Что лучше детримакс или вигантол для ребенка
Вигантол или Детримакс?
В коррекции состояний, связанных с дефицитом витамина D, широко применяют аптечные препараты на основе холекальциферола, или D3. Эта разновидность кальциферолов вырабатывается в коже под действием ультрафиолета. Полагают, что естественная форма витамина легче усваивается организмом. D3 содержится в таких средствах, как Вигантол и Детримакс. Сравнить эти препараты поможет подробный разбор их характеристик.
Обзор характеристик D3 содержащей пары препаратов
Холекальциферол (колекальциферол) ‒ основное действующее вещество и в Детримаксе и в Вигантоле.
Действие препаратов направлено на регуляцию фосфора и кальция в крови. Витамин D повышает проницаемость клеток кишечного эпителия, благодаря чему улучшается всасывание фосфатов и ионов кальция в тонкой кишке и их поступление в кровь. Стимулирует усвоение кальция и фосфатов костной тканью, что усиливает процесс минерализации костей. Витамин способствует нормальной работе околощитовидных желез; улучшает нервно-мышечную проводимость.
Д3 ‒ провитамин, неактивная форма витамина D. В печени и почках D3 превращается в свою активную форму ‒ кальцитриол, D-гормон стероидной природы. Кальцитриол имеет рецепторы в клетках всех органов и систем организма, в том числе в ЖКТ, репродуктивной системе, сердце и сосудах. Среди прочего, он активизирует работу Т-лимфоцитов, макрофагов и моноцитов, принадлежащих к армии борцов с инфекциями; участвует в процессе деления и дифференцировке клеток иммунной системы. Этим объясняется положительное влияние D3-содержащих препаратов на иммунитет.
Оба препарата применяют в одних и тех же ситуациях:
Профилактический прием витамина D особенно необходим людям, страдающим заболеваниями тонкого отдела кишечника, при которых нарушено всасывание витаминов. При хронических заболеваниях печени и почек также есть риск возникновения дефицита, поскольку именно в этих органах образуются активные метаболиты витамина D. В группе риска и пожилые люди ‒ у них снижена способность к выработке витамина.
Установленная суточная профилактическая доза ‒ 500-1000 МЕ. Если метаболиты витамина D в крови ниже уровня 50-80 нг/мл, необходимы повышенные, лечебные дозировки ‒ 5-10 тыс. МЕ. Оценить запасы витамина в организме можно с помощью анализа крови на основной метаболит витамина D (25‑OH).
Вигантол
Оригинальный немецкий препарат Вигантол (инструкция) выпускается двумя фармацевтическими компаниями: «Мерк» и «Такеда Фармасьютикалс».
Имеет только одну форма выпуска ‒ масляный раствор. Это и есть основное отличие Вигантола от оппонента: у Детримакса есть еще и таблетки.
Колекальциферол содержится в дозировке 0,5 мг на 1 мл, что соответствует 20 тыс. ед. D3. Жирорастворимый витамин находится в смеси с триглицеридами (то есть с маслом). Других компонентов в препарате нет. Раствор не имеет выраженного вкуса и запаха.
Выпускается во флаконах по 10 мл. В 1 мл содержится около 30 капель раствора.
| Показания | Суточная доза (в 1 капле 500 МЕ колекальциферола) | Комментарии к курсу |
|---|---|---|
| Профилактический прием | 1-2 капли | Принимают 5 дней, на 6 и 7 — перерыв; в течение первых двух лет после рождения. |
| Профилактика рахита | 1 капля; 2 капли для недоношенных детей | |
| Лечение рахита и остеомаляции | 2-8 капель | Курсом 1 год |
| Остеопороз | 2-4 капель | на усмотрение врача |
| Гипопаратиреоз | 15-30 капель | После предварительной проверки уровня кальция в плазме крови и моче |
В летние месяцы, как правило, делают перерыв в приеме.
Капли принимают в ложке воды или молока; их можно давать ребенку, добавляя в молочную смесь для кормления.
Препарат противопоказан при следующих состояниях: избыток концентрации кальция в плазме крови и в моче, мочекаменная болезнь с конкрементами известкового характера, саркоидоз. При беременности и лактации принимают с осторожностью, после консультации с врачом.
У детей отмечаются случаи высыпаний на коже, связанные с приемом препарата. Во многих случаях кожные реакции объясняются передозировкой раствора.
Так как витамин D жирорастворимый, масляная форма препарата хорошо усваивается.
