Что лучше постеризан или постеризан форте мазь

Постеризан форте : инструкция по применению

Состав

Активным компонентом препарата являются корпускулярные компоненты и продукты обмена веществ Escherichia coli и гидрокортизон.

1 г мази содержит в 166,7 мг водной суспензии 500 млн Е. coli (корпускулярных составных компонентов и продуктов обмена веществ) и 3,3 мг жидкого фенола (соотв. 3,0 мг чистого фенола) в качестве консерванта и 2,5 мг гидрокортизона.

Вспомогательные вещества: ланолин, вазелин.

Описание

Однородная мазь от желтоватого до слегка бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Противогеморроидальные препараты для местного применения, комбинация

Препарат стимулирует процессы местного иммунитета за счет антигенного действия, вызывая как неспецифическую, так и специфические иммунные реакции. Ускоряет и улучшает заживление ран, обладает противовоспалительным эффектом, предупреждает реинфекции и суперинфекции.

Показания к применению

Местное лечение симптомов геморроя, экземы и трещин анальной области.

Способ применения и дозирования

Перед применением необходимо провести гигиенические процедуры анальной области.

Взрослым мазь наносят на пораженный участок кожи утром и вечером, желательно после дефекации, осторожно втирая пальцем. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Обычно срок использования составляет 5-7 дней.

Побочное действие

В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам мази «Постеризан форте» может наблюдаться аллергические реакции кожи.

Фенол, используемый как консервант, может вызвать местное раздражение кожи.

При длительном использовании препарата в высоких дозах, возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, контактный дерматит, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофии слизистой оболочки, адренокортикальная супрессия. Может вызвать атрофию кожи, стероидные угри, расширение капилляров (телеангиэктазии), появление растяжек на коже.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухоли аноректальной зоны.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. До настоящего времени отсутствуют четкие данные по развитию тератогенных эффектов у человека, подобные тем, которые наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).

Несмотря на малое количество информации относительно применения кортикостероидов в виде мази во время беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеуказанные эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

В период кормления грудью можно применять только при условии кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении мази «Постеризан форте» с другими препаратами содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или растворов для инъекции) возможно усиление терапевтических и побочных эффектов глюкокортикостероидов.

Передозировка

О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

В случае случайного перорального применения мази (например, детьми) это может привести к расстройству желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота).

Меры предосторожности

Лечение продолжают до исчезновения симптомов, но не дольше 5-7 дней.

При лечении препаратом из-за вспомогательного вещества вазелина, при одновременном применении презервативов, может привести к уменьшению прочности на разрыв и вследствие этого, к снижению надежности таких презервативов.

Применение в детском возрасте

Не применяют детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или механизмами

25 г в тубе алюминиевой, внутри дважды лакированной, закрывающейся колпачком из полиэтилена, в пачке картонной с аппликатором и инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 0 °C до 25 °C.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

ТОП препаратов от геморроя

Признаки и симптомы геморроя значительно ухудшают повседневную жизнь. Фактически 35% населения в возрасте от 25 до 50 лет и 50% людей старше 50 лет страдают данным заболеванием. При неправильном лечении могут развиться различные осложнения, такие как ректоррагии (ректальные кровотечения), которые приводят к анемии, тромбозу, зуду и сопровождаются сильными анальными болями. Воспалительный процесс может привести к парапроктиту и ректальным свищам.

Что делать, если у вас появился геморрой? Незамедлительно начинать лечение. Предлагаем рейтинг средств, основанный на эффективности и безопасности препаратов. Также при составлении ТОПа были учтены отзывы пациентов. Перед тем, как выбрать таблетки от геморроя, следует проконсультироваться с врачом. Только специалист может назначить действенное лечение, опираясь на результаты проведенной диагностики.

Под маской геморроя также могут скрываться опасные болезни, в том числе и рак прямой кишки. Списывая симптомы на геморрой диагностика часто проводится слишком поздно. Именно по этой причине самолечение недопустимо. Для постановки верного диагноза необходима врачебная консультация.

Почему может появиться геморрой?

Заболевание характеризуется варикозным расширением вен в области заднего прохода и прямой кишки. Среди патогенетических факторов развития болезни – нарушение кровообращения, которое приводит к дистрофическим изменениям в мышечных и соединительных структурах, закрепляющих узлы внутри анального канала.

