Что лучше ферматрон или синвиск

Синокром, Ферматрон, Нолтрекс: сравнение препаратов

Назначая пациентам внутрисуставные инъекции заменителя синовиальной жидкости, многие врачи традиционно рекомендуют препараты, которые у всех на слуху. К таковым относятся, к примеру, «Ферматрон» и «Синокром» – лекарства на основе гиалуроната натрия.

Агрессивный маркетинг сделал свое дело: сегодня люди больше доверяют рекламе, чем здравому смыслу. А между тем есть у этих популярных препаратов и обратная сторона. В чем принципиальная разница между «Ферматроном», «Синокроном» и синтетическим эндопротезом «Нолтрекс»? О чем умалчивают производители?

Сравнение характеристик препаратов «Ферматрон», «Синокром» и «Нолтрекс»

Синокром

Ферматрон

Нолтрекс

1 % раствор гиалуроната натрия

1 % или 1,5 % раствор гиалуроната натрия

4,5 % раствор искусственного биополимера

Количество инъекций на курс

После какой по счету инъекции наступает улучшение

Количество инъекций при тяжелом течении остеоартроза

Продолжительность эффекта при средней и умеренной степени тяжести остеоартроза

Скорость выведения из организма

Способность вызывать аллергию

остеоартроз умеренной и средней степени тяжести

остеоартроз умеренной и средней степени тяжести

остеоартроз любой степени тяжести

Локальные явления после введения (покраснение, боль)

Продолжительность побочных эффектов

«Крома Фарма ГмбХ» (Австрия)

Hyaltech Ltd (Великобритания)

Как долго сохраняется эффект

Главное отличие между препаратами – продолжительность эффекта после инъекций, а также период от начала курса лечения, после которого заметен результат (снижается боль).

Препараты на основе гиалуроновой кислоты – «Ферматрон», «Синокром» – производятся с применением технологии автоклавирования. Под действием высоких температур молекулы быстро распадаются, поэтому для достижения эффекта необходимо пройти курс из нескольких инъекций, в среднем до пяти. Результат заметен не сразу, а только спустя 2-3 недели, то есть после второй-третьей процедуры – в зависимости от степени тяжести заболевания. После первой процедуры зачастую улучшений не наступает, и пациент только жалуется на побочные явления – дискомфорт в месте введения.

«Нолтрекс» – препарат синтетического происхождения для лечения остеоартроза, который отличается высокой стойкостью молекул к распадам. Попадая внутрь сустава, он остается там надолго, чем и объясняется его продолжительный эффект, а также почти моментальное действие. Заметное облегчение болевого синдрома наступает уже после первой инъекции этого искусственного заменителя синовиальной жидкости. В чем секрет?

Чтобы ушла боль, нужно сделать 3 инъекции «Ферматрон»

Молекулярная масса препаратов: почему об этом надо знать

Молекулярная масса – это та информация, которую производители многих эндопротезов синовиальной жидкости намеренно умалчивают. Вместо нее – подаются различные маркетинговые сведения об инъекциях гиалуроновой кислоты, часто не подкрепленные фактами.

Взглянем на проблему с научной точки зрения. Препараты с высокой молекулярной массой имеют множественные межмолекулярные поперечные связи. Чтобы эндопротез рассосался в суставе, они должны нейтрализоваться – молекулы постепенно распадаются и выводятся из организма. Чем выше молекулярная масса препарата, тем более долгим у него будет период распада молекул, а значит, лекарство сохранится внутри сустава дольше. В аналогах с низкой молекулярной массой (в их числе – «Ферматрон», «Синокром») этот процесс происходит очень быстро, поэтому человек вынужден снова и снова отправляться на процедуру.

Главная задача жидких эндопротезов, будь то «Ферматрон» или «Нолтрекс», – как можно дольше находиться в суставной сумке, покрывать поврежденные хрящи и предупреждать их трение. Чем дольше они остаются в суставе, тем дольше человек с диагнозом «остеоартроз» не испытывает боли во время движений. Этот период напрямую зависит не от названия препарата и не от дозировки гиалуроновой кислоты, и даже не от страны-производителя: значение имеет только молекулярная масса.

Препараты на основе гиалуроновой кислоты «Ферматрон» и «Синокром» имеют молекулярную массу соответственно 1 и 1,6 млн Да. Молекулярная маса Noltrex составляет более 10 млн Да, то есть синтетический заменитель синовиальной жидкости рассасывается и выводится из организма почти в 10 раз дольше! Этим и объясняется его более продолжительный эффект – до двух лет, а также быстрый результат – уже после первой инъекции.