Варианты Детримакса
Североамериканская компания «Юнифарм» производит целую серию препаратов Детримакс. Две формы выпуска: капли и таблетки, и четыре варианта дозировки позволяют подобрать средство для восполнения разной степени дефицита витамина.
В каплях тот же состав, что и в растворе Вигантол: холекальциферол и триглицериды (масло). В таблетках, помимо действующего вещества и формообразующих компонентов, присутствует краситель.
| Название | Форма | Доза (в 1 капле или таблетке) | Указания |
|---|---|---|---|
| Актив | Капли | 500 МЕ | Для профилактического приема у взрослых |
| Беби | 200 МЕ | Детям с рождения и до 18 лет (по 200 МЕ до 3-х лет и по 400 МЕ до 18) | |
| Детримакс 1000 | Таблетки | 1000 МЕ | Для профилактики полтаблетки; для лечения 1 табл. |
| Детримакс 2000 | 2000 МЕ | Для приема высоких доз |
Производитель рекомендует шестимесячный курс приема: в осенне-зимний период на все время сезонных вспышек простудных заболеваний.
По своим качествам сходство имеют Детримакс актив и Вигантол: та же дозировка (500 МЕ в 1 капле), тот же состав. Назначение препарата ‒ поддержание витамина D на необходимом уровне и восполнение его недостатка. Выпускается во флаконах 10 и 30 мл, снабженных дозатором. В отличие от Вигантола, позиционируется как препарат для использования у взрослых. С тем же составом, но с уменьшенной дозировкой (200 МЕ) выпускаются капли для детей.
Таблетки «2000» удобны при необходимости приема больших доз витамина. Для профилактики и при умеренном дефиците используют Детримакс 1000.
Поскольку Детримакс ‒ это БАД, раздел «Противопоказания» в инструкции весьма краткий: в нем указана только индивидуальная непереносимость компонентов.
Чем отличается Вигантол от Детримакса?
Главное отличие: разнообразие лекарственных форм у Детримакса. Отсюда следует большее удобство в использовании этого препарата.
К примеру, для достижения большой терапевтической дозы проще принять таблетки (Детримакс 2000), чем отсчитывать капли масляного раствора.
Детям удобно давать препарат в жидкой форме. Оба средства имеют натуральный состав, не содержат красителей и консервантов. Однако Детримакс Беби дает возможность использовать минимальную дозу, что снижает риск развития последствий от передозировки у ребенка. В отличие от Вигантола, Детримакс для детей разрешено применять прямо с рождения. Вигантол ‒ с 2-недельного возраста.
Еще одно отличие: Детримакс имеет статус БАДа (биологически активной добавки), тогда как Вигантол зарегистрирован в России как лекарство и должен отпускаться в аптеке по рецепту врача. В этом отношении немецкий препарат вызывает большее доверие, поскольку его статус предполагает наличие значительной клинической базы, подтверждающей терапевтическую эффективность.
К сожалению, Вигантол исчез из аптечного ассортимента. Возможно, он все же появится у отечественных дистрибьютеров после того, как все юридические вопросы его поставки в Россию будут улажены. Во всяком случае, препарат еще присутствует в Российском Государственном реестре лекарственных средств. А пока, как полный аналог, можно использовать масляные капли Актив Детримакс вместо Вигантола.
Итак, основная разница между препаратами заключаются в следующем:
Поскольку действие обоих средств обусловлено одним и тем же активным веществом, сфера их применения общая. Что лучше, Детримакс или Вигантол, скорее определяется другими факторами: удобством приема и доступностью. По цене: Детримакс в 2 раза дешевле. Когда Вигантол был в наличии в аптеках, он стоил около 200 рублей за 10 мл. Цена на его аналог Детримакс Актив во флаконах 30 мл ‒ примерно 350 руб.
13 лучших препаратов витамина Д
*Обзор лучших по мнению редакции simplerule.ru. О критериях отбора. Данный материал носит субъективный характер, не является рекламой и не служит руководством к покупке. Перед покупкой необходима консультация со специалистом.
Под витамином Д подразумевается группа биологически активных веществ, которые образуются в кожных покровах, когда человек бывает на солнце, а также они поступают в организм во время еды. В медицине чаще всего используют 2 его формы: витамин D2 (эргокальциферол) и D3 (холекальциферол). Если витамина Д заметно не хватает, то это сильно отражается на здоровье.
