Что лучше фмба или минздрав
В России зарегистрировали разработанный ФМБА препарат от коронавируса
Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения коронавируса МИР 19, разработанный Федеральным медико-биологическим агентством, сообщили РБК в пресс-службе ведомства.
«Минздравом России зарегистрирован лекарственный препарат для лечения коронавирусной инфекции МИР 19», — сказали в пресс-службе. Препарат разработало ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России.
В Минздраве добавили, что эффективность препарата исследовалась в красной зоне стационаров у пациентов со средней степенью тяжести COVID-19. Лекарство показало эффективность в сравнении со стандартной терапией, отметили в ведомстве.
Как заявила в эфире канала «Россия 24» глава ФМБА Вероника Скворцова, исследования показали, что снижение вирусной нагрузки больных коронавирусом заметно после первого применения препарата.
Пока «Мир-19» зарегистрирован для использования в медицинских стационарах. «Мы планируем продолжать исследования и уже пострегистрационные, и проведем специальное исследование по протоколу уже для амбулаторных пациентов», — сообщила Скворцова, отметив, что после этого препарат сможет появиться в аптеках.
Патент на препарат институт получил в апреле. Его название расшифровывается как «малая интерферирующая РНК». Лекарство предназначено для профилактики и лечения COVID-19 и представляет собой спрей для носа или жидкость для ингаляций.
Препарат основан на применении микроРНК, блокирующих «те сайты РНК-вируса, которые отвечают за копирование молекулы вируса», объясняла глава Скворцова. Препарат предотвращает тяжелые формы развития COVID-19 и не влияет на человеческий геном и иммунитет, поясняла она.
По словам Скворцовой, МИР 19 подходит не только для какого-то конкретного штамма, а является универсальным.
Минздрав назвал противопоказания к препарату для лечения COVID «МИР 19»
Зарегистрированный 22 декабря в России препарат для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 противопоказан ряду категорий пациентов, а многим другим «МИР 19» следует назначать с осторожностью. Об этом говорится в инструкции к препарату «МИР 19», опубликованной в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
В соответствии с документом, «МИР 19» предназначен для лечения пациентов в возрасте 18–65 лет. Тем, кто младше 18 или старше 65, препарат противопоказан.
Кроме того, в списке противопоказаний названы:
Особо отмечается, что препарат должен применяться «с осторожностью» при лечении COVID-19 у больных, страдающих от хронических заболеваний печени и почек, сахарного диабета и нарушений функции щитовидной железы, а также у пациентов с аллергическими реакциями. Кроме того, среди критических заболеваний указаны:
Составители инструкции к «МИР 19» отмечают также, что у разработчиков пока недостаточно информации о том, к каким последствиям может привести применение препарата пациентами со злокачественными новообразованиями. А поэтому его назначение таким больным «может представлять риск».
«Принятие решения о приеме препарата должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации», — говорится в инструкции.
Глава ФМБА Вероника Скворцова («МИР 19» разработан подконтрольным ведомству ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии») заявила, что снижение вирусной нагрузки у больных коронавирусом заметно после первого применения препарата.
Пока «МИР 19» зарегистрирован для использования в медицинских стационарах. «Мы планируем продолжать исследования, и уже пострегистрационные, и проведем специальное исследование по протоколу уже для амбулаторных пациентов», — сообщила Скворцова, отметив, что после этого препарат сможет появиться в аптеках.
Что лучше фмба или минздрав
Территориальные
управления ФМБА
России
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) – это федеральный орган исполнительной власти, обеспечивающий радиационную, химическую, биологическую безопасность страны и населения, а также организацию системы охраны здоровья на предприятиях стратегически значимых отраслей с особо опасными условиями труда. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2020 года № 2289 находится в прямом подчинении Правительства Российской Федерации.
Федеральное медико-биологическое агентство обслуживает около 3,5 миллионов человек, проживающих в 20 закрытых административных территориальных образованиях, 39 городах-спутниках и наукоградах, расположенных в 54 субъектах РФ и городе Байконур в Казахстане. В структуру ФМБА России входит свыше 300 подведомственных медицинских организаций и около 2,5 тысяч объектов здравоохранения на территории России и на Байконуре.
В сферу ответственности Федерального медико-биологического агентства входит охрана здоровья работников более 700 организаций с особо опасными условиями труда, рисками радиационного, химического и биологического поражения, в том числе подразделений государственных корпораций «Росатом» и «Роскосмос», объектов химической и оборонной промышленности, а также учреждений, в которых хранятся музейные штаммы микроорганизмов и вирусов.
