолжали до достижения клинической ремиссии. Поэтому редукция показателей ДИА у всех пациентов составила 100% (рис. 1 и 2).
Нежелательные явления носили дозозависимый характер, наблюдались в первые три-четыре месяца и были представлены хейлитом (190 (100%) больных), ретиноевым дерматитом (180 (94,7%)), конъюнктивитом (17 (8,9%)), носовыми кровотечениями (7 (6,7%)), транзиторным повышением трансаминаз (75 (39,4%)), гиперлипидемией (38 (20%)), миалгиями и артралгиями (5 (2,6%)), головной болью (5 (2,6%)).
Побочные явления легко переносились пациентами и не были серьезными.
Нежелательные явления со стороны кожи и органов зрения легко купировались увлажняющими средствами, губными стиками, средствами искусственной слезы.
Изменения показателей клинического и биохимического анализа крови были незначительными и не превышали 20–30% от исходных значений.
При транзиторном повышении трансаминаз назначался гепатопротектор и снижалась суточная доза препарата.
Через один – три года после лечения рецидивы отмечены у девяти пациентов, из них восемь женщин и один мужчина. Эти пациенты были более тщательно обследованы гинекологом и эндокринологом. У шести выявлено повышение уровня тестостерона и дегидроэпиандростерона, у двух – поликистоз яичников по результатам ультразвукового исследования органов малого таза. В двух случаях отмечалось увеличение лютеинизирующего гормона и изменение соотношения «лютеинизирующий гормон/фолликулостимулирующий гормон» > 2. У всех пациенток в анамнезе нарушение менархе.
У двух пациентов (одна женщина и один мужчина) с повышенной массой тела диагностировано нарушение толерантности к глюкозе.
Полученные нами результаты свидетельствуют о высокой эффективности Акнекутана.
Необходимо отметить, что женщинам с рецидивирующими, устойчивыми к проводимой терапии вульгарными угрями и гормональными нарушениями, обусловленными прежде всего гиперандрогенией, рекомендуется лечение половыми гормонами. Прием пероральных гормонов уменьшает секрецию кожного сала, ингибирует эффекты андрогенов в сальных железах.
При угревой болезни используют три группы гормонов: эстрогены, которые подавляют овариальные андрогены, глюкокортикоиды, которые ингибируют надпочечниковые андрогены, и пероральные антиандрогены, которые действуют на периферическом уровне. Эстрогены в небольших дозах (35–50 мкг), применяемые в качестве пероральных противозачаточных средств, способны значительно снизить секрецию сала. Лечение антиандрогенами проводится после консультации с гинекологом-эндокринологом, при этом может потребоваться оценка гормонального профиля крови (уровня лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона, эстрадиола, прогестерона, тестостерона, пролактина и дегидроэпиандростерона), ультразвуковое исследование органов малого таза и надпочечников, рентген/томография черепа/мозга.
При средней и тяжелой степени акне лечение гормональными препаратами может проводиться в комплексе с системными ретиноидами или антибиотиками.
Риск развития рецидивов после полноценного курса системных ретиноидов может быть обусловлен синдромом поликистозных (мультифолликулярных) яичников, аденомой гипофиза, опухолью надпочечников или врожденной гиперплазией коры надпочечников, заболеванием щитовидной железы, нарушением толерантности к глюкозе и др. Поэтому необходима консультация гинеколога и эндокринолога.
Другой важной причиной рецидивов является недостаточная суммарная доза изотретиноина или несоблюдение режима приема препарата. Вероятность рецидива при применении низких доз значительно возрастает, что требует более продолжительного курса лечения, чем при использовании стандартных схем [7]. А.L. Zaenglein и соавт. установили, что рецидивы при кумулятивной дозе более 150 мг/кг возникают реже, чем при дозе менее 120 мг/кг [8]. Наименьшая частота рецидивов отмечается при кумулятивной дозе 220 мг/кг [8].
В нашем наблюдении все пациенты получали адекватные дозы в зависимости от степени тяжести кожного процесса и массы тела.
Акнекутан является высокоэффективным и безопасным препаратом для лечения акне средней и тяжелой степени. Побочные эффекты незначительны, легко купируются и не требуют отмены препарата.