От баланса этого биологически активного вещества зависит здоровье костей, сердечно-сосудистой системы. Витамин Д необходим для профилактики развития диабета, а также некоторых видов онкопатологии. Он принимает непосредственное участие в метаболизме кальция и фосфора. Еще к заслугам витамина Д приписывают:
поддержание работы иммунной системы;
удерживание здорового веса тела;
содействие мышечному тонусу;
регулирование функционирования щитовидной железы;
сохранение функций головного мозга при старении;
снижение риска развития рассеянного склероза;
регулирование репродуктивной функции.
У младенцев в организме наблюдается сильный дефицит витамина Д. Его запасы пополняются со временем после рождения. Чем меньше малыш, тем больше витамина Д ему необходимо получать. Особенно в нем нуждаются недоношенные дети.
Суточная потребность в витамине Д
Признанный критерий оценки экзогенной обеспеченности витамина Д — это уровень 25-OH D. Его единицы измерения могут отличаться, поэтому рекомендуемым уровнем является: 60-100 нг/мл или 150-250 нмоль/л. По мнению российской ассоциации эндокринологов нормой для взрослого человека считается — 30-100 нг/мл. При показателе 20-30 нг/мл говорят о недостаточности витамина Д. А цифра менее 20 нг/мл указывает на его дефицит.
Профилактические нормы потребления витамина Д:
Категории лиц по возрасту
Средняя суточная норма, МЕ
доношенные 0-4 месяцев
недоношенные 0-4 месяцев
от 4 месяцев до 4 лет
беременные и кормящие
Потребность в витамине Д возрастает у следующих лиц:
жители Северного полушария;
вегетарианцы и те, кто следует диетам с низким содержанием жиров;
страдающие расстройствами пищеварения;
имеющие темную от природы кожу;
интенсивно растущие и развивающиеся;
вынашивающие ребенка и кормящие грудью;
страдающие избыточной массой тела;
перешагнувшие 70-летний возрастной рубеж.
Таким людям необходимо дополнительное употребление витамина D. Компенсировать его дефицит только продуктами питания и пребыванием на солнце не всегда возможно. Полезными в таком случае могут оказаться препараты и БАДы из аптек. В этом обзоре мы собрали лучшие препараты витамина Д для детей и взрослых.
13 лучших препаратов витамина Д
| Номинация | Место | Наименование товара | Цена |
|---|---|---|---|
| Лучшие препараты витамина Д для детей | 1 | MegaFood, D3 Wellness, Mixed Fruit, 1000 IU, 90 Gummies | 1 383 ₽ |
| 2 | Аквадетрим | 188 ₽ | |
| 3 | Ddrops Жидкий Vitamin D3 для детей, 400 МЕ | 1 059 ₽ | |
| 4 | BioGaia ProTectis Baby With Vitamin D | 2 135 ₽ | |
| 5 | Nordic Naturals Baby’s Vitamin D3 | 730 ₽ | |
| 6 | Вигантол | 211 ₽ | |
| Лучшие препараты витамина Д для взрослых | 1 | Минисан витамин Д3 20 мкг №100 | 688 ₽ |
| 2 | Solgar Vitamin D3 250 mcg (10,000 IU) | 1 750 ₽ | |
| 3 | Витамин Д-Солнце №60 Эвалар | 302 ₽ | |
| 4 | Ультра-Д витамин Д3 25 мкг (1000 МЕ) №60 жевательные таблетки | 885 ₽ | |
| 5 | Now Foods Vitamin D3 высокоактивный, 5000 МЕ | 650 ₽ | |
| 6 | Детримакс витамин Д3 1000 МЕ | 414 ₽ | |
| 7 | Doctor’s Best Vitamin D3, 125 mcg (5,000 IU) | 900 ₽ |
Лучшие препараты витамина Д для детей
Любые препараты витамина Д следует принимать в первой половине дня. Это связано с тем, что данное биологически активное вещество может сильно возбуждать нервную систему и провоцировать нарушения сна. Особенно это касается малышей.
MegaFood, D3 Wellness, Mixed Fruit, 1000 IU, 90 Gummies
Американский производитель MegaFood выпускает БАД для детей Vitamin D3 Wellness gummies. Эта добавка изготовлена из натуральных продуктов, полученных с семейных ферм партнеров. Продукт в каждой порции содержит 25 мкг (1000 МЕ) Витамина Д3 (холекальциферола), а также 60 мг органической смеси апельсина, клюквы, черники, имбиря. Добавка не содержит глютена, лактозы и продуктов ГМО.