Особенности лечения

Людям с запором назначаются слабительные средства, чтобы облегчить движение кишечника в процессе дефекации. Мази и кремы служат смазкой для прохождения стула и обычно содержат анестетики. Они временно облегчают симптомы и могут быть использованы столько раз, сколько нужно. Диета, богатая клетчаткой, уменьшает частоту кровотечений и может также облегчить состояние.

При небольших узлах с тромбами лечение должно проводиться в кабинете врача-проктолога. Специалист делает небольшой разрез под местной анестезией для удаления сгустков. Этого достаточно для облегчения симптомов. При более тяжелых случаях проводится склеротерапия. Процедура подразумевает инъекцию специального раствора, который вызывает некроз. Третий вариант лечения – лазерная коагуляция.
Эта процедура дает лучший результат.

Если малоинвазивные методы неэффективны, или если узлы очень большие, лечение должно проводиться с помощью традиционной операции, называемой геморроидэктомией. Чтобы не допустить необходимости в проведении хирургического вмешательства, необходимо вовремя принимать меры. При появлении первых симптомов болезни следует обратиться к врачу.

Классификация препаратов от геморроя

Назначается системная и местная терапия. В первом случае речь идет об использовании пероральных препаратов, которые устраняют первопричину заболевания и помогают уменьшить клиническую симптоматику. Системная терапия направлена на повышение венозного тонуса, уменьшение ломкости сосудов и усиление лимфатического дренажа.

Местная терапия проводится для снятия воспаления и обезболивания. Благодаря мазям и гелям ускоряются процессы регенерации тканей.

Пероральные средства назначаются для устранения причины развития геморроя и с целью уменьшения симптоматики болезни. Комплексный подход к лечению – залог скорейшего выздоровления.

Когда препараты при геморрое эффективны?

Ведущие колопроктологи утверждают, что более результативны при лечении геморроя препараты для местного использования: мази, кремы и гели. Ректальные суппозитории обладают менее выраженным эффектом. Но следует понимать, что средства для местного применения не излечивают болезнь радикально, т. к. не избавляют от причины – узлов, а только уменьшают симптомы и предотвращают развитие осложнений.

Более эффективна системная консервативная терапия. Лечение нужно начинать, когда проявления заболевания минимальны. Если придерживаться рекомендаций по приему лекарственных средств и придерживаться здорового образа жизни, то хирургического вмешательства можно избежать.

Рейтинг препаратов

Предлагаем выбрать лучшее средство от геморроя у женщин и мужчин, предоставив список действенных лекарственных средств. Препараты предназначены как для симптоматического, так и для системного лечения. Предварительно рекомендуется проконсультироваться с врачом. Также следует соблюдать рекомендации производителя по дозированию.

№1 – «Детралекс» (Сердикс ООО, Россия)

Венотонизирующий препарат разработан на основе флавоноидной фракции, содержащей диосмин и гесперидин. Действие лучшего средства от геморроя направлено на уменьшение застойных явлений и растяжимости венозных структур. Проницаемость капилляров снижается и повышается их устойчивость. Выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой и упакованы в блистеры по 10 шт. Форма выпуска 1000 мг по 30 или 60 шт.

Назначается для симптоматического лечения хронической или острой формы болезни. Курс лечения – 2 месяцев до года. При необходимости терапию можно повторить. При беременности и в период грудного вскармливания «Детралекс» можно использовать только после консультации с врачом.

Производитель: Сердикс ООО, Россия

№2 – «Прокто-гливенол» (Novartis Pharma, Швейцария)

Ректальный крем содержит такие действующие компоненты, как трибенозид и лидокаина гидрохлорид в форме гидрата. Самое лучшее средство от геморроя обладает противовоспалительным действием и повышает тонус сосудов. Препарат предназначен для местного использования в проктологии.

Производитель: Novartis Pharma [Новартис Фарма], Швейцария

№3 – «Релиф» (Bayer, Италия)

Фармпрепарат разработан на основе фенилэфрина гидрохлорида. Активный компонент обладает выраженным сосудосуживающим действием, что уменьшает экссудацию, зуд и отечность тканей. Свечи предназначены для симптоматической терапии, помогают справиться с анальным зудом и трещинами.

Недопустимо использовать суппозитории детям до 12 лет, а также при тромбоэмболической болезни и повышенной чувствительности к компонентам, которые входят в состав. «Релиф» – лучшее лекарство от геморроя для женщин и мужчин. При беременности и грудном вскармливании допустимо использовать только после консультации со специалистом.