Как показал наш опыт, рецидивы при применении изотретиноина возникают при наличии сопутствующих эндокринных заболеваний и гормональных нарушений, поэтому лечение акне в таких случаях необходимо проводить совместно с другими специалистами – гинекологами и эндокринологами. Рецидивы могут быть обусловлены назначением неадекватной суточной и кумулятивной дозы препарата, а также нарушением режима его приема.
Роаккутан (Акнекутан)
Когда крайне высока вероятность появления пороков развития плода от препарата Роаккутан или Акнекутан?
Какова минимальная продолжительность курса лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?
6 месяцев. Менее продолжительный курс лечения повышает вероятность рецидива акне.
Когда можно беременеть после окончания лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?
Беременеть безопасно спустя месяц после приёма последней капсулы Изотретиноин.
Когда нельзя быть донором крови?
Во время курса лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан), а также спустя 5 недель после его окончания.
Какой побочный эффект чаще всего возникает от приёма капсул Роакутан (Акнекутан)?
Какой препарат лучше: Роаккутан или Акнекутан?
Оригинальный Роаккутан, активное/действующее вещество которого (Изотретиноин) произведено в Швейцарии (Helsinn Advanced Synthesis SA или F. Hoffmann-La Roche Ltd). Акнекутан содержит в составе Изотретиноин итальянского происхождения (OLON S.p.A.) Поэтому, если есть финансовая возможность, следует покупать Роаккутан.
Акнекутан можно заменить на Роаккутан или наоборот?
Да, препараты взаимозаменяемы, так как содержат одно и то же действующее вещество.
Капсула 20 мг Роаккутана = Капсула 16 мг Акнекутана.
Как правильно принимать Роаккутан (Акнекутан): До, во время или после еды?
Капсулы Роаккутан (Акнекутан) следует принимать во время или сразу после еды, содержащей жиры.
Роаккутан (Акнекутан) и Алкоголь: Можно ли выпивать во время лечения?
Алкоголь употреблять нежелательно (в любом количестве вреден), но, если нет хронических заболеваний (например, патологии печени), допустимо выпивать не более 30 мл чистого спирта в сутки для мужчин и 20 мл – для женщин, и не чаще, чем 5 раз в неделю.
Можно ли принимать Роаккутан (Акнекутан) совместно с витамином А или препаратами, в составе которых он есть?
Да, можно, но в небольшой дозе (например, ретинола пальмитата/ацетата 5000 МЕ в сутки) или в форме β-каротена. Роаккутан (Акнекутан) нельзя принимать с препаратами, имеющими в составе витамин А в большой дозе (например, с капсулами Аевит).
Через какое время после окончания приёма капсул Роаккутан (Акнекутан) можно загорать?
Никогда, так как ультрафиолетовое излучение (солнце, солярии) способствует развитию рака и ускоренному старению кожи. Следует использовать солнцезащитное средство, постоянно принимать внутрь витамин D3.
Акнекутан вызывает меньше побочных эффектов, чем Роаккутан?
При приёме 16 мг Акнекутана в крови оказывается примерно столько же действующего вещества (Изотретиноин), как и при приёме 20 мг Роаккутана, поэтому профиль безопасности (частота и выраженность побочных эффектов) Акнекутана не выше.
Акнекутан чем лучше Роаккутана?
Тем, что цена Акнекутана меньше, чем Роаккутана.
Биодоступность Акнекутана меньше зависит от приёма пищи, но не настолько, чтобы его можно было принимать натощак, поэтому это сомнительное преимущество.
Вы получали денежные средства от производителей капсул Роаккутан или Акнекутан?
Никогда. Я работаю в интересах пациентов.
Как получить социальный вычет по НДФЛ (минус 13%) на препараты Роаккутан, Аккнекутан (или любые другие)?
Попросите дерматолога выписать два (2) рецепта: один для аптеки, а другой должен быть со штампом (или напечатанной надписью) «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика». Последний вместе с чеками на покупку и декларацией 3-НДФЛ предоставьте в Федеральную налоговую службу (можно сделать в течение трех лет со дня покупки лекарства). Подробности на Госуслугах
Роаккутан (Акнекутан) можно купить в аптеке без рецепта врача-дерматолога?
