Что лучше мазь или крем целестодерм в с гарамицином
Целестодерм крем или мазь — что лучше?
в Лекарственные препараты Апр 10, 2018 2,832 Просмотров
В отличие от похожего трехкомпонентного Тридерма, который выпускается той же фирмой, бельгийский Целестодерм в обеих формах содержит только один или два ингредиента. В последнем в состав дополнительно включен антибактериальный компонент, а к названию добавлено «с гарамицином». Рассмотрим подробнее в чем отличие между этими версиями и в каких случаях будет лучше использовать крем или мазь.
В чем разница?
Обычный Целестодерм это местный монопрепарат, содержащий в качестве основного активного вещества только глюкокортикоид (ГКС) бетаметазон, снимающий воспаление, покраснение и зуд. Пусть вас не пугает его гормональное действие, если использовать в рекомендуемом количестве и частоте (1-2 раза в день), не мазать им открытые раны и обширные поверхности кожи, то бетаметазон будет работать только в месте нанесения, не оказывая негативного влияния организм. Эффективен почти при любых видах неинфекционного дерматита, псориазе и зуде.
Если поражение осложнено бактериальной инфекцией, которые часто возникают при расчесах, контактом с грязными поверхностями или несвоевременной обработке антисептическими средствами, то лучше использовать следующий вариант.
В состав Целестодерм с гарамицином кроме такого же ГКС включен антибиотик гентамицин. Это мощное противомикробное средство, которое при наружном применении уничтожает большинство возбудителей. Как и бетаметазон, гентамицин при правильном использовании практически не проникает в кровь и не вызывает побочных эффектов, характерных для антибиотиков общего действия. Комбинация хорошо поможет при большинстве инфекционных дерматитов, кроме вирусных или грибковых.
В Целестодерме нет противогрибкового агента, поэтому при микотических поражениях он не будет эффективен. В этом случае лучше воспользоваться вышеупомянутым Тридермом, который в качестве третьего звена содержит клотримазол (от грибков) или его российским аналогом Акридерм ГК.
Что лучше выбрать — крем или мазь?
Состав и насыщенность текстуры, которыми отличается крем Целестодерм от мази, зависит целесообразность выбора формы. Более водянистая основа крема влияет на:
В свою очередь мазь Целестодерм будет лучше при:
Обе формы выпускаются в тубах по 15 или 30 г, в одинаковом объеме крем обойдется на 10-15% дешевле.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Целестодерм®-В с гарамицином®
Торговое наименование препарата
Целестодерм®-В с гарамицином®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
действующие вещества: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквивалентно 1,0 мг бетаметазона) и гентамицина сульфат в эквиваленте 1,0 мг (1000 ME) гентамицина;
вспомогательные вещества: жидкий парафин 100,0 мг, белый мягкий парафин 898,78 мг.
Описание
Однородная мазь от почти белого до светло-желтого цветамягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Крем Целестодерм®-В с Гарамицином® содержит глюкокортикостероид (ГКС) бетаметазона валерат оказывающий противовоспалительное противозудное и сосудосуживающее действие и антибиотик гентамицин обладающий антибактериальной активностью широкого спектра действия. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивный коагулазо-негативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы) а также грамотрицательные бактерии Pseudomonas aeruginosa Aerobacter aerogenes Escherichia coli Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Показания:
Местное лечение заболеваний кожи поддающихся ГКС терапии при наличии вторичной инфекции вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами или при подозрении на такую инфекцию:
— экзема (атопическая детская монетовидная) контактный дерматит себорейный дерматит нейродермит солнечный дерматит эксфолиативный дерматит радиационный дерматит опрелость псориаз аногенитальный и старческий зуд.
Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— туберкулез кожи кожные проявления сифилиса ветряная оспа простой герпес грибковые заболевания кожи;
— период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
— беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
— детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью:
— длительное лечение обширных участков кожи особенно у детей или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок.
Способ применения и дозы:
Необходимуючастоту применения долженустановить врач ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности локализации поражения и ответа пациента на лечение.
Побочные эффекты:
При применении крема Целестодерм®-В с Гарамицином® встречаются реакции гиперчувствительности сыпь и нарушение пигментации кожи.
Возможны следующиеместные реакции обусловленные применением бетаметазона особеннопри использовании окклюзионных повязок: раздражение кожи (зуд эритема) ощущение жжения сухость кожи фолликулит гипертрихозстероидные угри гипопигментация периоральный дерматит аллергический контактный дерматит мацерация кожи вторичная инфекция атрофия кожи стрии потница.
При лечении гентамицином встречается преходящее раздражение кожи (эритема зуд) обычно не требующее отмены лечения.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов характерных для ГКС: повышение массы тела остеопороз повышение артериального давления отеки изъязвление слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта обострение скрытых очагов инфекции гипергликемия возбуждение бессонница нарушение менструального цикла.
У детей кроме тогомогут отмечаться следующие побочные эффекты обусловленные применением бетаметазона:подавление функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы синдром Иценко-Кушинга задержка роста отставание в прибавке массы телаповышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрациикортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона(АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничкаголовной болью двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка:
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС или применение в дозах превышающих рекомендуемые могут вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма включая синдром Иценко-Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применениев дозах превышающих рекомендуемые могут привести к значительному росту нечувствительной микрофлорыв том числе грибковой в очаге поражения.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом ростенечувствительныхмикроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.
Взаимодействие:
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм®-В с Гарамицином® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания:
При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
Любые побочные эффекты системных ГКС включая угнетение функции коры надпочечников могут отмечаться также при использовании местных ГКС в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаяхособенно у детей следует соблюдать соответствующие меры предосторожности включающие возможность отмены препарата определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания.Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений характерных для гентамицина при его системном применении (см. раздел «Побочное действие») поэтому рекомендуется осторожное применение особенно у детей предусматривающее определение врачом частоты применения и продолжительности терапии.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.