Продается D3 Wellness Mixed Fruit в виде жевательных конфет (мармеладок). Они находятся в прозрачном пластиковом флаконе с белой закручивающейся крышкой в количестве 90 штук. Мармелад имеет темно-фиолетовый окрас и полусферическую форму. Конфеты не очень большие, кисло-сладкие на вкус с ярким фруктовым ароматом. В зависимости от возраста ребенка, рекомендуется разжевывать 1-2 мармеладки в день. Целесообразнее это делать утром, натощак.
Согласно отзывам родителей, эта биологическая добавка от MegaFood является отличным профилактическим средством при отсутствии серьезных проблем со здоровьем у детей. На фоне применения этого продукта малыши выглядят бодрее, проявляют больше желания учиться чему-то новому, реже болеют простудными заболеваниями. Многим детям нравится вкус этого мармелада и они сами напоминают родителям дать им витаминку.
Преимущества
натуральный органический состав;
1000 МЕ витамина Д3 в одной порции;
приятный вкус и аромат;
улучшают общее самочувствие ребенка;
придают бодрости и познавательного интереса к жизни.
Обзор препаратов витамина Д
Так как витамин Д является провитамином, прежде чем оказывать свое действие в организме, он проходит ряд превращений в печени и почках.
Все препараты витамина Д можно разделить на активные (кальцитриол и его производное альфакальцидол) и нативные (эргокальциферол и колекальциферол), которые накапливаются в организме в виде неактивной формы и превращаются в активную по мере необходимости.
Колекальциферол (Д3 ) синтезируется из животных продуктов. Эргокальциферол (Д2) синтезируется из растительных продуктов и дрожжей. Препараты эквивалентны по своему действию, однако эргокальциферол довольно сложно найти в аптеке. Заниматься его поисками имеет смысл только убежденным вегетерианцам.
При выборе препарата нужно ориентироваться, зарегистрирован ли он как лекарственное средство (а не как БАД.
Среди препаратов витамина Д на российском рынке лекарствами являются:
Также не стоит обходить вниманием таблетированные формы витамина Д в сочетании с препаратами кальция, которые актуальны в комплексном лечении остеопороза. Такими препаратами являются Кальций Д3 Никомед, КальцеминАдванс и другие.
Ассортимент БАД, содержащих колекальциферол, в том числе в высоких дозах, просто космический, особенно на небезызвестном сайте. Промокода у меня нет и не будет)))).
Что касается покупки любых препаратов, если Вы все же покупаете витамин или БАД, предпочтение рекомендую отдавать препарату, который зарегистрирован как витамин, потому что процедура регистрации витаминов более строгая, и производитель ответственнее относится к составу препарата (возможно).
В завершение стоит отметить, что все препараты витамина Д следует с осторожностью применять при мочекаменной болезни и гиперкальциемии, а также при гранулематозных заболеваниях, которые часто сопровождаются повышением уровня витамина Д. У людей из группы риска по витамину Д врач может предварительно исследовать уровень витамина Д и кальция перед назначением препарата в индивидуальной дозе.
Витамин Д3
Добрый вечер! Хочу услышать здесь о Витамине Д3!! Ребенку 3 полных года всё таки какой давать на масляной основе или на водной. Одни говорят что на масляной плохо удваивается давайте на водной,другие про Аквадетрим вообще ужасы говорят что якобы он кальций вымывает и его давать нельзя он как препарат очень плохой.. помогите разобраться,а то я сначала давала финский Девисол,врач казала что лучше Аквадетрим..
На сервисе СпросиВрача доступна консультация педиатра онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
ИФА метод Антитела класса IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr Virus IgM VCA)(методом ИФа)
Антитела класса IgG поздние
нуклеарному антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr Virus IgG NA)(методом ИФА)
Антитела класса IgG к предраннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr Virus IgG EA)(методом ИФА)
Anti-HSV-IgG (Антитела класса IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов, HSV-1, 2)
Anti-HSV-IgМ (Антитела класса IgМ к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов, HSV-1, 2)
Anti-CMV-IgG (Антитела класса IgG к цитомегаловирусу, ЦМВ, CMV)
Anti-CMV-IgM (Антитела класса IgM к цитомегаловирусу, ЦМВ, CMV)
Anti-Toxo-IgG/M (Антитела класса IgG / M к Тoxoplasma gondii)
Anti-Chlamydia пнневмонии-IgG/M (Антитела класса IgG/M к Chlamydia)
Anti-Mycoplasma hominis-IgG / M(антитела класса IgG/M к Mycoplasma)
Вигантол : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора (40 капель) содержит:
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин D и его аналоги.