Производитель: Bayer [Байер], Италия

№4 – «Релиф Адванс» (Bayer, Италия)

Производитель: Bayer [Байер], Италия

№5 – «Прокто-Гливенол» (Delpharm, Франция)

Самое лучшее лекарство от геморроя, которое содержит лидокаин и трибенозид. Оказывает выраженное противовоспалительное, венотонизирующее и обезболивающее действие. Предназначены ректальные суппозитории для локального нанесения в проктологической сфере.

При терапии возможны побочные действия со стороны подкожной клетчатки и кожного покрова (крапивница, зуд и жжение). Также не исключен бронхоспазм, анафилактические реакции, нарушения со стороны сердца и сосудов.

Производитель: Delpharm [Дельфарм], Франция

№6 – «Постеризан Форте» (Доктор Каде, Германия)

Мазь разработана на гидрокортизоне и инактивированных микробных клетках E-coli. Препарат для лечения геморроя с лучшими результатами назначается при упорном течении болезни, при анальных трещинах и перианальном дерматите.

Противогеморроидальное средство оказывает противовоспалительное и иммуностимулирующее действие. Продукты метаболизма при воздействии на слизистую и кожный покров приводят к повышению восприимчивости тканей к влиянию патогенных микроорганизмов. Способствует стимуляции Т-системы иммунитета, приводя в норму тонус. Поврежденные ткани постепенно восстанавливаются.

Гидрокортизон оказывает противоаллергическое действие и способствует снятию воспалительного процесса. Спустя некоторое время после нанесения сходит отек и уменьшается гиперемия. Также купируется такой симптом. Как зуд и боль.

Производитель: Доктор Каде ГмбХ, Германия

№7 – «Постеризан Форте» (Dr. Kade, Германия)

Ректальные суппозитории содержат такие активные вещества, как Гидрокортизон и E.coli (инактивированные). Свечи для местного применения входят в список лучших препаратов от геморроя благодаря быстрому купированию симптомов заболевания и минимальному риску развития побочных реакций.

Суппозитории назначаются взрослым при упорном течении заболевания, при анальном зуде, анальных трещинах и анопапиллите. Закладывать свечи следует утром и вечером на протяжении 2-3 недель. Даже при улучшении самочувствия не стоит прерывать курс терапии в противном случае заболевание может рецидивировать.

«Постеризан Форте» – это лучший препарат для лечения геморроя у женщин в период беременности и при лактации. Это обусловлено тем, что гидрокортизон не преодолевает плацентарный барьер и не проникает в грудное молоко. Никакого повреждающего действия на плод лекарственное средство не оказывает.

Производитель: Dr. Kade [Доктор Каде], Германия

№8 – «Постеризан» (Доктор Каде ГмбХ, германия)

Предназначен для лечения заболеваний аноректальной области и является лучшим для лечения наружного геморроя. В качестве действующего вещества выступают E.coli (инактивированные клетки). Лекарство относится к такой фармакотерапевтической группе, как МИБП-эубиотик.

Действующие компоненты, входящие в состав фармпрепарата, снижают уровень местной восприимчивости тканей к негативному влиянию патогенной микрофлоры. Повышаются местные защитные функции, уменьшается воспалительный процесс и восстанавливается сосудистую проницаемость.

Мазь «Постеризан» эффективно справляется с анальным зудом, устраняет жжение и выделения из анальной области, заживляет анальные трещины и помогает справиться с экземой. Наносится тонким слоем вечером и утром, также рекомендуется проводить обработку после каждого опорожнения кишечника. Для более глубокого введения фармпрепарата в комплекте предусмотрен специальный аппликатор.

Производитель: Доктор Каде ГмбХ, Германия

№9 – «Красавки экстракт» (Stada Arzneimittel, Россия)

Лучшее лекарство от геморроя для мужчин по соотношению цена-качество. Препарат разработан на основе густого экстракта красавки. Предназначены суппозитории для ректального введения.

Средство растительного происхождения содержит действующие вещества, которые оказывают холинолитическое действие. Обладает широким спектром действия. «Красавки экстракт» рекомендован для комплексного лечения.

Дозировка корректируется индивидуально, в зависимости от стадии прогрессирования заболевания и общего состояния здоровья пациента.