При длительномместном применении гентамицина можетизредка наблюдатьсярост нечувствительной микрофлоры включая грибковую. В этом случае как и при развитиираздражения реакции повышенной чувствительности и суперинфекциилечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Крем Целестодерм®-В с Гарамицином® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм®-В с Гарамицином® на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 01% + 01%.
Упаковка:
По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
действующие вещества: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквивалентно 1,0 мг бетаметазона) и гентамицина сульфат в эквиваленте 1,0 мг (1 000 МЕ) гентамицина;
вспомогательные вещества: жидкий парафин 100,0 мг, белый мягкий парафин 898,78 мг.
Описание
Однородная мазь от почти белого до светло-жёлтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Крем Целестодерм ® — В с Гарамицином ® содержит глюкокортикостероид (ГКС) бетаметазона валерат, оказывающий противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, и антибиотик гентамицин, обладающий антибактериальной активностью широкого спектра действия. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивный, коагулазо-негативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Показания
Местное лечение заболеваний кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза.
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Наносить крем тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в день — утром и вечером.
Необходимую частоту применения должен установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В лёгких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, при более тяжёлых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности, локализации поражения и ответа пациента на лечение.
Побочное действие
При применении крема Целестодерм ® — В с Гарамицином ® встречаются реакции гиперчувствительности, сыпь и нарушение пигментации кожи.
Возможны следующие местные реакции, обусловленные применением бетаметазона, особенно при использовании окклюзионных повязок: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При лечении гентамицином встречается преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее отмены лечения.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, кроме того, могут отмечаться следующие побочные эффекты, обусловленные применением бетаметазона: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрации кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отёком диска зрительного нерва.
Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, могут вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм ® — В с Гарамицином ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, — лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей, следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, включающие возможность отмены препарата, определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении (см. раздел «Побочное действие»), поэтому рекомендуется осторожное применение, особенно у детей, предусматривающее определение врачом частоты применения и продолжительности терапии.
Наблюдались перекрёстные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.
При длительном местном применении гентамицина может изредка наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Крем Целестодерм ® — В с Гарамицином ® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм ® — В с Гарамицином ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,1 % + 0,1 %.
По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Целестодерм-в : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: бетаметазон 1,0 мг (в виде бетаметазона 17-валерата 1,22 мг); вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное.
Описание
Мягкой консистенции белая однородная мазь, не содержащая посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды, высокоактивные (группа III).
Целестодерм-В® мазь оказывает местное противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и вазоконстрикторное действие.
Исследований по фармакокинетике препарата Целестодерм-В® не проводилось. После применения местных кортикостероидов возможна системная абсорбция, особенно при нанесении на поврежденную кожу или под окклюзионные повязки.
Показания к применению
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как экзема (атопическая, монетообразная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз (за исключением распространенного псориаза).
Противопоказания
Нелеченые поражения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермии, туберкулез и сифилитические процессы), а также вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, вульгарные бородавки (кондиломы), контагиозный моллюск); грибковые инфекции кожи, распространенный псориаз, паразитарные инфекции, язвенные поражения кожи, раны.
Наличие побочных реакций после применения кортикостероидов (например, периоральный дерматит, стрии). Ихтиоз, подошвенный дерматоз несовершеннолетних, вульгарные угри, розовые угри, повышенная проницаемость стенок кожных кровеносных сосудов, атрофия кожи, аногенитальный зуд.
Целестодерм-В® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Меры предосторожности
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением Целестодерма-В® лечение необходимо остановить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции необходимо назначить противогрибковые или антибактериальные средства, соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо остановить до ликвидации признаков инфекции.
Топические кортикостероиды следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, вследствие вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи, как было сообщено в нескольких случаях. Следует внимательно наблюдать за пациентами с псориазом в случае применения топических кортикостероидов.
Длительное применение сильнодействующих кортикостероидов может привести к развитию атрофических изменений, особенно на коже лица и других чувствительных участках кожи. Данное обстоятельство следует учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, тяжелая экзема.
Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения Целестодерм-В® в течение длительного времени, на больших участках кожи, а также на лице и кожных складках. Следует избегать попадания препарата на раны и слизистые оболочки.
Целестодерм-В® не следует применять в офтальмологии, а также наносить на веки в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Системная абсорбция местных кортикостероидов повышается при их применении в течение длительного времени, при лечении обширной поверхности тела или при использовании под окклюзионными повязками.
Из-за содержания в составе белого мягкого парафина может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории. Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, абсорбция препарата выше. Дети более подвержены риску развития системных нежелательных эффектов и подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при использовании топических кортикостероидов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования бетаметазона валерата на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Мазь Целестодерм-В® не рекомендуется применять в первом триместре беременности.
В связи с тем, что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять у беременных в высоких дозах и в течение длительного времени.
В период лактации препарат не следует использовать длительно или на обширных участках кожи. Во время кормления грудью мазь нельзя применять на коже молочной железы, необходимо избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи.
На сегодня не выяснено, может ли системная абсорбция в результате местного применения кортикостероидов привести к проникновению в грудное молоко, следовательно, при принятии решения об отмене грудного вскармливания или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Целестодерм-В® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1-2 раза в сутки. Частоту нанесений препарата определяют соответственно степени поражения. При легкой степени поражения препарат можно наносить один раз в день, в случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить.
Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усилиться побочное действие препарата.
Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 недель. После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения препарата Целестодерм-В® или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения и продолжать поддерживающую терапию с постепенной отменой препарата. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, необходимо провести повторное обследование и пересмотреть лечение.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может привести к угнетению гипофизарно-адреналовой функции, что ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
Лечение: при передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.
Побочное действие
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до