«Нолтрекс» – единственный препарат на рынке с высокой молекулярной массой (более 10 млн Да)

Цена лечения препаратами «Синокром», «Ферматрон» и «Нолтрекс»

«Синокром» – раскрученный, брендовый, импортный препарат. Его средняя цена за инъекцию – 6400 руб. (по состоянию на четвертый квартал 2018 г.) Курс включает 3-5 уколов с недельным интервалом, то есть общая стоимость лечения составит 19-32 тыс. руб. Уже через полгода его придется повторить, то есть затраты на лечение остеоартроза составят 38-64 тыс. рублей в год.

«Синокром» – очень дорогой жидкий эндопротез

«Ферматрон» – еще один известный, широко разрекламированный препарат гиалуроновой кислоты с низкой молекулярной массой. Препарат 1 % раствора стоит 4400 руб. (раствор гиалуроната натрия 1,5 % – около 6 тыс. руб.). Курс лечения включает 3-4 инъекции, что эквивалентно 13-17,5 тыс. руб. Уже спустя полгода курс придется повторить, то есть стоимость годового лечения остеоартроза «Ферматроном» составит 26-35 тыс. руб.

«Нолтрекс» – синтетический заменитель синовиальной жидкости российского производства, который реализуется по более низкой цене за счет лояльной маркетинговой политики. Стоимость препарата – 3100 руб. Курс лечения включает 1-3 инъекции, то есть обойдется не более чем 9300 руб.

Эндопротез действует гораздо дольше, чем полгода, – до 18-24 месяцев, за счет высокой молекулярной массы. Поэтому повторно проходить курс придется каждые полтора-два года (в тяжелых случаях этот период может сокращаться до 9-12 месяцев). Стоимость лечения остеоартроза в год составит не более 9300 руб., а если эту сумму разделить на полтора-два – и того меньше!

Лечить остеоартроз инъекциями «Нолтрекс» обходится дешевле, чем «Ферматроном», в 2,5-3,5 раза

Многие ортопеды-ревматологи по привычке назначают пациентам раскрученные жидкие эндопротезы, которые у всех на слуху. Мы привыкли доверять врачам, поэтому редко задаемся вопросами, почему фигурирует именно это лекарство, и уж тем более не спорим. Не каждому человеку с диагнозом «остеоартроз» везет попасть к прогрессивному специалисту, который объяснит разницу между гиалуроновой кислотой и синтетическими препаратами. А между тем разница очевидна!

Лечение артроза заменителем синовиальной жидкости «Нолтрекс» – более эффективно, чем препаратами на основе гиалуроната натрия «Ферматрон» и «Синокром». Причина – в высокой молекулярной массе и искусственном происхождении лекарства. Не стоит упускать из виду и финансовый аспект: с Noltrex можно сэкономить львиную долю семейного бюджета.

Источник

​Сравнение однократного внутрисуставного введения нового бионического кросс-линк препарата с поперечными связями гиалурона «Флексотрон® Кросс» и препарата «Синвиск Уан» при остеоартрозе коленного сустава

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование эффективности и безопасности Уровень доказательности: терапевтический уровень I

Вискосапплементарная терапия с использованием гиалуронана является общепризнанным методом лечения остеоартрита коленного сустава. Целью вискосапплементарной терапии является уменьшение боли и улучшение вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости. Гиалуронан может оказывать биологическое действие, включая противовоспалительный, антиноцицептивный и анаболический эффекты. Кроме того известно, что он стимулирует синтез эндогенного гиалуронана посредством связывания с рецептором CD44.

Существует несколько составов препаратов гиалуронана, которые отличаются происхождением, концентрацией и схемами дозирования. В том числе были разработаны новые препараты гиалуронана, обеспечивающие более продолжительное действие и требующие меньшего количества введений. Например, препараты «Флексотрон® Кросс» и «Синвиск Уан» состоят из гиалуронана с поперечными связями в химической структуре, что приводит к увеличению вязкоэластичности и требует только одного введения. Схема однократного введения является привлекательной, поскольку она позволяет экономить время пациента на проведение процедуры, снижает дискомфорт, связанный с процессом введения, и может иметь потенциальные преимущества по безопасности.

Однократное введение препарата «Флексотрон® Кросс» является безопасным и эффективным у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Препарат «Синвиск Уан» состоит из 6 мл 0,8% гиалуронана птичьего происхождения (8 мг/мл), прошедшего модификацию с использованием формальдегида и процесса образования поперечных дивинилсульфоновых связей. В отличие от него, «Флексотрон® Кросс» производится путем микробной ферментации. Он синтезируется посредством нового процесса образования поперечных связей с использованием 1,4-бутандиолдиглицидилового эфира (BDDE) для создания свойств, предупреждающих деградацию гиалуронана в суставе. Запатентованная технологическая платформа для создания поперечных (cross-link) связей позволяет создать вязкий гель с повышенной плотностью гиалуронана (2% гиалуронана, 20 мг/мл).