Нет, эти препараты должны отпускаться и аптек исключительно по рецепту врача.
Если я занимаюсь на интенсивными физическими упражнениями, то при каком симптоме нужно прекратить принимать Роаккутан (Акнекутан) и обратиться к лечащему врачу-дерматологу?
При появлении необычных болей в мышцах. Описаны единичные случаи рабдомиолиза – разрушения мышц, что может вызвать почечную недостаточность (с возможным летальным исходом). До приёма врача нужно пить много воды, желательно провести исследование сыворотки крови для определения уровня креатинфосфокиназы.
Как Роаккутан (Акнекутан) влияют на содержание фолиевой кислоты и витамина B12 и чем это может грозить?
Капсулы Изотретиноин снижают уровни фолиевой кислоты и витамина B12, что способствует гипергомоцистеинемии, нередко ассоциированной с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также депрессией.
До начала приёма и во время курса лечения капсулами Изотретиноин (Роакутан, Акнекутан) нужно проводить тест на депрессию и тревогу?
Желательно. До начала лечения и каждые 4 недели рекомендую проходить тест «Госпитальная Шкала Тревоги и Депрессии (HADS)». При выявлении клинически выраженной тревоги и/или депрессии следует сообщить это врачу.
Что делать, если от капсул Роаккутан (Акнекутан) повысился уровень триглицеридов в крови?
Исключить алкоголь, уменьшить употребление продуктов, содержащих углеводы (особенно сахар), увеличить уровень регулярной физической активности, принимать капсулы с Омега-3. При высоком уровне триглицеридов нужно снижать ежедневную дозу капсул Роаккутан (Акнекутан).
Для лечения акне тяжёлой степени тяжести какую дозу Изотретиноина (Роаккутан) лучше предпочесть: 0,5 мг/кг или 1 мг/кг в день?
При удовлетворительной переносимости (и финансовой возможности) лучше принимать 1 мг/кг. Ежедневная доза 0,5 мг/кг не менее эффективна, но, по сравнению с 1 мг/кг, после неё чаще возникают рецидивы акне.
Для лечения акне среднетяжёлой степени тяжести какую дозу Изотретиноина (Роаккутан) лучше принимать: 0,5 мг/кг или 1 мг/кг в день?
Достаточно принимать 0,5 мг/кг. Пациенты с акне средней тяжести, принимавших капсулы Изотретиноин в небольшой ежедневной дозе, имели примерно такую же частоту рецидивов, как и пациенты, лечившиеся обычной дозой.
Роаккутан лучше принимать 1 или 2 раза в день?
Желательно разделить на два (2) приёма дозу препарата Роаккутан 0,5–1 мг/кг/день.
Какой анализ крови, отражающий работу печени, должен быть обязательно включен в список анализов, необходимых пациентам, которые принимают капсулы Роаккутан (Акнекутан)?
Какова должна быть минимальная длительность лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?
Можно ли принимать капсулы в разное время суток, например, сегодня вечером, а завтра утром?
Да, можно, так как период полувыведения активного вещества (и его метаболитов) препаратов Роаккутан и Акнекутан длительное, и это не отразится на эффективности лечения акне.
Как часто женщинам нужно проводить тест на беременность во время курса лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?
С какого возраста можно принимать Роаккутан (Акнекутан)?
С 12 лет. Безопасность и эффективность у пациентов младше 12 лет не установлена.
Какие недорогие капсулы с Изотретиноином выбрать: Акнекутан, Сотрет или Верокутан?
Акнекутан европейского производства (Сотрет из Индии, активное вещество препарата Верокутан из Китая).
Где посмотреть самую последнюю версию инструкции к капсулам Роаккутан?
Цена капсул Роаккутан (и аналогов)?
В России Роаккутан продаётся в форме капсул, содержащих 20 мг или 10 мг активного вещества (Изотретиноин).
Цена 30 капсул по 10 мг препарата Роаккутан составляет примерно 1500 руб., 20 мг – 2800 руб.
Другие (вероятно, менее качественные) препараты стоят дешевле:
Требуется ли к окончанию курса постепенное снижение ежедневной дозы капсул Изотретиноин?
