что показывают экспресс тесты
Самые эффективные экспресс-тесты на коронавирус
В России снова фиксируется рост заболеваемости COVID-19. Опыт пандемии показал, что сдерживать распространение инфекции помогает своевременное тестирование. Однако существующие экспресс-тесты имеют серьезные недостатки, и ключевой из них — довольно большой процент ложных результатов. Разбираемся в распространенных изъянах тест-систем и выясняем, удается ли производителям их устранить
Тесты на определение антигена SARS-COV-2
Тесты на антиген выявляют белок вируса в крови человека. Среди их преимуществ можно отметить высокую скорость получения результата (5–15 минут) и простоту использования. Основные недостатки — недоказанная точность результатов у недавно инфицированных людей и, как правило, более низкая чувствительность по сравнению с ПЦР-тестами (приблизительно 85–97,6%). Результаты теста на антиген с 2021 года на законодательном уровне приравняли к результатам ПЦР-теста.
Один из наиболее популярных экспресс-тестов на антиген — BIOCREDIT Covid-19 Ag производства Южной Кореи. Его используют для определения антигена у людей с клинической симптоматикой респираторного заболевания и подозрением на инфекцию COVID-19.
Чувствительность BIOCREDIT Covid-19 ничем не уступает анализам, проведенным при помощи ПЦР-метода. Клинико-лабораторные испытания выявили: чувствительность теста составляет 96%, а диагностическая специфичность — 100%.
Принцип действия максимально прост: после забора мазка биологический образец нужно поместить в тест-систему, на мембранную полоску которой уже нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса. При наличии вируса по линии T проявится полоса черного цвета. Время получения результатов — 5–8 минут.
Высокой точностью и простотой использования также отличается тест SGTI-flex Covid 19 Ag. Чувствительность к белку вируса — 96%, диагностическая специфичность — 100%. Ошибочные результаты при использовании SGTI-flex Covid 19 Ag крайне редки.
Другой корейский тест, широко распространенный на фармацевтическом рынке, — Nowcheck Covid-19 Ag. По сравнению с предыдущими вариантами он имеет чуть более низкую чувствительность (89%) и специфичность (97%). Принцип действия аналогичен, время получения результата — от 15 минут.
Тесты на наличие антител IgM и IgG к коронавирусу
Тесты на антитела направлены на обнаружение в организме иммуноглобулинов, которые борются с вирусом. Этот метод помогает установить, был ли у человека контакт с заболевшим, и точнее выявить скрытых носителей инфекции и переболевших Covid-19.
Один из наиболее качественных экспресс-тестов — CAREUS Covid-19 IgM/IgG от корейского производителя: он выявляет сразу два вида антител и помогает в подтверждении диагноза, а также определении переболевших. Кроме того, он прост в использовании. Если антитела к SARS-Cov-2 присутствуют, после добавления капель крови в тест-систему они будут связываться с золотыми наночастицами — на тесте появятся фиолетовые полоски. Чувствительность теста составляет 93,6%, диагностическая специфичность — 98%. Время получения результата — 10 минут.
Также высокое качество имеет корейский тест Rapid Bio Covid-19 IgM/IgG. Его точность выше, чем у предыдущей системы, — 96%. Специфичность составляет 99%. Однако ожидание результата может занять немного больше времени — от 10 до 20 минут. Кроме того, для анализа потребуется больше биологического материала — 20 мкл крови (в первом случае — 10 мкл).
Другой корейский тест SGTi-flex Covid-19 IgM/IgG уступает по показателям двум упомянутым конкурентам: его чувствительность достигает 94%, специфичность — 97%. При этом он так же прост и удобен в использовании.
RBD-тесты
RBD-тесты позволяют выявить антитела к S-белку коронавируса — особенно к его рецептор-связывающему домену (RBD), что напрямую указывает на наличие иммунитета к инфекции. Такие тесты используются перед вакцинацией, чтобы проверить наличие или отсутствие антител и тем самым удостовериться в необходимости прививки.