Актуальность
Поскольку мы не смогли найти удовлетворяющие всем положенным требованиям исследования, сравнивающие схемы однократного введения гиалуронана при остеоартрите коленного сустава, мы провели собственное исследование и сравнили эффективность и безопасность однократного внутрисуставного введения нового препарата гиалуронана с поперечными связями «Флексотрон® Кросс» с однократным введением препарата «Син-виск Уан» у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Методы
В проспективном рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании с 6-месячным периодом наблюдения участвовало 132 пациента с остеоартритом коленного сустава (2-й или 3-й степени по шкале Келлгрена-Лоуренса). Пациенты были рандомизированы в группы первая группа получала терапию внутрисуставно 3 мл препарата «Флексотрон® Кросс» (20 мг/мл) (n=66), а вторая 6 мл препарата «Синвиск Уан» (8 мг/мл) (n=66).

«Флексотрон® Кросс» первый на российском рынке бионический кросс-линк™ препарат сшитой гиалуроновой кислоты для однократной инъекции.
Сшит по запатентованной технологии CHAP. Сохраняется в суставе в 20 раз дольше, чем линейная гиалуроновая кислота. Имеет идеальное сочетание упругих и вязких свойств. Легко вводится и легко переносится пациентами.

Технология CHAP

Особенность технологии состоит в том, что перед созданием межмолекулярных ковалентных связей между молекулами гиалуроновой кислоты их предварительно «запутывают в клубок», это позволяет использовать меньше «кросс-линкера» (химического вещества для создания связей), что делает препарат более безопасным!

— «Клубок» скрученных цепей молекул ГК — Ковалентная связь

Деградация тканей сустава происходит медленнее, а его подвижность при использовании «Флексотрон® Кросс» выше

Во время исследования использование простых анальгетиков, глюкозамина или хондроитина, НПВП или физиотерапии для коленного сустава было запрещено. Ацетаминофен (500 мг; максимальная суточная доза 4 г) был единственным вспомогательным препаратом, разрешенным при боли в колене.

Первичным показателем являлось изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, от 0 до 100 мм) через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем. При постановке отметки на ВАШ пациенту предлагали оценить среднюю степень тяжести боли в коленном суставе при движениях в колене за предыдущую неделю.

Вторичные маркеры эффективности терапии включали индекс выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC, шкала Ликерта), индекс Лекена, тест со вставанием со стула и ходьбой c отсчетом времени (TUG), тест устойчивости на одной ноге (SLS), использование НПВП и шкалы удовлетворенности пациентов.

Результаты
В общей сложности 121 пациент был включен в анализ в соответствии с назначенным лечением через 6 месяцев. В обеих группах наблюдалось значимое улучшение показателей по ВАШ, WOMAC и индексу Лекена при каждом визите (р 0,05), но время в тесте SLS значимо улучшилось как в группе, получавшей препарат «Флексотрон® Кросс», так и в группе, получавшей препарат «Синвиск Уан» (p=0,004 и p=0,022 соответственно). Значимых различий между группами в отношении удовлетворенности пациентов или потребности в НПВП выявлено не было. После введения препаратов серьезных нежелательных явлений не наблюдалось.

Оценки скованности по индексу WOMAC через 6 месяцев свидетельствовали в пользу лечения препаратом «Флексотрон® Кросс»

Таблица 1.

Сравнение показателей теста TUG между группами

Источник

Обзор популярных жидких протезов для лечения артроза

С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.

Чтобы восполнить дефицит естественной синовиальной жидкости, травматологи и ортопеды рекомендуют внутрисуставные инъекции жидких протезов на основе гиалуроната натрия, а также их синтетические аналоги. После каждого курса улучшается двигательная активность сустава, восстанавливается структура хряща и его внутреннее строение. Единственное «но» – эффект временный, а его продолжительность зависит от медпрепарата. В чем разница между жидкими протезами, которые используются сегодня чаще всего?

Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны

В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими

Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.

Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.

Несколько позже в распоряжении ортопедов-травматологов появились синтетические полимерные препараты, например «Нолтрекс», которые по многим параметрам обошли средства на основе гиалуроната натрия. Noltrex характеризуется абсолютной биологической совместимостью с человеческими тканями, поэтому не вызывает аллергических реакций и отторжения.

Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.

Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс

Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия

Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.

Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи

Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.

Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно. Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами. Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.

Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев

Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.

Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.

В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца. Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций. После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.

Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.

Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев

Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.

Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю. При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца. Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.

Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев

Отличия по молекулярной массе

Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы. Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями. За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:

Наиболее перспективно сегодня лечить артроз независимо от его степени синтетическими вископротезами. Благодаря высокой молекулярной массе такие средства, например «Нолтрекс», обеспечивают продолжительный эффект, а за счет полимерной структуры практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов.

Источник

«Синвиск», «Ферматрон» или «Нолтрексин»?

