фармакоэкономика теория и практика
Фармакоэкономика теория и практика
Мы рады представить Вам наш обновленный специализированный журнал по фармакоэкономике, фармакоэпидемиологии и оценке технологий здравоохранения в России под новым более емким и точным названием «Фармакоэкономика: теория и практика».
Впервые журнал стал билингвальным! Одна и та же статья публикуется в каждом номере на двух языках: русском и английском. Это способствует не только росту доступности для читательской аудитории журнала за рубежом, но и становится подспорьем к увеличению цитируемости опубликованных российских оригинальных статей в иностранных профессиональных журналах и базах данных.
Читая настоящее приветствие, Вы находитесь на уникальном специализированном сайте журнала «Фармакоэкономика: теория и практика». Сайт журнала является не просто открытой электронной версией издания, доступной в любом уголке мира и позволяющей в удобной форме подавать Ваши статьи или материалы конгрессов для публикации в журнале (при условии успешного рецензирования), а настоящей ультрасовременной медиатекой российских фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований, аккумулируя в себе все самое интересное и полезное в этой области.
Надеемся, что журнал будет наиболее полным и объективным источником информации в области фармакоэкономики в нашей стране для широкого круга специалистов различных специальностей, организаторов здравоохранения, специалистов, ответственных за развитие системы лекарственного обеспечения, сотрудников научных и образовательных учреждений в области медицины, страховых компаний, а также представителей предприятий производителей лекарственных средств.
Мы прикладываем к этому максимум усилий, все наши научно-практические разработки и многолетний профессиональный опыт.
Доктор фармацевтических наук, профессор, зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва, главный редактор журналов «Фармакоэкономика: теория и практика» и «Современная организация лекарственного обеспечения».
© 2013-2020 Редакция журнала «Фармакоэкономика: теория и практика»
Обратная связь
Фармакоэкономика теория и практика
Цель: провести сравнительную оценку эффективности и безопасности лекарственных препаратов для ФЗТ пациентов с МПС II типа, а также проанализировать организацию лекарственного обеспечения пациентов с данной нозологией. Методы: для проведения сравнительной оценки эффективности и безопасности лекарственных препаратов для ФЗТ были использованы данные клинических исследований и исследований реальной клинической практики, в том числе из регистра пациентов Hunter outcomes survey. Для оценки организации лекарственного обеспечения пациентов была рассмотрена нормативно-правовая база РФ и проанализированы данные государственных закупок. Результаты и обсуждения: обеспечение пациентов с орфанными заболе- ваниями патогенетической терапией связано с рядом административных, клинических и экономических ограничений. Наилучшим примером подхода к обеспечению таких пациентов в России является так называемая федеральная программа высокозатратных нозологий (ВЗН), имеющая четкое, прозрачное государственное регулирование и необходимый для планирования бюджетов регистр пациентов. На примере мукополисахаридоза II типа (МПС II), включенного в ВЗН в 2019 году, показано заметное повышение доступа пациентов к терапии при переходе из региональных бюджетов. Для патогенетической пожизненной терапии данной нозологии в России доступны два лекарственных препарата – идурсульфаза и идурсульфаза бета, которые производятся на разных линиях клеток, имеют разные МНН и не являются взаимозаменяемыми. Обе альтернативы имеют регистрационные клинические исследования, однако, для лекарственного препарата идурсульфаза также доступны уникальные данные реальной клинической практики по выживаемости пациентов с МПС II, собранные в ходе пятнадцатилетнего ведения международного регистра пациентов, охватывающего более 1 000 пациентов из 129 стран, включая Россию. Анализ показал, что риск смерти у пациентов, получавших лечение идурсульфазой, на 54% ниже, чем у пациентов в группе естественного течения заболевания (HR 0,46, 95% ДИ: 0,29; 0,72), что может быть использовано организаторами здравоохранения в процессе приоритезации ценности данного лекарственного препарата как с клинической, так и с фармакоэ- кономической точек зрения. Предсказуемость результатов терапии, а так- же более высокая частота назначения препаратов согласно действующим стандартам медицинской помощи, обуславливает обоснованность рассмотрения идурсульфазы как препарата первого выбора.