RBD-тесты также позволяют достоверно определить наличие антител после вакцинации. В отличие от большинства других экспресс-тестов на антитела на рынке, которые предназначены для выявления антител к живому вирусу, этот метод диагностики подходит для работы с поствакцинальными антителами. Даже в случаях, когда антительный тест предыдущего поколения указал бы на отсутствие иммуноглобулинов, новая система дает корректный результат.
Среди RBD-тестов одним из самых надежных считается корейский SGTI-flex-19 IgG. Показатели чувствительности и специфичности составляют 92,4% и 99,15% соответственно.
10 мл биологического материала — цельной венозной крови, плазмы или сыворотки — переносятся в специальное углубление на поверхности тестовой кассеты. Затем в кровь добавляют три капли буферного раствора. Если результат положительный, в области тестовой линии появятся фиолетовые полоски. Время получения результата — 10 минут.
Российский тест, отличающийся высокой точностью, — экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА, первая и на данный момент единственная отечественная тест-система для экспресс-анализа на наличие вируснейтрализующих антител. Чувствительность теста и его специфичность составляют 95%. Реагенты проверены на вакцинах, в первую очередь на «Спутнике V». В комплект входят спиртовая салфетка, стерильный ланцет и пипетки для переноса биообразца. Принцип использования аналогичен корейскому тесту. Единственное отличие — любой оттенок цвета полосок следует считать положительным. Результат проявляется также через 10 минут.
С какой периодичностью рекомендуется делать тесты на коронавирус
Повторный тест на коронавирус стоит сдать вне зависимости от того, каким видом скрининга вы пользовались, поскольку любая тест-система может показать ложноотрицательный или ложноположительный результат. При наличии симптомов заболевания после первого отрицательного анализа неэффективно сразу же делать повторный. Интервал между тестированием должен составлять не менее суток, чтобы успели сформироваться антитела. Если симптомы не наблюдаются, повторить анализ нужно спустя 10–11 дней. На этот же срок (10–11 дней) нужно ориентироваться тем, кто болеет коронавирусом и ждет, когда тест покажет отрицательный результат. Получив отрицательный результат повторного теста, можно успокоиться: вы здоровы.
О видах исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19
Сегодня наиболее актуальной задачей общественного здравоохранения является обеспечение безопасности населения Российской Федерации. С этой целью проводится массовое тестирование населения на коронавирусную инфекцию. Оно позволяет выявить как заболевших на ранней стадии, так и бессимптомных носителей. В настоящее время существует несколько видов исследований, у каждого из которых свои цели и назначения. Все исследования можно разделить на две большие группы: прямые – обнаружение возбудителя и непрямые – обнаружение иммунного ответа человека на контакт с возбудителем.
1. Анализ на антитела (IgM и IgG)
Тест на антитела класса IgG позволяет оценить коллективный иммунитет населения нашей страны к COVID-19. Пройти его может любой, кто хочет как можно скорее узнать свой иммунный статус по отношению к новой коронавирусной инфекции и при этом не имеет симптомов заболевания и контактов с инфекцией. Полученные результаты могут служить не только для определения антительного иммунного ответа у конкретного человека, но и для оценки количества переболевших в разных группах населения. Некоторые тесты на антитела методом иммуноферментного анализа крови (ИФА) еще и определяет титр – количество выявленных антител.
Для определения антител также могут использоваться экспресс-тесты – они выявляют наличие или отсутствие антител. Экспресс-тест на антитела прост в исполнении, может использоваться на приеме у врача, результат может быть получен через несколько минут, но обладает меньшей чувствительностью, чем тесты, выполненные методом ИФА.
Тесты на коронавирус: какие бывают, зачем нужны, как подготовиться?
Мировая пандемия коронавирусной инфекции вынуждает каждого быть немного медиком: понимать, как предается вирус, какие исследования существуют и как к ним подготовится. Знать различия домашних вариантов и лабораторных, тестов на антитела. Эти вопросы освещены в данной статье.