В системе ФМБА России функционирует 35 научно-исследовательских и научно-производственных центров ФМБА, из которых 10 занимаются фундаментальными исследованиями.
Агентство придерживается политики плотного межведомственного взаимодействия с Российской академией наук, научными институтами и центрами, госкорпорациями «Росатом», «Роскосмос», «Ростех», Администрацией Президента РФ, Федеральным Собранием РФ, Правительством РФ, Минздравом России, Минспорта России, Минпромторга России, Минобрнауки России, другими министерствами и ведомствами, государственными органами власти различных уровней, а также общественными организациями и профессиональными сообществами, в том числе международными организациями и структурами.
Также важными направлениями деятельности ФМБА России являются:
Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru
Правительство Российской Федерации
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Портал государственных услуг
Федеральный портал управленческих кадров
Академия постдипломного образования ФГБУ ФНКЦ ФМБА России
Единая информационная система в сфере закупок
+7 (499) 190-07-25 (тел./факс)
123182 Россия, Москва, Волоколамское шоссе, 30
fmba@fmba.gov.ru
Минздрав удалил ФМБА из ведомственных подзаконных актов
Процесс вывода Федерального медико-биологического агентства России (ФМБА) из ведения Минздрава подходит к концу. В ведомственные приказы вносятся последние изменения.
Подготовлены изменения в ряд приказов, согласно которым ФМБА выводится и з подчинения Минздрава. Документ опубликован 10 июня на официальном портале правовой информации для общественного обсуждения.
Поправки вносятся во исполнение Указа Президента России № 21 от 21.01.2020 «О структуре федеральных органов исполнительной власти». Документом предполагалось передать из подчинения Минздрава в ведение правительства также Росздравнадзор, однако спустя три месяца это решение было отменено.
Полномочия, перешедшие от Минздрава к ФМБА, были оформлены документально в феврале 2021 года. Агентство отвечает, в частности, за правовое регулирование медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ), медико-биологическое обеспечение спортсменов сборных команд России, оказание медпомощи жителям ЗАТО и ряд других направлений, ранее закрепленных за Минздравом.
Препарат для лечения COVID-19 от ФМБА разрешено использовать только в стационарах
Минздрав зарегистрировал препарат для лечения коронавируса «МИР 19». Производить его будут на площадке Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА.
Минздрав зарегистрировал лекарственное средство для лечения коронавирусной инфекции «МИР 19», разработанное Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА). Действие этиотропного высокоспецифичного противовирусного препарата для терапии COVID-19 основано на применении микроРНК, блокирующих определенные сайты РНК вируса, отвечающие за его копирование, сообщила 22 декабря пресс-служба ФМБА.
«МИР 19» работает на генном (посттранскрипционном) уровне, избирательно подавляя активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, при этом не затрагивая геном человека. Оптимальной биомишенью служит самая консервативная последовательность РНК вируса, кодирующая фермент — РНК-полимеразу, без которого вирус утрачивает способность размножаться внутри организма, пояснила глава ФМБА Вероника Скворцова.
В качестве действующих веществ заявлены синтетическая малая интерферирующая двуцепочечная рибонуклеиновая кислота (микроРНК) и пептид-носитель. Согласно записи в ГРЛС, препарат будет выпускаться в виде лиофилизата сроком годности в 1 год.
Препарат ведет к снижению вирусной нагрузки уже после первой ингаляции, заявила Скворцова в эфире телеканала «Россия 24».
Производить «МИР 19» будут на площадке Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА.
Препарат предназначен для использования только в стационарах. Для доступа в амбулаторное звено потребуются дополнительные исследования.
В конце ноября Скворцова рассказала, что испытала «МИР 19» на себе. По ее словам, препарат имеет сладковатый вкус, вдыхать его нужно в течение 10 минут. Ингаляция после контакта с заболевшим резко снижает вирусную нагрузку. По мнению главы ФМБА, лекарство будет эффективно против варианта коронавируса «Омикрон».
При этом препарат еще не прошел II фазу клинических исследований, их планировалось завершить в конце 2021 года. По результатам I фазы, завершившейся в апреле, в ФМБА сообщали, что «МИР 19» показал безопасность и хорошую переносимость. Тогда же Институт иммунологии получил патент на это средство.