Нет, хотя бы потому, что чем больше ежедневная доза препарата, тем менее вероятен рецидив акне после окончания лечения.
С какими лекарственными препаратами точно нельзя принимать капсулы Изотретиноин?
Капсулы Роаккутан и Акнекутан противопоказано одновременно принимать с антибиотиками группы тетрациклина, например, с такими представителями, как Доксициклин («Юнидокс Солютаб») или Миноциклин («Минолексин»). Это может привести к повышению внутричерепного давления (внутричерепной гипертензии).
Когда ожидать возвращения акне (рецидива) после окончания курса лечения капсулами Роаккутан или Акнекутан?
Я принимаю капсулы Изотретиноин уже несколько месяцев, но воспаления продолжают появляться. Что делать?
Вследствие индивидуальных особенностей организма у некоторых пациентов существенного клинического ответа не наблюдается даже спустя несколько месяцев после начала лечения капсулами Изотретиноин (Роаккутан, Акнекутан, Сотрет, Верокутан). Нужно набраться терпения и (под наблюдением врача-дерматолога) дальше принимать этот препарат до тех пор, пока не перестанут появляться воспалительные элементы акне + ещё один месяц (даже если будет набрана кумулятивная доза соглано инструкции). Для достижения более быстрого очищения кожи от акне следует обсудить с лечащим врачом целесообразность изменения (увеличения или уменьшения) ежедневной дозы Изотретиноина, добавления в комплекс терапевтических мероприятий препарата с антибактериальным действием (например, крема Скинорен или антибиотика для приёма внутрь или наружного применения); женщинам может быть назначен антиандрогенный препарат (КОК с антиандрогенным действием, спиронолактон).
Как часто возникают нарушения работы печени?
У принимающих капсулы Роаккутан и Акнекутан достаточно редко (менее чем у 10% пациентов) нарушается работа печени, при этом преимущественно отмечается лёгкое нарушение (1 степень тяжести) работы этого органа. Тем не менее, для своевременного выявления бессимптомного нарушения работы печени необходимо во время курса лечения периодически (частота устанавливается индивидуально) проводить исследования сыворотки крови, отражающих её функциональное состояние (УЗИ печени необязательно).
Нужно ли поддерживать печень при приёме капсул Изотретиноин (Роаккутан, Акнекутан, Сотрет)?
Если до или во время курса лечения капсулами Изотретиноин результаты анализов, отражающих функциональное состояние печени, не показывают каких-либо отклонений, то я не назначаю никаких препаратов для её „поддержки“.
Понижает ли Изотретиноин уровень гормона тестостерона?
Да, капсулы Изотретиноин (Роаккутан, Акнекутан, Сотрет, Верокутан) влияют на гормональный фон, в том числе вызывают снижение общего тестостерона, при этом повышают содержание свободного (активного) тестостерона.
Какой оральный контрацептив нельзя принимать во время, а также спустя месяц после окончания курса лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?
С целью гормональной контрацепции во время лечения капсулами Изотретиноин не рекомендуется применять таблетки, содержащие только один про-гестаген (см. в инструкции заголовок „Клинико-фармакологическая группа“), без эстрогена. Оральный контрацептив назначает врач-гинеколог. В любом случае должен быть барьерный метод контрацепции.
↓
Для подписчиков канала «Доктор ПАНАРИН»:
Задать Вопрос в Комментариях к этому видео на YouTube
(в комментариях более 100 ответов)
Ответы на присланные Вопросы
Принимаю Роаккутан (Акнекутан) 6-ой месяц. Всё это время алкоголь не пила, но под конец начала расслабляться, и выпила один раз. Через месяц лечение должно закончиться. К алкоголю равнодушна, поэтому знаю, что больше пить его не буду (в тот день был праздник). Скажите, этот один раз скажется на печени, на анализах (сдаю их как раз через месяц)? Обмен веществ хороший. Пью 40 мг в сутки. И снизится ли от этого конечный эффект, будет ли рецидив?
Навряд ли умеренное употребление алкоголя во время лечения капсулами Роаккутан или Акнекутан скажется на состоянии печени или эффективности лечения, вероятности рецидива. Повода для беспокойства не вижу.