Производитель: Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель], Россия

№10 – «Гепариновая мазь» (Белмедпрепараты, Республика Беларусь)

Лекарство для наружного использования оказывает антитромботическое действие. Разработано на гепарине натрия, бензокаине и бензилникотинате. «Гепариновая мазь» – лучший препарат для лечения геморроя у мужчин, купирующий признаки заболевания.

Назначается при наружной форме болезни, для купирования воспалительного процесса после родов, при трофических язвах и для лечения подкожных гематом. Наносится мазь наружно тонким слоем. Среди побочных реакций следует выделить аллергическую сыпь и гиперемию кожного покрова.

Производитель: Белмедпрепараты, Республика Беларусь

№11 – «Анестезол» (Stada, Россия)

Суппозитории на основе бензокаина, висмута и цинка являются лучшим средством от геморроя и трещин. Фармакологическое средство обладает местно обезболивающим и противовоспалительным действием.

Закладывать свечи рекомендуется после естественного очищения кишечника и гигиенических процедур. Беременным и кормящим женщинам использовать фармпрепарат рекомендуется с осторожностью. Среди побочных эффектов – жжение, аллергические реакции и слабительный эффект.

Производитель: Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель], Россия

№12 – «Анузол» (Нижфарм, Россия)

Ректальные суппозитории на основе сульфата цинка, экстракта листьев белладонны и висмута. «Анузол» – лучшее лекарство от геморроя, которое оказывает выраженный спазмолитический и противовоспалительный эффект. Фармпрепарат обладает широким спектром действия против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Суппозитории подсушивают, вяжут и обезболивают. Назначается для лечения геморроя и трещин заднего прохода.

Курс лечения – от 7 до 10 суток по 1-3 шт. в день после естественного очищения кишечника или после клизмы. Не рекомендуется использовать во время лактации и беременным. Среди противопоказаний следует выделить непереносимость компонентов, входящих в состав, сердечную недостаточность и гипертрофию простаты.

Производитель: Нижфарм, Россия

№13 – «Релиф Адванс» (Bayer, Греция)

Лучший препарат для устранения признаков геморроя у женщин и мужчин. Мазь наносится наружно и вводится ректально. Для удобства использования в комплекте предусмотрен специальный наконечник. Лекарство следует применять только после проведения гигиенических процедур.

Мазь «Релиф Адванс» разработана на основе бензокаина. Местный анестетик широко используется в проктологии для лечения геморроя и анальных трещин различной степени прогрессирования. Также назначается перед проведением диагностических процедур и используется в период восстановления после хирургических вмешательств. Чаще всего применяется в комплексной терапии вкупе с препаратами системного действия.

Передозировка может спровоцировать сонливость и судороги. Не исключены дыхательные расстройства и цианоз (редко). Чтобы исключить нежелательные последствия при проведении терапии, рекомендуется соблюдать дозировку, рекомендованную производителем, если иное не предписано врачом.

Производитель: Bayer [Байер], Греция

№14 – «Релиф Про» (Bayer, Италия)

Ректальные суппозитории с лидокоином и флуокортолоном оказывают локальное обезболивание и противовоспалительный эффект в проктологии. Глюкокортикостероид подавляет аллергические и воспалительные реакции, облегчая такие симптомы, как зуд, жжение и боль. Снимает отечность и уменьшает дилатацию капилляров. Назначается при геморрое и проктите. Длительность лечения не должна превышать 2 недель. В противном случае возможно развитие побочных реакций.

Производитель: Bayer [Байер], Италия

Какое лекарство лучше при геморрое может определить только врач. Это обусловлено тем, что воздействовать нужно на причину развития болезни. В рейтинге, представленном выше, предложены наиболее эффективные и доступные по цене медикаменты.