Для чего нужен тест?
Сейчас требуют негативный результат теста большинство открытых для путешествий стран. Даже без симптомов человек может являться носителем опасного вируса, что может повлиять на его дальнейшее распространение.
Положительный результат теста на ранней стадии заболевания позволяет людям изолировать себя, снижая вероятность заражения других и позволяя им обращаться за лечением раньше, что, снижает тяжесть заболевания с сопутствующими рисками.
Общие понятия
COVID-19 (коронавирусная инфекция) – заболевание инфекционного характера, возникающее в результате вируса SARS-CoV-2. Характерными признаками болезни являются повышенная температура, кашель, слабость и ломота в теле, потеря вкусовых и обонятельных ощущений, расстройства пищевого характера. Последствиями заболевания может быть пневмония, воспаление легких.
Попадая в клетку, вирус начинает воспроизводить себя, клетка погибает, а ковид двигается дальше.
Для подтверждения положительного статуса нужно определить РНК путем полимеразной цепной реакции – ПЦР.
Каков принцип действия теста?
Тесты по принципу действия делятся на два типа: молекулярное распознавание и серологическое тестирование. Второй тип проще в использовании (к нему относятся и экспресс-тесты). Именно он основан на распознавании антител против вируса в иммунитете человека. При серологическом тестировании положительный тест может указывать как на наличие заболевания на данный момент, так и на то, что оно уже было перенесено и антитела были выработаны ранее, но находятся в организме до сих пор.
Кто может пройти тест на COVID-19?
Изначально тестирование могли пройти только взрослые, но сейчас это доступно и для детей. Процедуру рекомендуют проходить всем лицам с характерными симптомами, а также тем, кто имел контакт с потенциально зараженными людьми.
Тест на COVID-19 регулярно проходят сотрудники медицинских учреждений (в частности в отделениях и пунктах, где высокая степень инфицирования), военных частей, промышленных предприятий. При выявлении более трех случаев заболевания с подозрением на коронавирус, тестирование может быть проведено в детских организациях (садах, школах, творческих коллективах и т.п.).
Какие бывают тесты на коронавирус?
Тесты отличаются реактивами и принципом выявления вируса и уходящим на это временем, необходимыми анализами. У человека берут мазок из носа и ротоглотки, либо кровь из вены (реже) или пальца (чаще). В среднем, результат можно получить от 10-15 минут до 12-48 часов. В крупных транспортных узлах (аэропорты, железнодорожные вокзалы) тест могут сделать на месте.
Также за исследованием можно обратиться в поликлинику по месту жительства, в ближайший пункт забора анализов или же приобрести экспресс-тест, предназначенный для домашнего использования (обладает достаточно высоким уровнем точности, в комплекте имеется все необходимое для процедуры).
Как подготовиться к анализу?
SARS-CoV-2 живет в эпителиальных клетках слизистой. Требуется достаточное количество клеток, чтобы его определить. Мазок берут из носоглотки или ротоглотки, поэтому важно за 3-4 часа исключить:
На процедуру записываются заранее, весь процесс в лаборатории не занимает больше 20 минут. Готовность анализа в среднем за сутки.
Домашние тесты: как правильно использовать, отличаются ли от лабораторных?
Сейчас существуют тесты для использования в домашних условиях. Процедура определяет фрагменты вирусных белков в мазке. Исследование готово через 20 минут. Не требуется лабораторного оборудования для тестирования.
Человек самостоятельно берет анализ из носа и горла. Если полоска изменила цвет, значит в организме присутствуют вирусные антигены. Важно не путать экспресс-тесты с исследованием на антитела. Задача первых – диагностировать заболевание сразу, вторых – подтвердить перенесенное заболевание.
Используя такой метод важно правильно сделать забор. Технология подготовки такая же: исключить медикаменты, жвачки, еду, напитки и курение. По статистике домашние исследования выявляют не больше 70% заболевших.