Я принимаю Роаккутан третий месяц в дозировке 80 мг в сутки. Стала замечать боли в суставах. Как правило,они возникают после долгого сидения или после сна. Когда встаёшь пятки и колени очень болят. Насколько это опасно? Обратимо ли? Нужно ли скорректировать дозировку?
Обычно побочные эффекты капсул Роаккутан носят обратимый характер (к сожалению, нельзя дать 100% гарантию). Пожалуйста, обсудите с лечащим врачом-дерматологом возможность приёма коротким курсом (до 2-х недель) нестероидного противовоспалительного препарата. При длительных и/или сильных болях в суставах я бы снизил ежедневную дозу препарата Роаккутан хотя бы до 60 мг.
Принимала 1 месяц Акнекутан по 16 мг, потом 4 месяца по 24 мг, и в аптеках больше не было Акнекутана, взяла Роаккутан 20 мг 1 пачку, потом и его не было, был только Сотрет 20 мг, сейчас его допиваю. Подскажите, такое разнообразие таблеток не повлияет на лечение?
Если предположить, что все препараты высокого качества, то замены не должны повлиять на эффективность лечения акне. Роаккутан, Акнекутан, Сотрет являются взаимозаменяемыми препаратами, содержат одно и то же действующее вещество (изотретиноин).
Я 3,5 года закончила курс Сотрет. Когда проходила курс начали сильно выпадать волосы и до сих пор выпадают, хотя уже прошло 3,5 года. Анализы все норме, железо в норме, щитовидная железа, питание хорошее. Почему так, как найти причину?
Препарат Сотрет может вызвать усиленное выпадение волос, но точный механизм развития (патогенез) этого до конца не изучен. Можно проверить ещё уровни влияющих на волосы биотина, витамина B12 и витамина E, которые снижаются на фоне лечения капсулами Сотрет.
Можно ли при лечении препаратом Акнекутан заниматься спортом, набирать мышечную массу?
Не противопоказано. Однако следует помнить, что интенсивные физические нагрузки повышают вероятность развития рабдомиолиза – одного из серьёзных побочных эффектов капсул Акнекутан. При появлении симптомов и/или признаков рабдомиолиза нужно прекратить принимать Акнекутан, провести исследование сыворотки крови для определения уровня КФК, затем с результатом обратиться к врачу.
Практикуете ли Вы лечение лёгкой, местами папуло-пустулезной формы акне низкими дозами изотретиноина? Нужен ли обязательный набор стандартной кумулятивной дозы при такой степени?
Для уменьшения вероятности рецидива акне пациентам с акне лёгкой и средней степени тяжести минимальная суточная доза капсул Изотретиноин должна быть 0,3 мг/кг, при этом курс лечения должен быть минимум полгода. Больным акне лёгкой степени тяжести набор кумулятивной дозы (КД) желателен, однако при удовлетворительной переносимости терапии рекомендую всё же стремиться достичь КД, так как в своей практике нередко встречал возвращение акне после терапии микро-дозами Изотретиноина без набора КД.
Я пью Акнекутан по схеме малых доз (8 мг в сутки). Подскажите, если девушка от меня забеременеет, то может ли приём препарата повлиять на развитие ребёнка. Знаю, что девушкам строго запрещено рожать, если она принимает Роаккутан. Однако касаемо моего вопроса в инструкции ничего не нашёл.
Установлено, что у принимающего Роаккутан в сперме содержится ничтожное количество активного вещества и его метаболитов, не способных оказать какого-либо негативного влияния на развивающиййся плод и/или течение беременности.
Пила 3 месяца Акнекутан. Потом его не было в аптеках, стала пить Роаккутан, теперь Акнекутан появился. Принимать Роаккутан или вернуться к Акнекутану?
Роаккутан является эталоном качества (является оригинальным лекарственным средством, содержит активное вещество, произведенное в Швейцарии), поэтому, если есть финансовая возможность, продолжайте принимать этот препарат, а не его копию (Акнекутан).
Возможно ли сочетание Роаккутана с контрацептивным пластырем ЕВРА (норэлгестромина (НГ) — 6 мг и этинилэстрадиола (ЭЭ) — 600 мкг)? Сочетаются ли действующие вещества? Не снизится ли контрацептивный эффект?