Социологическая оценка изучения мнения пациентов о системе лекарственного обеспечения в России
В данной статье проанализированы результаты социологического опро- са, которое подтвердило актуальность вопросов доступности обеспече- ния лекарственными средствами различных категорий граждан. Целью настоящего исследования явилось изучение отношения граждан к суще- ствующей системе, а также выявление сильных и слабых сторон льгот- ного обеспечения. Основными методами исследования являлись: метод изучения и обобщения опыта; сравнительного анализа; социологический опрос; статистический. Согласно представленным данным распределе- ние ответов на вопросы определено в % в зависимости от общего числа опрошенных, в т.ч. в динамике за анализируемый период (2019-2021 гг.). Данное исследование послужило инструментом для изучения ключевых проблем при получении льготных лекарственных средств (сроки на ожи- дание очереди к врачу для выписки рецепта, отсутствие выписанного рецепта в аптеке, отказ врача в выписке лекарственных препаратов и др.). Таким образом, результаты проведенного социологического опро- са показали, что системе ЛО отводится значительная роль в структуре здравоохранения. При этом, прежде всего, необходимо проведение до- полнительной работы с различными возрастными группами населения в рамках предоставления информации о возможностях системы дополни- тельного льготного обеспечения.
Зарубежный опыт
Обзор международной классификации редких заболеваний
В статье представлено описание принципов международной класси- фикации редких заболеваний, предложенной организацией Orphanet. Наднозологический характер редких заболеваний предопределил задачу разработки их новой классификации, более удобной для кодирования в рамках осуществления их лечения, нежели чем МКБ-11, но координи- рованной с ней. Для этих целей международная организация Orphanet, образованная во Франции в 1997, совместно с ВОЗ разрабатывает до- полнительную классификацию редких заболеваний с присваиванием ка- ждой нозологической единице своего уникального кода на основе сбора информации и формирования собственной базы данных их номенклату- ры. Номенклатура Orphanet включает следующие элементы: уникальный Orpha код заболевания, общепринятое или наиболее распространенное название заболевания, синонимичные названия заболевания, ключевые слова, часто используемые для поиска данного заболевания, если тако- вые имеются и собственно определение заболевания.
«Фармакоэкономика: теория и практика» — специализированное издание для специалистов здравоохранения.
Фармакоэкономика теория и практика
Цель: провести сравнительную оценку эффективности и безопасности лекарственных препаратов для ФЗТ пациентов с МПС II типа, а также проанализировать организацию лекарственного обеспечения пациентов с данной нозологией. Методы: для проведения сравнительной оценки эффективности и безопасности лекарственных препаратов для ФЗТ были использованы данные клинических исследований и исследований реальной клинической практики, в том числе из регистра пациентов Hunter outcomes survey. Для оценки организации лекарственного обеспечения пациентов была рассмотрена нормативно-правовая база РФ и проанализированы данные государственных закупок. Результаты и обсуждения: обеспечение пациентов с орфанными заболе- ваниями патогенетической терапией связано с рядом административных, клинических и экономических ограничений. Наилучшим примером подхода к обеспечению таких пациентов в России является так называемая федеральная программа высокозатратных нозологий (ВЗН), имеющая четкое, прозрачное государственное регулирование и необходимый для планирования бюджетов регистр пациентов. На примере мукополисахаридоза II типа (МПС II), включенного в ВЗН в 2019 году, показано заметное повышение доступа пациентов к терапии при переходе из региональных бюджетов. Для патогенетической пожизненной терапии данной нозологии в России доступны два лекарственных препарата – идурсульфаза и идурсульфаза бета, которые производятся на разных линиях клеток, имеют разные МНН и не являются взаимозаменяемыми. Обе альтернативы имеют регистрационные клинические исследования, однако, для лекарственного препарата идурсульфаза также доступны уникальные данные реальной клинической практики по выживаемости пациентов с МПС II, собранные в ходе пятнадцатилетнего ведения международного регистра пациентов, охватывающего более 1 000 пациентов из 129 стран, включая Россию. Анализ показал, что риск смерти у пациентов, получавших лечение идурсульфазой, на 54% ниже, чем у пациентов в группе естественного течения заболевания (HR 0,46, 95% ДИ: 0,29; 0,72), что может быть использовано организаторами здравоохранения в процессе приоритезации ценности данного лекарственного препарата как с клинической, так и с фармакоэ- кономической точек зрения. Предсказуемость результатов терапии, а так- же более высокая частота назначения препаратов согласно действующим стандартам медицинской помощи, обуславливает обоснованность рассмотрения идурсульфазы как препарата первого выбора.
Социологическая оценка изучения мнения пациентов о системе лекарственного обеспечения в России
В данной статье проанализированы результаты социологического опро- са, которое подтвердило актуальность вопросов доступности обеспече- ния лекарственными средствами различных категорий граждан. Целью настоящего исследования явилось изучение отношения граждан к суще- ствующей системе, а также выявление сильных и слабых сторон льгот- ного обеспечения. Основными методами исследования являлись: метод изучения и обобщения опыта; сравнительного анализа; социологический опрос; статистический. Согласно представленным данным распределе- ние ответов на вопросы определено в % в зависимости от общего числа опрошенных, в т.ч. в динамике за анализируемый период (2019-2021 гг.). Данное исследование послужило инструментом для изучения ключевых проблем при получении льготных лекарственных средств (сроки на ожи- дание очереди к врачу для выписки рецепта, отсутствие выписанного рецепта в аптеке, отказ врача в выписке лекарственных препаратов и др.). Таким образом, результаты проведенного социологического опро- са показали, что системе ЛО отводится значительная роль в структуре здравоохранения. При этом, прежде всего, необходимо проведение до- полнительной работы с различными возрастными группами населения в рамках предоставления информации о возможностях системы дополни- тельного льготного обеспечения.