Источник

Что лучше постеризан или постеризан форте мазь

ФБГУ «Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Государственный научный центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих» Минздрава России, Москва, Россия; кафедра колопроктологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, Москва, Россия

Влияние препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности

Журнал: Доказательная гастроэнтерология. 2017;6(2): 59-65

Нехрикова С. В., Титов А. Ю., Веселов А. В. Влияние препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности. Доказательная гастроэнтерология. 2017;6(2):59-65.
Nekhrikova S V, Titov A Yu, Veselov A V. The influence of posterisan on the healing of the postoperative wounds of the anal canal and perineum. Russian Journal of Evidence-Based Gastroenterology. 2017;6(2):59-65.
https://doi.org/10.17116/dokgastro20176259-65

ФБГУ «Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России, Москва, Россия

Цель. Определить влияние препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности. Материал и методы. В исследование были включены 102 пациента от 18 до 60 лет обоих полов, страдающих хронической анальной трещиной. После предоперационного обследования с включением профилометрии пациенты были госпитализированы и рандомизированы в две группы: 48 больных вошли в 1-ю (контрольную) группу плацебо; 54 пациента 2-й группы применяли мазь постеризан. Пациентам в обеих группах проведено оперативное лечение — иссечение анальной трещины с/без пневмодивульсии анального сфинктера. На этапе послеоперационного ведения всем пациентам проведен контроль на 2, 15 и 28-й дни. Контроль включал стандартное ведение пациента с данной патологией, а также ежедневную оценку восстановления способности к самообслуживанию по шкале Бартела и оценку качества жизни по шкале QoL SF-36 до операции и на 28-й день после операции. Результаты. Отмечено положительное влияние препарата постеризан на следующие показатели: частота и длительность гипертермии в послеоперационном периоде (56 и 8% соответственно в течение 2 сут в основной группе, 83 и 48% в течение 2 сут в контрольной группе); скорость стихания локального воспаления в послеоперационном периоде по данным цитологического исследования (на 15-й день — ни одного пациента с воспалением в основной группе и 59% в контрольной; на 28-й день у 63% участников основной группы отмечена полная эпителизация и 4% — в контрольной); динамика площади операционной раны (на 15-й день у пациентов основной группы в сравнении с группой плацебо отмечена меньшая площадь раны на 34%, на 28-й день — на 41% при одинаковой площади раны в день операции); частота поздних послеоперационных осложнений (0 и 10,4% соответственно). Не отмечено ни одного побочного явления на фоне применения постеризана. Заключение. Применение мази постеризан в послеоперационном периоде терапии хронической анальной трещины является безопасным и эффективным способом уменьшения локального воспаления и как следствие сокращения сроков эпителизации раны и снижения числа поздних осложнений. Мазь постеризан может быть рекомендована для использования в рутинной практике.

ФБГУ «Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Государственный научный центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих» Минздрава России, Москва, Россия; кафедра колопроктологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, Москва, Россия

Лечение ран промежности и анального канала до настоящего времени остается одной из актуальных проблем здравоохранения [1]. Поиск эффективных средств для лечения послеоперационных ран по-прежнему заботит оперирующих хирургов и лечащих врачей, поскольку из-за постоянного микробного обсеменения кишечным содержимым небольшие по объему операции сопровождаются длительным заживлением послеоперационных ран и, как следствие, увеличением сроков реабилитации [1—4].

В настоящее время среди множества различных препаратов существуют современные, достаточно эффективные лекарственные средства для местного применения, у которых практически отсутствует побочное действие [5, 6]. К таким препаратам, имеющим также уникальный механизм действия, относится препарат постеризан (Posterisan), разработанный компанией «DR. KADE», в форме мази для ректального применения [7]. Дозировка: в 1 г содержатся микробные тела и продукты метаболизма 330 млн убитых бактерий кишечной палочки. Срок годности лекарственного препарата — 3 года.

Постеризан относится к группе иммунобиологических препаратов и обладает регенерирующим, противозудным, противовоспалительным действием, а также (и это самое главное) иммуностимулирующим эффектом. Постеризан формирует специфический и стимулирует неспецифический иммунитет. Стимулирует Т-систему иммунитета, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, ряда гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Повышает образование антител в месте воздействия и местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры за счет содержания концентрированных липополисахаридов клеточных оболочек и метаболитов кишечных палочек различных штаммов, в том числе устойчивых к антибиотикам и другим антибактериальным средствам. Уменьшает экссудацию, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

В ГНЦ колопроктологии им. А.Н. Рыжих было проведено исследование, целью которого стала оценка влияния препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности.

Для осуществления поставленной цели необходимо было решить следующие задачи: 1) оценить скорость заживления послеоперационной раны; 2) рассчитать частоту послеоперационных осложнений; 3) проанализировать данные цитологического исследования мазков-отпечатков, взятых с раневой поверхности; 4) проследить, как скоро восстанавливается способность пациентов к самообслуживанию в послеоперационном периоде; 5) изучить качество жизни пациентов до и после операции.