Согласно инструкции, капсулы РОАККУТАН за счёт уменьшения концентрации контрацептива в организме могут несколько ослабить контрацептивный эффект средств, содержащих малые дозы прогестерона. ЕВРА относится к низкодозированным КОК. Поэтому сочетание возможно, но необходим ещё один метод контрацепции (например, презерватив).
Подскажите, пожалуйста, дневная дозировка 32 мг Акнекутана эквивалентна 40 мг Роаккутана (Сотрета)?
Можно ли лечиться Акнекутаном в микродозах при средней степени поражения акне? Вес 50 кг, 16 лет. С анализами всё в порядке. Говорят, что в таких случаях необязательно набирать кумулятивную дозу, это правда?
Да, допускается лечить акне средней степени тяжести небольшими ежедневными дозами (минимум 0,3 мг/кг в день), при этом длительность курса должна быть хотя бы 6 месяцев. Однако для того, чтобы вероятность рецидива была минимальной, даже при лёгкой степени тяжести желательно набрать кумулятивную дозу.
Можно ли во время лечения Акнекутаном заменить его на Сотрет? Акунекутан в нужной дозировке не всегда есть в аптеках, да и цена в последнее время на него повысилась…
Да, можно. Акнекутан и Сотрет являются взаимозаменяемыми препаратами, так как содержат одно и то же действующее вещество (изотретиноин). Капсулы Акнекутан 16 мг можно заменить на Капсулы Сотрет 20 мг.
Принимаю капсулы Сотрет в дозировке 30 мг в сутки, воспаления начинают исчезать, кожа стала выглядеть лучше. Врач сказал, что в следующем месяце повысит дозировку до 40 мг, и в связи с этим у меня такой вопрос, будет ли очередное обострение угревой сыпи в связи с увеличением дозировки?
У моих пациентов увеличение ежедневной дозы капсул Сотрет не приводило к обострению акне.
Принимала Роаккутан 11 месяцев по низкодозированной схеме: 10 мг/день, с постепенным снижением вплоть до 1 раза в неделю. Степень легкая, больше закрытых камедонов и фолликулит. Во время приема кожа была идеальная, просто светилась вся. Спустя два месяца после отмены состояние так себе и ухудшается, поры быстро забиваются, бугристость, иногда воспаления. Доктор предлагает принимать 1 капсулу в неделю для контроля работы сальных желез. Что скажете?
Даже для лечения акне лёгкой степени тяжести (конечно, при неэффективности других методов лечения) принимать Роаккутан в микро-дозах нежелательно (высока вероятность рецидива, что и произошло в описанном случае). Приём препарата 1 раз в неделю будет угнетать работу сальных желез, но для поддержания достигнутого эффекта гораздо безопасней применять наружные средства (например, крем Дифферин, гель Скинорен 15%, ретиноевый „жёлтый“ пилинг, крем-пилинг «Glyco-A»).
Может ли приём акнекутана ухудшить картину с псориазом кожи?
Навряд ли. Более того, есть клинические исследования, показавшие, что капсулы Изотретиноин усиливали эффект ПУВА-терапии (и уменьшали её вред).
Принимаю Роаккутан уже месяц по 20 мг в сутки. Вес 56 кг. Этого достаточно для моего веса? Результата, к сожалению, я не вижу. Спустя какое время Роаккутан даёт эффект?
У большинства пациентов лечебный эффект от капсул Роакккутан проявляется уже спустя месяц лечения, однако есть пациенты, у которых даже через несколько месяцев терапии нет существенного улучшения течения акне (некоторым из них повышение ежедневной дозы позволило очистить кожу от видимых воспалительных элементов акне).
Если акне средней степени тяжести, то доза препарата Роаккутан в Вашем случае адекватная, но лучше увеличить её до 30 мг в день (обсудите эту возможность с лечащим врачом-дерматологом).
Можно ли через месяц приёма препарата Верокутан начать пить Сотрет (так как в аптеках закончились капсулы Верокутан)?
Да, конечно, можно, так как Верокутан и Акнекутан (а также Роаккутан и Сотрет) содержат одно и то же действующее вещество – Изотретиноин.