Зарубежный опыт
Обзор международной классификации редких заболеваний
В статье представлено описание принципов международной класси- фикации редких заболеваний, предложенной организацией Orphanet. Наднозологический характер редких заболеваний предопределил задачу разработки их новой классификации, более удобной для кодирования в рамках осуществления их лечения, нежели чем МКБ-11, но координи- рованной с ней. Для этих целей международная организация Orphanet, образованная во Франции в 1997, совместно с ВОЗ разрабатывает до- полнительную классификацию редких заболеваний с присваиванием ка- ждой нозологической единице своего уникального кода на основе сбора информации и формирования собственной базы данных их номенклату- ры. Номенклатура Orphanet включает следующие элементы: уникальный Orpha код заболевания, общепринятое или наиболее распространенное название заболевания, синонимичные названия заболевания, ключевые слова, часто используемые для поиска данного заболевания, если тако- вые имеются и собственно определение заболевания.
«Фармакоэкономика: теория и практика» — специализированное издание для специалистов здравоохранения.
Требования к публикациям
Журнал «Фармакоэкономика: теория и практика» принимает два типа публикаций: статьи и материалы конгресса. К каждому типу публикации предъявляются свои требования и соответствуют специальные формы подачи статей и отправки материалов конгресса через сайт журнала. Подавать публикации на прием через сайт журнала могут пользователи, зарегистрированные на сайте как авторы. При этом, регистрация требуется как для авторов, так и для соавторов публикации. Направляя свою публикацию на прием в журнал, автор соглашается с лицензионным соглашением.
В качестве статей принимаются оригинальные научные работы автора (оригинальность текста должна быть подтверждена электронными системами (например, antiplagiat.ru) и составлять не менее 90%), соответствующие тематике журнала, ранее в других изданиях не публиковавшиеся. При подаче статьи подразделяются на следующие категории: «методология», «российские исследования», «зарубежный обзор», «оценка изделий медицинского назначения», «экономика и финансы здравоохранения». В независимости от категории, статья должна содержать название, авторов и соавторов, аннотацию статьи, ключевые слова, основной текст статьи и список литературы с транслитерацией, оформленный в соответствии с требованиями действующих ГОСТов оформления библиографических ссылок; если библиографической ссылке присвоен doi он должен быть обязательно указан. Статьи по исследованиям также должны содержать указание на область исследования (нозологию), метод исследования и объект исследования. В независимости от категорий, статьи могут содержать рисунки и таблицы.
В раздел материалы конгресса принимаются оригинальные результаты собственных исследований авторов (оригинальность текста должна быть подтверждена электронными системами (например, antiplagiat.ru) и составлять не менее 90%), соответствующие тематике журнала, ранее на конгрессах и конференциях не публиковавшиеся. Материалы конгресса должны содержать название (на русском и английском языке), авторов и соавторов и их аффиляции (на русском и английском языке), ключевые слова и основной текст (на русском языке). Основной текст должен содержать следующие разделы: «Цель», «Материалы и методы», «Результаты», «Заключение». В материалах конгресса не допускается размещение рисунков, таблиц и списка литературы. Максимальное количество знаков в материалах конгресса ограничено 6000 (с учетом пробелов).
Прием статей открыт постоянно, в то время как прием материалов приурочен к соответствующему конгрессу и имеет четкие сроки открытия и закрытия. Для получения информации о дате начала и продолжительности приема материалов конгресса Вы можете оформить электронную подписку на журнал «Фармакоэкономика: теория и практика», указав свой e-mail. Все зарегистрированные на сайте журнала «Фармакоэкономика: теория и практика» пользователи получают рассылку с информацией об открытии приема материалов конгресса по умолчанию. Также информация об открытии приема материалов конгресса размещается на сайте в разделе «новости».
Журнал «Фармакоэкономика: теория и практика» является рецензируемым. В этой связи все подаваемые авторами публикации проходят премодерацию в редколлегии. Решение принимать или не принимать к размещению в журнале «Фармакоэкономика: теория и практика» направленную автором публикацию остается за редколлегией журнала «Фармакоэкономика: теория и практика». В случае приема публикации автора к размещению, автору на указанный в его профиле e-mail отправляется соответствующее уведомление. В случае отказа в размещении публикации автора в журнале «Фармакоэкономика: теория и практика», автору на указанный в его профиле e-mail отправляется соответствующее письмо, в котором приводятся основные причины отказа размещения его работы в журнале.