Многие ученые высказываются о необходимости применения быстрых методов: они позволят выявить большее число заразившихся и снизить нагрузку на государственные лаборатории. «Медик Расходка» предлагает купить экспресс-тесты на COVID-19 онлайн с доставкой.
Тест может показать недостоверный результат?
Ни один из существующих сегодня тестов не имеет стопроцентной точности. Достоверность большинства тестов оценивается в 87-90%. Тест может показать ложноположительный результат, обнаружив антитела не способные нейтрализовать вирус. Такой феномен обнаруживается примерно у 6% пациентов.
Ложноотрицательный результат составляет примерно 30-40% случаев. Это может означать, что человек не был заражен коронавирусом на момент взятия пробы. Однако, если сдать анализ на самых ранних стадиях заражения, до того, как вирус будет обнаружен, все равно возможно инфицирование, несмотря на отрицательный результат. При контакте с кем-то зараженным COVID-19, следует самостоятельно пройти карантин и следить за развитием симптомов в течение 14 дней после заражения, даже если получен отрицательный результат в какой-то момент в течение этого периода. Кроме того, можно заразиться коронавирусом позже, и нужно будет пройти повторное тестирование.
Какие существуют меры предосторожности?
Даже если тест показал наличие в крови «правильных» антител, то нет гарантии, что вы приобрели стойкий иммунитет и больше не заболеете. Чтобы обезопасить себя, следует обязательно носить медицинские маски, соблюдать дистанцию, избегать массового скопления людей, мыть руки с мылом, есть побольше богатых витаминами продуктов.
Что делать, когда переболел?
Вирус на слизистых верхних дыхательных путей появляется приблизительно за неделю до появления первых симптомов, и размножается в течение двух недель после. Поэтому результат ПЦР может быть положительным в первые дни после выздоровления. Чтобы получить точный тест, врачи рекомендуют проходить процедуру после 2 недель со времени излечения.
Совет! Часто пациенты делают процедуру выявления антител к SARS-CoV-2, чтобы убедиться в предположении перенесенной коронавирусной инфекции. Анализ определяет «следы» вируса. Антитела появляются в среднем после 10 дней с момента инфицирования.
Различают следующие антитела:
Исследования такого типа бывают качественными: определяют наличие антител, и количественные – показывают их концентрацию. Вторые намного информативнее.
Таким образом, наличие иммуноглобулинов группы M свидетельствуют о том, что пациент переболел в недавнем прошлом, группы G – с момента болезни прошло больше времени и появился ответный иммунитет.
Опасен ли человек, если обнаружены антитела?
Для понимания своего статуса: болен, недавно перенес или прошло достаточно времени, нужно расшифровать результаты:
Поэтому, положительный результат двух показателей и наличие иммуноглобулинов группы M без признаков группы G может свидетельствовать о текущей болезни.
Чтобы узнать, есть ли у вас иммуноглобулины, закажите экспресс-тесты на иммуноглобулины онлайн на сайте «Медик Расходка».
Обнаружил симптомы: можно вызвать бригаду для сдачи теста на дому?
Нет проблем сдачи теста на дому. Это самый безопасный способ, ведь инфекция быстро распространяется. Если пациент обнаружил некоторые признаки коронавируса, его могут не принять в лаборатории. Поэтому для таких случаев существует бригада врачей: к человеку приезжают врачи в защитных костюмах с набором для взятия анализа. Биоматериал помещают в специальный бокс и отвозят в лабораторию. Готовность: от 8 часов до нескольких суток.
Для сдачи нужно выбрать клинику, которая предоставляет услугу, заполнить заявку или записаться по телефону. Или человек может приобрести экспресс-тест, сделать анализ самостоятельно.
Таким образом, подготовка к ПЦР-тестированию не требует специфических мер: процесс не занимает много времени. Домашние экспресс-тесты призваны снять нагрузку на лаборатории и эффективно определяют антигены. Тесты на антитела помогут узнать болел ли человек. Эффективные экспресс-тесты на иммуноглобулины, определение COVID-19 можно заказать на сайте «Медик Расходка».