Пью Роаккутан 2 месяца, воспаления полностью пропали (остались только пятна), а «поляна» комедонов на лбу никуда не делась, можно ли мазать лоб Дифферином и принимать Роаккутан одновременно? Да и вообще Изотретиноин помогает избавиться от закрытых комедонов или он только против воспалений хорош?
Капсулы Изотретиноин у многих пациентов малоэффективны против закрытых комедонов.
Для устранения комедонов во время лечения капсулами Роаккутан можно применять крем Скинорен 20% (если появится сильная сухость и/или дерматит, нужно прекратить использовать или уменьшить частоту нанесения).
Из-за продолжительности неприятного побочного эффекта была принята отмена препарата Сотрет, пропив 4500 мг на 55 кг. Высокий ли риск возникновения рецидива теперь? И можно ли продолжить набирать кумулятивную дозу, если прошло 1,5 месяца после отмены? Последние два месяца до отмены принимала по 10 мг.
Вероятность рецидива акне у конкретного пациента зависит от многих факторов (например, локализации и формы акне, показателя экскреции кожного сала, наличия заболеваний эндокринной системы), её точно рассчитать не представляется возможным. Для минимизации вероятности возвращения акне желательно набрать кумулятивную дозу. Если нет противопоказаний, можно под периодическим контролем врача-дерматолога продолжить принимать препарат Сотрет, донабирать кумулятивную дозу (лечебный эффект капсул Сотрет может продолжаться до 2-х месяцев после окончания приёма).
Пью Сотрет уже 3 месяца. Через месяц назначается операция на груди. Можно ли ее делать во время приема Сотрета?
Проводить операции во время курса лечения капсулами Сотрет не противопоказано, но нежелательно, так как немного увеличена вероятность того, что на месте разреза кожи может появиться более выраженный рубец (патологическое рубцевание).
Уже месяц пью Акнекутан. В рекомендациях к таблеткам написано «нужно отказаться от эпиляции воском». То есть шугаринг тела делать нельзя и почему?
Нежелательно проводить эпиляцию воском и шугаринг из-за того, что во время курса лечения капсулами Изотретиноин, а также в течение 5 месяцев после его окончания несколько повышена вероятность появления рубцов (патологического рубцевания).
Принимаю Изотретиноин 40 мг уже 5 месяцев, высыпаний нет уже давно… Могу ли я прекратить пить лекарство, хотя мне прописано на 6 месяцев… С губами беда, сил уже нет… 😔
Капсулы Изотретиноин (Роаккутан, Акнекутан, Сотрет, Верокутан) для минимизации рецидива акне нужно принимать минимум полгода. Обсудите с лечащим врачом-дерматологом возможность снижения ежедневной дозы для уменьшения сухости губ (для этого препарата побочные эффекты носят дозо-зависимый характер).
Скажите, пожалуйста, Роаккутан может влиять на гормональный фон или на менструальный цикл во время лечения и после лечения будет гормональный сбой?
Да, Роаккутан (изотретиноин) может вызвать нарушения менструального цикла, но встречается это достаточно редко. В клинических исследованиях установлено, что капсулы Изотретиноин снижали уровень гормонов щитовидной железы и гипофиза.
Скажите, можно ли принимать Роаккутан при повышенном билирубине? Он у меня 25–28, гастроэнтеролог не может его привести в норму, говорит, что у меня «Синдром Жильбера».
Да, при повышеном уровне билирубина (синдроме Жильбера) лечение капсулами Роаккутан возможно, при этом, исходя из моего опыта, лучше начать лечение с дозы 10 мг в день, затем через месяц вновь определить уровень билирубина, после чего, учитывая в том числе результат этого анализа, принимается решение о повышении ежедневной дозы Изотретиноина; для контроля безопасности в первые месяцы лечения анализы крови обычно проводятся каждый месяц.
Что лучше принимать: Сотрет или Верокутан? Врач назначила сначала Верокутан, но после сказала, что его в наше время тяжелее найти, и назначила Сотрет (тот, что дороже по сути), но я нашла место, где можно купить и Верокутан, теперь вот не знаю, что лучше 🤦🏼♀️
Лучше проводить лечение акне препаратом Сотрет, который дольше находится в применении (эффективность установлена у большого числа пациентов), его активное вещество изготовлено в Индии (а не в Китае). Относительно недавно появившиеся капсулы Верокутан допустимо принимать лишь по одной причине: если нет финансовой возможности купить более дорогие препараты (Роаккутан, Сотрет, Акнекутан).