Фармакоэкономика: теория и практика
№2, 2021, Т.9
Обзор международной классификации редких заболеваний
В статье представлено описание принципов международной класси- фикации редких заболеваний, предложенной организацией Orphanet. Наднозологический характер редких заболеваний предопределил задачу разработки их новой классификации, более удобной для кодирования в рамках осуществления их лечения, нежели чем МКБ-11, но координи- рованной с ней. Для этих целей международная организация Orphanet, образованная во Франции в 1997, совместно с ВОЗ разрабатывает до- полнительную классификацию редких заболеваний с присваиванием ка- ждой нозологической единице своего уникального кода на основе сбора информации и формирования собственной базы данных их номенклату- ры. Номенклатура Orphanet включает следующие элементы: уникальный Orpha код заболевания, общепринятое или наиболее распространенное название заболевания, синонимичные названия заболевания, ключевые слова, часто используемые для поиска данного заболевания, если тако- вые имеются и собственно определение заболевания.
Социологическая оценка изучения мнения пациентов о системе лекарственного обеспечения в России
В данной статье проанализированы результаты социологического опро- са, которое подтвердило актуальность вопросов доступности обеспече- ния лекарственными средствами различных категорий граждан. Целью настоящего исследования явилось изучение отношения граждан к суще- ствующей системе, а также выявление сильных и слабых сторон льгот- ного обеспечения. Основными методами исследования являлись: метод изучения и обобщения опыта; сравнительного анализа; социологический опрос; статистический. Согласно представленным данным распределе- ние ответов на вопросы определено в % в зависимости от общего числа опрошенных, в т.ч. в динамике за анализируемый период (2019-2021 гг.). Данное исследование послужило инструментом для изучения ключевых проблем при получении льготных лекарственных средств (сроки на ожи- дание очереди к врачу для выписки рецепта, отсутствие выписанного рецепта в аптеке, отказ врача в выписке лекарственных препаратов и др.). Таким образом, результаты проведенного социологического опро- са показали, что системе ЛО отводится значительная роль в структуре здравоохранения. При этом, прежде всего, необходимо проведение до- полнительной работы с различными возрастными группами населения в рамках предоставления информации о возможностях системы дополни- тельного льготного обеспечения.
Организация лекарственного обеспечения для повышения доступа к дорогостоящей терапии и улучшению результатов лечения на примере мукополисахаридоза II типа
Цель: провести сравнительную оценку эффективности и безопасности лекарственных препаратов для ФЗТ пациентов с МПС II типа, а также проанализировать организацию лекарственного обеспечения пациентов с данной нозологией. Методы: для проведения сравнительной оценки эффективности и безопасности лекарственных препаратов для ФЗТ были использованы данные клинических исследований и исследований реальной клинической практики, в том числе из регистра пациентов Hunter outcomes survey. Для оценки организации лекарственного обеспечения пациентов была рассмотрена нормативно-правовая база РФ и проанализированы данные государственных закупок. Результаты и обсуждения: обеспечение пациентов с орфанными заболе- ваниями патогенетической терапией связано с рядом административных, клинических и экономических ограничений. Наилучшим примером подхода к обеспечению таких пациентов в России является так называемая федеральная программа высокозатратных нозологий (ВЗН), имеющая четкое, прозрачное государственное регулирование и необходимый для планирования бюджетов регистр пациентов. На примере мукополисахаридоза II типа (МПС II), включенного в ВЗН в 2019 году, показано заметное повышение доступа пациентов к терапии при переходе из региональных бюджетов. Для патогенетической пожизненной терапии данной нозологии в России доступны два лекарственных препарата – идурсульфаза и идурсульфаза бета, которые производятся на разных линиях клеток, имеют разные МНН и не являются взаимозаменяемыми. Обе альтернативы имеют регистрационные клинические исследования, однако, для лекарственного препарата идурсульфаза также доступны уникальные данные реальной клинической практики по выживаемости пациентов с МПС II, собранные в ходе пятнадцатилетнего ведения международного регистра пациентов, охватывающего более 1 000 пациентов из 129 стран, включая Россию. Анализ показал, что риск смерти у пациентов, получавших лечение идурсульфазой, на 54% ниже, чем у пациентов в группе естественного течения заболевания (HR 0,46, 95% ДИ: 0,29; 0,72), что может быть использовано организаторами здравоохранения в процессе приоритезации ценности данного лекарственного препарата как с клинической, так и с фармакоэ- кономической точек зрения. Предсказуемость результатов терапии, а так- же более высокая частота назначения препаратов согласно действующим стандартам медицинской помощи, обуславливает обоснованность рассмотрения идурсульфазы как препарата первого выбора.