Материал и методы

Исследование проводилось с декабря 2015 г. по август 2016 г. Это было одноцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах. Каждому из пациентов присваивался свой рандомизационный номер.

1) возраст от 18 до 60 лет;

2) наличие хронической анальной трещиной;

3) нахождение в стационаре;

4) наличие письменного согласия на участие в клиническом исследовании.

Критериями исключения были:

1) отказ пациента от исследования;

2) возникновение жизнеугрожающего состояния (острое профузное кровотечение, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, отек Квинке, анафилактический шок, а также любое состояние, потребовавшее перевода пациента в палату интенсивной терапии);

3) болезнь Крона, язвенный колит, злокачественные опухоли любой локализации;

4) неспособность самостоятельно заполнить визуальную аналоговую шкалу (ВАШ);

5) участие в другом исследовании в то же время или в течение предыдущих 3 мес;

6) пациент уже был отобран в данное исследование.

Для включения в исследование был проведен прескрининг 146 пациентов, из числа которых в соответствии с протоколом были отобраны 110 больных. Эти пациенты соответствовали критериям включения, критерии исключения на момент скрининга и рандомизации отсутствовали.

Полностью проведены все процедуры исследования 102 (92,7%) пациентам из 110. Уже после того как было проведено исследование и стало известно, какому препарату (постеризан или плацебо) соответствует тот или иной рандомизационный номер, пациенты были разделены на две группы. В 1-ю группу (контрольная) вошли 48 пациентов, получавших плацебо для местного применения. Основную группу — 2-ю составили 54 больных, которые были пролечены препаратом постеризан.

Из исследования выбыли 8 (7,2%) пациентов из-за неявки на 15-й день по личным причинам или нежелания пациента участвовать в дальнейшем ходе наблюдения.

При исследовании серьезных нежелательных явлений ни у одного пациента не выявлено.

Методы оценки каждого пациента основной и контрольной группы включали:

1) профилометрию (на дооперационном этапе);

2) общий и биохимический анализ крови, гемокоагулограмму (на дооперационном этапе);

3) анализ крови на носительство инфекций: RW, ВИЧ, гепатиты В и С (на дооперационном этапе);

5) рандомизацию с выдачей лечащему врачу препарата (постеризана или плацебо);

6) оперативное лечение (под спиномозговой анестезией) — иссечение анальной трещины с/без пневмодивульсии анального сфинктера;

7) назначение обезболивающих препаратов;

8) цитологическое исследование мазка-отпечатка из области послеоперационной раны до перевязки на 2, 15 и 28-й дни после операции;

9) пальцевое исследование анального канала и раневого дефекта ежедневно при перевязке;

10) выявление возможных послеоперационных осложнений, которые фиксировались в специальной документации;

11) ежедневные перевязки с одним из двух препаратов (постеризана или плацебо);

12) ежедневное заполнение пациентом анкеты 10-балльной ВАШ боли;

13) визуальную оценку заживления раны врачом на 2, 15 и 28-й дни после операции;

14) ежедневную оценку восстановления способности к самообслуживанию по шкале Бартел;

15) оценку качества жизни по шкале QoL SF-36 до операции, на 28-й день после операции;

16) контрольный визит на 28-й день и окончание исследования.

В исследовании принимали участие пациенты с хронической передней или задней анальной трещиной. Лечение проходило в стационаре. Каждому пациенту было выполнено хирургическое лечение. Время продолжительности операции колебалось от 18 до 40 мин (среднее — 23,8±7,7 мин).

Хирургическое лечение анальной трещины с применением контролируемой пневмодивульсии анального сфинктера является современной методикой. Этот малотравматичный способ ликвидации спазма внутреннего сфинктера выполняется с использованием пневмобаллона. Данный вид оперативного вмешательства позволяет эффективно ликвидировать спазм внутреннего сфинктера. Иссечение трещины с пневмодивульсией анального сфинктера значительно снижает число рецидивов заболевания и в тоже время минимизирует риск развития недостаточности анального сфинктера и инвалидизации больных [1].

Сравнительный анализ двух групп пациентов не выявил существенных различий по половому и возрастному составу. Так, в основной и контрольной группах женщин было 36 (67%) и 24 (50%) соответственно. Мужчины основной группы составили 18 (33%) больных, контрольной — 24 (50%) (р>0,05).