В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D3 может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации холекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.
В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D3. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным белком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25- гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с желчью и калом.
Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может сохраняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).
Показания к применению
профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых
профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушений его абсорбции
поддерживающая терапия остеопороза у взрослых
профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей
профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальбсорбции
лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
лечение гипопаратиреоза у взрослых
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
Суточные дозы до 500 МЕ/сутки
До настоящего времени информации о риске применения холекальциферола в указанном диапазоне доз получено не было.
Длительной передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
Холекальциферол следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения дефицита. Передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных в результате их грудного вскармливания не наблюдалось.
Способ применения и дозы
Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина D3) в сутки.
Профилактика дефицита витамина Д3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.
Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.
Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина D3) в сутки.
Профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000- 5000 ME витамина D3) капель в сутки.
Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина D3) в сутки. Доза лечения дефицита витамина D3 определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.
Во время длительного лечения Вигантолом необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.
Продолжительность приема и способ применения
Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца 1 года жизни.
В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.
Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания.
Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее потреблением.
Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.
Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, продолжается в течение 1 года.
Побочное действие
Частота побочных реакций расценивается как неизвестная, поскольку крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы установить их частоту, не проводилось.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Гиперкальциемия и гиперкальциурия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к развитию гиперкальциемии, которая может принимать постоянный и потенциально жизнеугрожающий характер. Симптомы являются нетипичными и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.
Суточные дозы до 500 МЕ/сутки
Длительная передозировка витамином D может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование значительных избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) обладают относительно низким терапевтическим индексом. Порог интоксикации витамином D варьирует в диапазоне 40000-100000 ME в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети младшего возраста могут оказаться чувствительными и к гораздо более низким дозам. Поэтому не следует назначать витамин D без медицинского наблюдения.
Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации являются в малой степени характерными и проявляются в форме тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии, а также обезвоживания на финальной стадии. Типичные биохимические нарушения включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение концентраций 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови.
Суточные дозы до 500 МЕ/сутки
Для устранения симптомов хронической передозировки витамина D может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению зачастую персистирующей, а при некоторых условиях жизнеугрожающей гиперкальциемии.
Мерой первой помощи является отмена препарата; для нормализации состояния гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, может потребоваться несколько недель.
В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, индуцированный фуросемидом, и в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина.
При нормальной функции почек уровни кальция могут быть в достаточной мере понижены внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция и ЭКГ. При олигонурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).
Специфического антидота не существует.
При длительной терапии высокими дозами витамина D рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенитоин и барбитураты: уровень 25-гидроксихолекальциферола может снижаться и повышаться скорость превращения в активные метаболиты.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.
Глюкокортикостероиды: одновременное назначение глюкокортикостероидов может снижать эффект препарата.
Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина D может повышать их эффективность и токсичность вследствие повышения уровней кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (если это показано) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови.
Метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол): Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови.
Рифампицин и изониазид: могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Меры предосторожности
При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин D, необходимо учитывать его дозу в составе препарата Вигантол. Прием дополнительных доз витамина D или кальция должен осуществляться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение холекальциферолом, необходимо отслеживать его влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Холекальциферол не должен назначаться пациентам с предрасположенностью к образованию содержащих кальций камней в почках.
Следует проявлять особую осторожность при назначении холекальциферола при нарушении выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина, а также пациентам с ограниченной подвижностью (риск развития гиперкальцемии и гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.
С осторожностью следует назначать холекальциферол при саркоидозе по причине риска повышения уровня его трансформации в активный метаболит. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.
Холекальциферол не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
При длительном лечении дозами свыше 500 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и моче, а также контролировать функцию почек путем измерения уровня креатинина сыворотки. Осуществление данного мониторинга является особенно важным у пожилых пациентов, а также при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. При гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек необходимо принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения. Снижение дозы препарата или прекращение лечения рекомендуется при превышении значений содержания кальция в моче 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Суточные дозы свыше 1000 МЕ/сутки
При длительном лечении дозами свыше 1000 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами
Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25°C. Хранить в недоступном для детей месте.