Лабораторные тесты на коронавирус Covid-19 простым языком. Как правильно выбрать метод исследования.
Нас интересуют 2 простых вопроса:
Мы коротко описали основные виды тестов на коронавирус, которые сейчас предлагают клиники и лаборатории. Совсем без специфической терминологии не обойтись, но мы постарались описать их максимально понятно. И что самое ценное, рассказали, какие виды тестов показательны в какой период заболевания, что означают положительные и отрицательные результаты того или иного метода и в каких случаях придется пройти повторное тестирование.
Молекулярная диагностика коронавируса (ПЦР)
Важнейшим лабораторным методом является ПЦР в биоматериале, взятом из дыхательных путей (мазок из носа и ротоглотки).
Суть метода ПЦР заключается в том, что генетическая информация вируса (РНК) многократно копируется в лабораторных условиях специальным прибором – амплификатором, увеличивая свою концентрацию в два раза в каждом цикле копирования. Это дает возможность выявить вирус или бактерию даже в тех случаях, когда его количество составляет лишь сотню клеток в миллилитре крови. Если генетическая информация тестируемой бактерии или вируса в пробе отсутствует, то она не копируется и не определяется.
Анализ методом ПЦР обычно проводится тем, у кого есть симптомы респираторного заболевания или тем, кто имел контакты с возможным источником инфекции.
Отсутствие генетического материала возбудителя (отрицательный результат) означает, что человек не инфицирован на момент взятия анализа. Для подтверждения или исключения наличия инфекции тест выполняется повторно через определенные промежутки времени.
ПЦР-диагностика используется для установления факта заболевания коронавирусом. Вирус можно обнаружить сразу после заражения, даже если у пациента еще нет проявлений болезни. Анализ уместно сделать, если вы контактировали с носителем инфекции или находились там, где было возможно заражение. Он также используется для подтверждения диагноза.
Однако молекулярные РНК-тесты не являются абсолютно надежными и могут у значительной части в действительности инфицированных пациентов дать отрицательный результат. Это зависит от достаточности содержания вируса в материале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, качества взятия материала, предела чувствительности теста, присутствия ингибиторов ПЦР и пр. Поэтому в диагностике особое значение придается характерной картине КТ. В дополнение к этим исследованиям и клинической оценке могут быть полезны исследования, направленные на выявление в крови специфических антител, вырабатываемых организмом против SARS-CoV-2.
Нет, мы не хотим вас запутать. Если тест отрицательный, но симптомы присутствуют, не надо читать статьи, нужно обратиться к врачу. Специфику течения любой инфекции никто не отменял. Врач будет использовать дополнительные методы исследования и ставить диагноз. Не занимайтесь самодиагностикой. Для этого нужно было закончить медицинский ВУЗ.
У нас в клинике вы можете пройти исследование РНК коронавирусов SARS-CoV-2 (COVID-19), SARS-CoV и MERS-CoV методом ПЦР (качественное определение). Тест-система разработана в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Чувствительность используемой тест-системы составляет 103 копии плазмид на миллилитр (10*3).
Тестирование на наличие антител к коронавирусу COVID-19
Для получения ответа на вопрос инфицирован ли пациент в данный момент, подвергался ли человек воздействию вируса и развился ли у него иммунный ответ, необходимо применение тестов на выявление антител (Ig G, Ig M, Ig A) к конкретному вирусу. В основе таких тестов лежат методы иммуноферментного анализа (ИФА), иммунохроматографии (ИХА) и их аналогов.
Антитела класса М появляются в острой фазе заболевания и снижаются после выздоровления. Антитела класса G появляются на 7 сутки от начала заболевания и держатся длительное время, продолжительность этого времени еще неизвестна.
По наличию и уровню IgM антител в крови можно судить о текущей или недавно перенесенной инфекции. Антитела IgM появляются уже через несколько дней после первых проявлений болезни (на 2-3 сутки от начала заболевания), их концентрация достигает максимума на 7-10 сутки от начала заболевания и определяются в крови 1- 1,5 месяца. IgM первым вырабатывается среди всех иммуноглобулинов при контакте организма с инфекцией, поэтому их называют иммуноглобулинами первичного иммунного ответа. Их присутствие в крови свидетельствует об острой стадии инфекционного процесса.