Возраст пациентов основной группы колебался от 22 до 69 лет, но в большинстве это были люди работоспособного возраста (средний возраст — 45,8±13,2 года). У больных контрольной группы (от 24 до 72 лет) средний возраст был 43,2±12, 2 года (р>0,05).

Достоверно значимых различий по характеру оперативных вмешательств также выявлено не было. В большинстве случаев у пациентов основной и контрольной групп проводили хирургическое лечение в объеме пневмодивульсии анального сфинктера с иссечением анальных трещин: у 47 (87%) и у 40 (83,3%) соответственно, поскольку, по данным профилометрии, у этих больных был диагностирован спазм внутреннего сфинктера. Иссечение трещин без пневмодивульсии выполнено 7 (13%) пациентам основной и 8 (16,7%) контрольной группы (р>0,05) (рис. 1).

Рис. 1. Наличие спазма внутреннего сфинктера у пациентов обеих групп.

Обе группы пациентов были также сравнимы по лабораторным показателям в предоперационном периоде. У большинства пациентов как основной, так и контрольной группы гемоглобин крови (Hb) был в пределах нормальных значений — у 43 (79,6%) и 36 (75%) соответственно. Легкая степень анемии выявлена у 11 (20,4%) пациентов основной и у 12 (25%) контрольной группы (р>0,05) (табл. 1).

Таблица 1. Лабораторные исследования у пациентов основной и контрольной групп (показатели гемоглобина)

Нормальные показатели СОЭ в основной группе выявлены у 43 (79,6%) больных, а в контрольной — у 42 (87,5%) (р>0,05) (табл. 2).

Таблица 2. Лабораторные исследования у пациентов основной и контрольной групп (показатели СОЭ)

Применяемые схемы лечения требовали пребывания пациентов в стационаре в среднем около 1 нед. Практически все пациенты, вошедшие в основную и контрольную группы, были прооперированы на следующий день после госпитализации, так как все необходимые обследования проводились еще на амбулаторном этапе, до госпитализации. Общий и послеоперационный койко-день у пациентов основной и контрольной групп статически между собой не отличались (рис. 2).

Рис.2. Общий и послеоперационный койко-день у пациентов основной и контрольной групп.

Таким образом, в каждую группу были включены однородные по основным показателям пациенты.

Результаты

Поскольку в послеоперационном периоде применяли стандартную схему обезболивания с назначением нестероидных противовоспалительных препаратов, качество жизни и интенсивность болевого синдрома не имели статистически значимых отклонений в основной и контрольной группах.

Однако данные, полученные при клинической и цитологической оценке течения раневого процесса, существенно отличались у этих двух групп больных.

У пациентов после хирургического лечения анальной трещины с применением контролируемой пневмодивульсии анального сфинктера в значительном числе случаев отмечалась гипертермия больше 37,5 °С, которая сохранялась почти 2 сут. Применение исследуемого препарата постеризан повлияло на течение послеоперационного периода. В контрольной группе гипертермия отмечалась у 83% пациентов, ее длительность в течение 2 сут наблюдалась практически у половины всех пациентов (в 48% случаев). При применении постеризана гипертермия в послеоперационном периоде отмечалась лишь у 56% пациентов, у большинства из них температура стабилизировалась к концу 1-х суток, и только у 8% пациентов сохранялась в течение 2 сут (р Таблица 3. Клиническая оценка течения раневого процесса у больных основной и контрольной групп, абс. (%)

Всем пациентам проводилось цитологическое исследование на 2, 15 и 28-й дни после проведенного хирургического этапа лечения. В группе с применением исследуемого препарата результаты цитологического исследования достоверно лучше, чем в контрольной группе. Так, на 15-й день в основной группе не было ни одного пациента с активным воспалением, в то же время в группе с применением плацебо цитологические признаки активного воспаления сохранялись у 59% пациентов. На 28-й день в основной группе у 63% пациентов наблюдалось заживление раневой поверхности с образованием соединительнотканного рубца, однако в контрольной группе лишь у 2 (4,2%) пациентов была достигнута полная эпителизация раны (р Таблица 4. Цитологическая оценка течения раневого процесса у больных основной и контрольной группы, абс. (%)

Безопасность препарата

Следует еще раз подчеркнуть, что в ходе исследования не зарегистрировано ни одного нежелательного явления, возникшего на фоне применения препарата.

Источник