Я пью Роаккутан с ноября по 20 и 30 мг, март-апрель пила 32 мг Акнекутана. Сегодня мне удалили яичник, хочу сама прекратить пить препарат, нет возможности связаться с моим дерматологом. Рост 159, вес 52 кг. Пила 5 месяцев. Возможен ли рецидив? Ситуация была не такая уж и страшная, локальный подбородок.
Для того, чтобы вероятность возвращения акне была низкая, Роаккутан следует принимать хотя бы полгода, желательно набрать кумулятивную дозу (минимум 120 мг/кг), и за последний месяц курса лечения не должно быть видимых воспалительных элементов акне.
Пил Роаккутан 4 месяца, два из которых по 20 мг, а остальные по 30 мг. Но в связи с финансовыми трудностями месяц пропускаю. Как это может повлиять, и можно ли потом пить дозу больше, чтобы набрать то, что пропустил?
Месячный перерыв в приёме капсул Роаккутан не приведёт к значимой потере эффективности лечения акне. После перерыва это не может быть причиной увеличения ежедневной дозы препарата, просто курс лечения продлевается на месяц.
Я принимаю Роаккутан уже больше 7-ми месяцев, через 2 месяца у меня заканчивается курс. Мой вопрос звучит так: Могу ли я сделать татуировку в ближайшее время, если у меня не было рецидивов и все побочные действия давно ушли?
Во время или в течение 5 месяцев после окончания лечения капсулами Роаккутан нежелательно повреждать кожу (в том числе наносить татуировку), так как повышена вероятность возникновения рубцов.
Пью Акнекутан 3 месяца. Начали очень сильно выпадать волосы. Может начать пить какие-нибудь таблетки или использовать шампуни? Посоветуйте, пожалуйста.
При усиленном выпадении волос, вызванном капсулами Акнекутан, имеет смысл обудить с лечащим врачом-дерматологом возможность снижения ежедневной дозы препарата (выраженность побочных действий носит дозозависимый характер), разделить дневную дозу на 2 приёма. Навряд ли шампуни остановят выпадение волос. Можно принимать препараты, содержащие витамины группы B (Акнекутан уменьшает их содержание в организме, что может отразиться на волосах), например, капсулы Перфектил.
Первый месяц я пила Сотрет, сейчас идёт второй, пью Верокутан. После Ваших рекомендаций решила перейти на Акнекутан. Можно ли так часто менять препараты?
Да, препараты взаимозаменяемы: в процессе курса лечения акне можно менять один препарат на другой, например, капсулы Верокутан 10 мг заменить на Акнекутан 8 мг (или Роаккутан 10 мг или Сотрет 10 мг). Допустимо даже проводить лечение акне одновременно разными лекарствами, содержащими Изотретиноин, например, если назначен Роаккутан в ежедневной дозе 30 мг в день, можно принимать 1 капсулу Роаккутан 20 мг + 1 капсулу Сотрет 10 мг.
Мой врач назначил мне препарат Сотрет по 30 мг в день (20 утром и 10 вечером), но мы нашли аналог – Верокутан, который дешевле, но по составу такой же… Хотелось бы узнать, есть ли в них разница, потому что врач сказал, что Верокутан хуже по эффективности?
Однозначно утверждать, что Верокутан менее эффективен в лечении акне, чем Сотрет, нельзя, так как это не доказано в клинических исследованиях с большим количеством пациентов. Активное вещество (субстанция) препарата Верокутан изготовлено в Китае; я не уверен в высоком качестве всех китайских и индийских субстанций (в последнее время в них неоднократно находили канцерогены), поэтому, если есть финансовая возможность, лучше купить Роаккутан или Акнекутан.
Пью дозу препарата Акнекутан 8 мг в сутки. Можно ли заниматься спортом? Бег и турники? Или лучше не стоит?
Да, при таких физических нагрузках принимать капсулы Акнекутан можно. При этом в план периодического обследования желательно включить определение в сыворотке крови уровня КФК.
Обновлено: 20 апреля 2021 г.