Специфические IgG антитела обычно присутствуют в крови длительное время и после выздоровления и могут выполнять защитную роль. Поэтому исследование уровня специфических IgG к SARS-CoV-2 может помочь для прогноза вероятного наличия иммунной защиты в результате перенесенной инфекции. Таким образом, определение IgG не используется при ранней диагностике инфекции – он обнаруживается в крови через две недели от начала заболевания, пик его определяется через месяц и продолжительность определения его пока неизвестна. IgG определяет появление иммунитета в дальнейшем.
Для первичного прохождения исследования на антитела, рекомендуется выявление в крови одновременно IgM и IgG антител.
У нас в клинике вы можете пройти экспресс-тестирование за 15 минут методом ИХА или сдать кровь на анализ на антитела методом ИФА. Мы работаем только с аккредитованными Роспотребнадзором лабораториями.
Экспресс тест на коронавирус (ИХА)
Экспресс тесты проводятся методом иммунохроматографии (ИХА), не требуют использования специального оборудования, но требуют присутствие медсестры, так как забор крови производится из пальца. Продолжительность процедуры анализа находится в пределах 10-30 минут
Положительный результат такого теста требует обязательной проверки методом ПЦР (полимеразной цепной реакции).
Существует два типа быстрых тестов на COVID-19:
Процедура анализа чрезвычайно проста:
Анализ на антитела к коронавирусу (ИФА)
Непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) – полуколичественный анализ, им определяется количество выявленных антител IgM и IgG. Берется венозная кровь, а для исследования используется сыворотка крови.
Показания для назначения анализа на антитела к коронавирусу COVID-19:
В двух словах, чем отличается ИФА и ИХА? В каком случае достаточно эксперсс теста (ИХА), а когда нужно точно делать количественный (ИФА)?
Дополнительные методы диагностики
Кроме указанных выше специфических анализов, у больных коронавирусной инфекцией, и для лиц с подозрением на это заболевание, определяют газы, растворенные в крови, печеночные и почечные пробы, миоглобин, ферменты миокарда, скорость оседания эритроцитов, С-реактивный белок, общий анализ мочи и проводят другие исследования, которые позволяют уточнить состояние пациента и назначить нужное лечение.
Коротко обо всех методах диагностики коронавируса
Тест на коронавирус и антитела к нему – взаимодополняющие диагностики.
Тест на коронавирус- это определение вируса в мазке из ротоглотки методом ПЦР. Он используется для того, чтобы установить наличие коронавируса на самых ранних стадиях, даже если у вас нет никаких симптомов проявлений болезни. Но при этом используется обычно при наличие симптомов, либо при положительном анализе на антитела М.
Анализ на антитела к коронавирусу позволяет выявить как заболевших в острой стадии, так и уже переболевших коронавирусом COVID-19.
Наличие специфических антител класса M (иммуноглобулинов IgM) выявляются в крови в острой фазе заболевания и вскоре после выздоровления снижаются. Наличие специфических антител класса G (иммуноглобулинов IgG) в сыворотке крови говорит о факте инфицирования вирусом SARS-CoV-2 в прошлом и о сформированном специфическом иммунном ответе (наличие иммунитета).
Как понять, болею ли я сейчас и могу ли быть заразен?
Как понять, болел ли я в прошлом и есть ли иммунитет?
Методы исследований и интерпретация результатов
А это самый полезный и заключительный раздел статьи, в котором мы поможем вам разобраться, какие результаты дают разные методы исследований и что они означают.
Для первичного прохождения исследования на антитела, рекомендуется выявление в крови одновременно IgM и IgG антител. Почему? Потому что отдельно результаты по IgM или IgG не всегда могут дать понимание текущей ситуации.