Боль в суставах и ограничение подвижностилишают спортсмена главной ценности – свободы тренировок. Сегодня, услышав диагноз «артроз», уже не обязательно навсегда отказываться от спорта. С помощью внутрисуставных инъекций можно держать заболевание под контролем и продолжать заниматься любимым делом. Какие из представленных на рынке препаратов выбрать – широко популярный «Ферматрон», не менее известный дорогостоящий «Синвиск» или относительно новый швейцарский «Нолтрексин»?

Сравнение главных характеристик жидких эндопротезов

Синвиск

Ферматрон

Нолтрексин

Количество инъекций на курс

Лечебный эффект после курса

До 24 месяцев

Метод биоферментации (гиалуроновая кислота)

Метод биоферментации (гиалуроновая кислота)

Эффективность на поздних стадиях

высокая

Скорость выведения из организма

Вероятность аллергической реакции

Встречается, из-за наличия в составе куриного белка (отмечены случаи анафилактического шока)

Возможны, из-за природного происхождения гиалуроновой кислоты

Очень редко – препарат гипоаллергенен

Наличие в составе ионов серебра обеззараживающего действия

От чего зависит продолжительность эффекта

«Ферматрон» и «Синвиск» – препараты на основе гиалуроновой кислоты, которые производятся по технологии автоклавирования. Под действием высоких температур не только происходит гибель патогенных микроорганизмов, но и ускоряется распад действующего вещества. Молекулы гиалуроновой кислоты, попавшие в сустав в составе эндопротеза, быстро распадаются и выводятся из организма, прекращая свое действие.

«Нолтрексин» – синтетический препарат с усовершенствованной формулой и высокой молекулярной массой. Для него характерна очень плотная сшивка молекул. В процессе производства они не подвергаются автоклавированию, как гиалуроновая кислота, поэтому надолго сохраняют первоначальную структуру и остаются в суставе.

Синтетический «Нолтрексин» не вызывает аллергических реакций

Почему ортопеды-травматологи рекомендуют жидкие энопротезы с высокой молекулярной массой

Молекулы гиалуроновой кислоты, которые чаще всего используют в составе препаратов при лечении артроза колена или тазобедренного сустава, – это своеобразные цепи. Молекулярная масса – показатель длины таких молекул, количество компонентов в них, на которые молекула постепенно распадается. Чем длиннее цепочка и чем больше в ней звеньев, тем дольше будет происходить распад. Поэтому препараты с высокой молекулярной массой остаются в суставе дольше и при этом:

При лечении «Ферматроном» и «Синвиском» улучшения обычно наступают после третьей инъекции

Сравнение молекулярной массы жидких эндопротезов

Величина молекулярной массы напрямую влияет на продолжительность эффекта. У «Ферматрона» этот показатель всего 1 млн Да – цепочка условно короткая, распадается быстро, поэтому уже через 3-5 месяцев лечение артроза голеностопного сустава, коленного или локтевого нужно повторять.

У «Синвиска» молекулярная масса – 6 млн Да, то есть длина молекулы условно в 6 раз больше, чем у «Ферматрона». На практике этот жидкий протез действует не в 6 раз дольше, а в 2-3 раза – в диапазоне 6-12 месяцев.

«Нолтрексин» обладает самой большой молекулярной массой – 12 млн Да. В его составе – самые длинные молекулы, усиленные специальной сшивкой. Поэтому для их распада нужно гораздо больше времени. Отмечены случаи сверхпродолжительного эффекта препарата – до 3 лет! В обычных условиях он остается в организме до 24 месяцев. В течение этого времени человек может свободно двигаться и использовать сустав без ограничений.

У «Нолтрексина» – самая большая молекулярная масса среди всех жидких эндопротезов

Что выбрать?

Столкнувшись с необходимостью лечения остеоартроза локтевого сустава, коленного или тазобедренного, спортсмены часто ориентируются на раскрученные бренды. Особенно если этой же позиции придерживаются их лечащие врачи, привыкшие назначать общепринятые препараты на основе гиалуроновой кислоты.

Прогрессивные спортивные травматологи и ортопеды уже давно обратили внимание на синтетический швейцарский «Нолтрексин» – в первую очередь, за его рекордно высокую молекулярную массу. Препарат стоит несколько дороже, чем другие лекарства, но эта переплата – довольна мнимая. Вы оплачиваете один курс, действия которого хватает на период до двух лет, в то время как в случае с «Ферматроном» за эти два года вам придется оплатить еще несколько таких курсов.

Не стоит забывать и о синтетическом происхождении «Нолтрексина». В отличие от «Ферматрона» и «Синвиска» на основе гиалуроновой кислоты, в составе которых могут оставаться аллергенные следы куриного белка, искусственный вископротез синовиальной жидкости совершенно безопасен!

Источник